Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

HER Initiative de Salt Lake (HER-SL)

26 avril 2021 mis à jour par: David Turok, University of Utah

Initiative de contraception réversible hautement efficace - Salt Lake (HER-SL)

Cette étude vise à comprendre les impacts sanitaires, sociaux et économiques à long terme de la transition d'une communauté vers la contraception réversible hautement efficace (HER-C).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le taux constamment élevé de grossesses non désirées aux États-Unis suggère une insuffisance des modèles de prévention actuels et un besoin de nouvelles approches pour l'acceptabilité et la promotion des contraceptifs. Bien que la popularité de la contraception réversible hautement efficace (HER-C) aux États-Unis ne cesse d'augmenter, moins de 10 % des femmes qui pratiquent la contraception utilisent des dispositifs intra-utérins (DIU) ou des implants contraceptifs sous-cutanés, qui sont les méthodes les plus efficaces pour éviter une grossesse non désirée.

La pauvreté est un prédicteur important de grossesse non désirée où les femmes dont le revenu est inférieur au seuil de pauvreté fédéral (FPL) ont un risque cinq fois plus élevé de grossesse non désirée par rapport aux femmes ayant des revenus plus élevés. En raison des fonds publics limités pour la planification familiale, les femmes à faible revenu du comté de Salt Lake ont un accès limité à HER-C, qui a un coût d'initiation élevé mais un potentiel d'économie important au fil du temps. De plus, la recherche sur la contraception n'a pas suffisamment mesuré l'impact social de HER-C.

Le premier objectif de l'initiative HER Salt Lake est d'évaluer l'augmentation des méthodes HER-C avec trois stratégies : 1) Conseils contraceptifs centrés sur le client ; 2) Suppression des barrières financières ; et 3) Campagnes médiatiques ciblées.

Le deuxième objectif de l'initiative HER Salt Lake est d'évaluer les changements dans les revenus et l'éducation des femmes qui commencent l'HER-C par rapport à d'autres méthodes de contraception et de modéliser le potentiel de gain à vie projeté des femmes en fonction de leurs choix de méthodes contraceptives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4430

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84102
        • Planned Parenthood Association of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes de 16 à 45 ans qui souhaitent éviter une grossesse pendant au moins un an et qui recherchent des conseils en matière de contraception et des services de contraception à long terme dans le comté de Salt Lake.

La description

Critère d'intégration:

  • Femelles
  • 16-45 ans
  • Recherche de conseils et de services en matière de contraception dans quatre cliniques Planned Parenthood participantes du comté de Salt Lake
  • Désir d'éviter une grossesse pendant au moins un an
  • Parle couramment l'anglais ou l'espagnol
  • Leur numéro de téléphone préféré actuel doit fonctionner au moment de l'entrée à l'étude et sera testé avant l'inscription

Critère d'exclusion:

  • Actuellement enceinte et envisageant de poursuivre la grossesse, ou essayant de tomber enceinte
  • S'appuyer sur la stérilisation féminine ou masculine comme méthode contraceptive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Période d'inscription 1 Cohorte
La cohorte 1 comprend environ 650 participants qui reçoivent une séance de conseil en contraception standardisée centrée sur le client avec un assistant clinique. L'accès à la contraception sera le même qu'avant le début de l'étude, ce qui signifie que les participants doivent soit utiliser une assurance, soit payer eux-mêmes pour la méthode de leur choix.
Période d'inscription 2 Cohorte
La cohorte 2 comprend environ 1 000 participants qui reçoivent une séance de conseil standardisé en matière de contraception centrée sur le client avec un assistant clinique. Les obstacles financiers sont supprimés pour les participants de la période 2 et ils peuvent initier la méthode contraceptive de leur choix sans frais pour eux pendant trois ans.
Période d'inscription 3 Cohorte
La cohorte 3 comprend environ 1 350 participants qui reçoivent une séance de conseil standardisé en matière de contraception centrée sur le client avec un assistant clinique. Les barrières financières sont supprimées pour les participants de la période 3 et ils peuvent initier la méthode contraceptive de leur choix sans frais pour eux pendant trois ans. Au cours de la période d'inscription 3, une intervention axée sur les médias à l'échelle de la communauté sera mise en œuvre et les changements au niveau de la population dans l'initiation au HER-C seront examinés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Choix de la méthode contraceptive et continuation par rapport du participant et documentation du dossier médical
Délai: à l'inscription jusqu'à 36 mois
Évaluer le choix et l'utilisation de la méthode contraceptive par rapport aux caractéristiques démographiques et socioéconomiques des participants à l'inscription, 12 mois, 24 mois et 36 mois.
à l'inscription jusqu'à 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de pauvreté fédéral (SPF) selon le revenu déclaré du participant
Délai: à l'inscription jusqu'à 36 mois
Évaluer le niveau de pauvreté fédéral (FPL) à l'inscription et 36 mois
à l'inscription jusqu'à 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David K Turok, MD, University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2016

Première publication (Estimation)

12 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 67378

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner