- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02734199
HER 솔트레이크 이니셔티브 (HER-SL)
매우 효과적인 가역적 피임 이니셔티브-Salt Lake(HER-SL)
연구 개요
상세 설명
미국에서 지속적으로 높은 의도하지 않은 임신 비율은 현재 예방 모델이 부적절하고 피임 수용 가능성 및 홍보에 대한 새로운 접근 방식이 필요함을 시사합니다. 미국에서 HER-C(Highly Effective Reversible Contraception)의 인기가 꾸준히 증가하고 있지만 피임 여성의 10% 미만이 의도하지 않은 임신을 피하는 가장 효과적인 방법인 자궁 내 장치(IUD) 또는 피하 피임 임플란트를 사용합니다.
빈곤은 FPL(Federal Poverty Level) 미만의 소득을 가진 여성이 고소득 여성에 비해 의도하지 않은 임신의 위험이 5배 이상 증가하는 의도하지 않은 임신의 중요한 예측 인자입니다. 가족 계획을 위한 제한된 공적 자금으로 인해 솔트레이크 카운티의 저소득 여성은 초기 비용은 높지만 시간이 지남에 따라 상당한 비용 절감 잠재력이 있는 HER-C에 대한 접근이 제한됩니다. 또한 피임 연구는 HER-C의 사회적 영향을 부적절하게 측정했습니다.
HER Salt Lake Initiative의 첫 번째 목표는 세 가지 전략으로 HER-C 방법의 증가를 평가하는 것입니다. 1) 고객 중심의 피임 상담; 2) 재정적 장벽 제거; 3) 타겟 미디어 캠페인.
HER Salt Lake Initiative의 두 번째 목표는 다른 피임 방법과 비교하여 HER-C를 시작하는 여성의 소득 및 교육 변화를 평가하고 피임 방법 선택을 기반으로 여성의 예상 평생 소득 잠재력을 모델링하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84102
- Planned Parenthood Association of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 안
- 16-45세
- 솔트레이크 카운티에 있는 네 곳의 가족 계획 클리닉에서 피임 상담 및 서비스를 찾고 있습니다.
- 최소 1년 동안 임신을 방지하고 싶은 욕구
- 영어 또는 스페인어에 능통
- 현재 선호하는 전화번호는 연구 등록 시점에 작동해야 하며 등록 전에 테스트를 거쳐야 합니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중이며 임신을 계속할 계획이거나 임신을 시도하고 있습니다.
- 피임 방법으로 여성 또는 남성 살균에 의존
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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등록 기간 1 코호트
코호트 1에는 임상 보조원과 함께 표준화된 고객 중심 피임 상담 세션을 받는 약 650명의 참가자가 포함됩니다.
피임 접근은 연구가 시작되기 전과 동일할 것입니다. 즉, 참가자는 선택한 방법에 대해 보험을 사용하거나 자기 부담해야 합니다.
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등록 기간 2 코호트
코호트 2에는 임상 보조원과 함께 표준화된 고객 중심 피임 상담 세션을 받는 약 1000명의 참가자가 포함됩니다.
기간 2 참가자의 재정적 장벽이 제거되고 3년 동안 무료로 원하는 피임 방법을 시작할 수 있습니다.
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등록 기간 3 코호트
코호트 3에는 임상 보조원과 함께 표준화된 고객 중심 피임 상담 세션을 받는 약 1350명의 참가자가 포함됩니다.
기간 3 참가자의 재정적 장벽이 제거되고 3년 동안 무료로 원하는 피임 방법을 시작할 수 있습니다.
등록 기간 3 동안 커뮤니티 전체의 미디어 중심 개입이 구현되고 HER-C 시작의 인구 수준 변화가 검사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 보고서 및 의료 기록 문서에 따른 피임 방법 선택 및 지속
기간: 등록 시 36개월까지
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등록, 12개월, 24개월 및 36개월에 참가자 인구통계학적 및 사회경제적 특성과 관련하여 피임 방법 선택 및 사용을 평가합니다.
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등록 시 36개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 보고 소득별 연방 빈곤 수준(FPL) 상태
기간: 등록 시 36개월까지
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등록 및 36개월에 연방 빈곤 수준(FPL) 평가
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등록 시 36개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David K Turok, MD, University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gero A, Simmons RG, Sanders JN, Turok DK. Does access to no-cost contraception change method selection among individuals who report difficulty paying for health-related care? BMC Womens Health. 2022 Aug 2;22(1):327. doi: 10.1186/s12905-022-01911-x.
- Higgins JA, Kramer R, Senderowicz L, Everett B, Turok DK, Sanders JN. Sex, poverty, and public health: Connections between sexual wellbeing and economic resources among US reproductive health clients. Perspect Sex Reprod Health. 2022 Mar;54(1):25-28. doi: 10.1363/psrh.12189. Epub 2022 Feb 27.
- Dalessandro C, Kaiser J, Sanders JN. Reproductive autonomy and feelings of control over pregnancy among emerging adult clients in a Utah (USA) contraceptive initiative study. Sex Reprod Healthc. 2022 Mar;31:100688. doi: 10.1016/j.srhc.2021.100688. Epub 2021 Nov 26.
- Kramer RD, Higgins JA, Everett B, Turok DK, Sanders JN. A prospective analysis of the relationship between sexual acceptability and contraceptive satisfaction over time. Am J Obstet Gynecol. 2022 Mar;226(3):396.e1-396.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2021.10.008. Epub 2021 Oct 14.
- Myers K, Sanders JN, Dalessandro C, Sexsmith CD, Geist C, Turok DK. The HER Salt Lake media campaign: comparing characteristics and outcomes of clients who make appointments online versus standard scheduling. BMC Womens Health. 2021 Mar 23;21(1):121. doi: 10.1186/s12905-021-01256-x.
- Simmons RG, Sanders JN, Geist C, Gawron L, Myers K, Turok DK. Predictors of contraceptive switching and discontinuation within the first 6 months of use among Highly Effective Reversible Contraceptive Initiative Salt Lake study participants. Am J Obstet Gynecol. 2019 Apr;220(4):376.e1-376.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2018.12.022. Epub 2018 Dec 18.
- Higgins JA, Sanders JN, Palta M, Turok DK. Women's Sexual Function, Satisfaction, and Perceptions After Starting Long-Acting Reversible Contraceptives. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1143-1151. doi: 10.1097/AOG.0000000000001655.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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