Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инициатива HER в Солт-Лейк-Сити (HER-SL)

26 апреля 2021 г. обновлено: David Turok, University of Utah

Инициатива по высокоэффективным обратимым контрацептивам в Солт-Лейк-Сити (HER-SL)

Это исследование направлено на понимание долгосрочных медицинских, социальных и экономических последствий перехода сообщества на высокоэффективную обратимую контрацепцию (HER-C).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Постоянно высокий уровень незапланированной беременности в США предполагает неадекватность существующих моделей профилактики и необходимость новых подходов к приемлемости и продвижению противозачаточных средств. Хотя популярность высокоэффективной обратимой контрацепции (HER-C) в США неуклонно растет, менее 10% женщин, пользующихся контрацепцией, используют внутриматочные средства (ВМС) или подкожные противозачаточные имплантаты, которые являются наиболее эффективными методами предотвращения нежелательной беременности.

Бедность является важным предиктором незапланированной беременности, поскольку женщины с доходом ниже федерального уровня бедности (FPL) имеют более чем в пять раз повышенный риск нежелательной беременности по сравнению с женщинами с более высоким доходом. Из-за ограниченных государственных средств на планирование семьи женщины с низким доходом в округе Солт-Лейк-Сити имеют ограниченный доступ к HER-C, которая имеет высокую начальную стоимость, но значительный потенциал экономии с течением времени. Кроме того, исследования в области контрацепции неадекватно измерили социальное воздействие HER-C.

Первая цель Инициативы HER в Солт-Лейк-Сити состоит в том, чтобы оценить распространение методов HER-C с помощью трех стратегий: 1) консультирование по вопросам контрацепции, ориентированное на клиента; 2) снятие финансовых барьеров; и 3) Целевые кампании в СМИ.

Вторая цель инициативы HER в Солт-Лейк-Сити состоит в том, чтобы оценить изменения в доходах и образовании среди женщин, применяющих HER-C, по сравнению с другими методами контрацепции, и смоделировать предполагаемый потенциал заработка женщин на протяжении всей жизни на основе их выбора метода контрацепции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4430

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте 16-45 лет, которые хотят предотвратить беременность в течение как минимум одного года и обращаются за консультацией по контрацепции и услугами долгосрочной контрацепции в округе Солт-Лейк-Сити.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины
  • 16-45 лет
  • Обращение за консультацией и услугами по контрацепции в четырех участвующих клиниках Planned Parenthood в округе Солт-Лейк-Сити.
  • Желание предотвратить беременность в течение как минимум одного года
  • Свободно владеет английским или испанским языком
  • Текущий предпочитаемый номер телефона должен быть активен на момент поступления в учебу и будет проверен перед зачислением.

Критерий исключения:

  • В настоящее время беременна и планирует сохранить беременность или пытается забеременеть
  • Использование женской или мужской стерилизации в качестве метода контрацепции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Период регистрации 1 когорта
Когорта 1 включает около 650 участников, которые получают стандартизированное консультирование по вопросам контрацепции, ориентированное на клиента, с клиническим ассистентом. Доступ к противозачаточным средствам будет таким же, как и до начала исследования, а это означает, что участники должны либо использовать страховку, либо самостоятельно оплачивать выбранный ими метод.
Период зачисления 2 Когорта
Когорта 2 включает около 1000 участников, которые получают стандартизированное консультирование по вопросам контрацепции, ориентированное на клиента, с клиническим ассистентом. Финансовые барьеры сняты для участников периода 2, и они могут использовать любой метод контрацепции, который они хотят, бесплатно в течение трех лет.
Период регистрации 3 когорта
Когорта 3 включает около 1350 участников, которые получают стандартизированную консультацию по контрацепции, ориентированную на клиента, с клиническим ассистентом. Финансовые барьеры снимаются для участников 3-го периода, и они могут использовать любой метод контрацепции, который они хотят, бесплатно в течение трех лет. В течение периода регистрации 3 будет реализовано вмешательство в масштабах всего сообщества, управляемое средствами массовой информации, и будут изучены изменения на уровне населения в инициации HER-C.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выбор и продолжение метода контрацепции в соответствии с отчетом участника и медицинской документацией
Временное ограничение: при зачислении через 36 месяцев
Оцените выбор и использование метода контрацепции в зависимости от демографических и социально-экономических характеристик участников при зачислении, 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
при зачислении через 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус федерального уровня бедности (FPL) по сообщенному доходу участника
Временное ограничение: при зачислении через 36 месяцев
Оценка федерального уровня бедности (FPL) при зачислении и через 36 месяцев
при зачислении через 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David K Turok, MD, University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 67378

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться