HER ソルトレーク イニシアチブ (HER-SL)
非常に効果的な可逆的避妊イニシアチブ - ソルトレーク (HER-SL)
調査の概要
詳細な説明
米国における予期せぬ妊娠の割合が依然として高いことは、現在の予防モデルが不十分であり、避妊薬の受容性と促進に対する新たなアプローチの必要性を示唆しています。 米国では高効果可逆的避妊法(HER-C)の人気が着実に高まっていますが、望まない妊娠を避けるための最も効果的な方法である子宮内避妊具(IUD)または皮下避妊インプラントを使用している避妊女性は10%未満です。
貧困は予期せぬ妊娠の重要な予測因子であり、連邦貧困水準(FPL)以下の収入の女性は、高収入の女性と比較して予期せぬ妊娠のリスクが5倍以上増加します。 家族計画のための公的資金が限られているため、ソルトレーク郡の低所得女性は、開始コストは高いものの、長期的には大幅なコスト削減の可能性がある HER-C へのアクセスが限られています。 さらに、避妊研究では、HER-C の社会的影響が不十分に測定されています。
HER ソルトレーク イニシアチブの最初の目的は、3 つの戦略で HER-C 法の増加を評価することです。1) クライアント中心の避妊カウンセリング。 2) 経済的障壁の除去。 3) ターゲットを絞ったメディア キャンペーン。
HER ソルトレーク イニシアチブの 2 番目の目的は、HER-C を開始した女性の収入と教育の変化を他の避妊法と比較して評価し、避妊法の選択に基づいて女性の生涯収入の可能性の予測をモデル化することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84102
- Planned Parenthood Association of Utah
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性
- 16~45歳
- ソルトレーク郡にある 4 つの参加計画子育てクリニックで避妊に関するカウンセリングとサービスを求めています
- 少なくとも1年間は避妊したい
- 英語またはスペイン語に堪能
- 現在使用している電話番号が研究登録時に機能している必要があり、登録前にテストされます。
除外基準:
- 現在妊娠中で、今後妊娠を計画している、または妊娠を希望している
- 避妊方法として女性または男性の不妊手術に頼っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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入学時期 1期生
コホート 1 には、臨床アシスタントによる標準化されたクライアント中心の避妊カウンセリング セッションを受ける約 650 人の参加者が含まれます。
避妊へのアクセスは研究開始前と同じになるため、参加者は選択した方法に対して保険を使用するか自己負担する必要があります。
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入学期間2期生
コホート 2 には、臨床アシスタントによる標準化されたクライアント中心の避妊カウンセリング セッションを受ける約 1,000 人の参加者が含まれます。
期間 2 の参加者には経済的な障壁がなくなり、3 年間は希望する避妊法を無料で開始できます。
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入学期間3期生
コホート 3 には、臨床アシスタントによる標準化されたクライアント中心の避妊カウンセリング セッションを受ける約 1,350 人の参加者が含まれます。
期間 3 の参加者には経済的な障壁がなくなり、3 年間は希望する避妊法を無料で開始できます。
登録期間 3 では、コミュニティ全体でメディア主導の介入が実施され、HER-C 開始における集団レベルの変化が検査されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者ごとの避妊方法の選択と継続に関する報告書と医療記録の文書化
時間枠:登録時から36か月まで
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登録時、12 か月、24 か月、および 36 か月の時点で、参加者の人口統計学的および社会経済的特性に関連して避妊方法の選択と使用を評価します。
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登録時から36か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の報告収入別の連邦貧困レベル(FPL)ステータス
時間枠:登録時から36か月まで
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登録時および36か月後の連邦貧困レベル(FPL)を評価します
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登録時から36か月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:David K Turok, MD、University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gero A, Simmons RG, Sanders JN, Turok DK. Does access to no-cost contraception change method selection among individuals who report difficulty paying for health-related care? BMC Womens Health. 2022 Aug 2;22(1):327. doi: 10.1186/s12905-022-01911-x.
- Higgins JA, Kramer R, Senderowicz L, Everett B, Turok DK, Sanders JN. Sex, poverty, and public health: Connections between sexual wellbeing and economic resources among US reproductive health clients. Perspect Sex Reprod Health. 2022 Mar;54(1):25-28. doi: 10.1363/psrh.12189. Epub 2022 Feb 27.
- Dalessandro C, Kaiser J, Sanders JN. Reproductive autonomy and feelings of control over pregnancy among emerging adult clients in a Utah (USA) contraceptive initiative study. Sex Reprod Healthc. 2022 Mar;31:100688. doi: 10.1016/j.srhc.2021.100688. Epub 2021 Nov 26.
- Kramer RD, Higgins JA, Everett B, Turok DK, Sanders JN. A prospective analysis of the relationship between sexual acceptability and contraceptive satisfaction over time. Am J Obstet Gynecol. 2022 Mar;226(3):396.e1-396.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2021.10.008. Epub 2021 Oct 14.
- Myers K, Sanders JN, Dalessandro C, Sexsmith CD, Geist C, Turok DK. The HER Salt Lake media campaign: comparing characteristics and outcomes of clients who make appointments online versus standard scheduling. BMC Womens Health. 2021 Mar 23;21(1):121. doi: 10.1186/s12905-021-01256-x.
- Simmons RG, Sanders JN, Geist C, Gawron L, Myers K, Turok DK. Predictors of contraceptive switching and discontinuation within the first 6 months of use among Highly Effective Reversible Contraceptive Initiative Salt Lake study participants. Am J Obstet Gynecol. 2019 Apr;220(4):376.e1-376.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2018.12.022. Epub 2018 Dec 18.
- Higgins JA, Sanders JN, Palta M, Turok DK. Women's Sexual Function, Satisfaction, and Perceptions After Starting Long-Acting Reversible Contraceptives. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1143-1151. doi: 10.1097/AOG.0000000000001655.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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