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HER 솔트레이크 이니셔티브 (HER-SL)

2021년 4월 26일 업데이트: David Turok, University of Utah

매우 효과적인 가역적 피임 이니셔티브-Salt Lake(HER-SL)

이 연구는 지역사회를 매우 효과적인 가역적 피임법(HER-C)으로 전환할 때의 장기적인 건강, 사회 및 경제적 영향을 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

미국에서 지속적으로 높은 의도하지 않은 임신 비율은 현재 예방 모델이 부적절하고 피임 수용 가능성 및 홍보에 대한 새로운 접근 방식이 필요함을 시사합니다. 미국에서 HER-C(Highly Effective Reversible Contraception)의 인기가 꾸준히 증가하고 있지만 피임 여성의 10% 미만이 의도하지 않은 임신을 피하는 가장 효과적인 방법인 자궁 내 장치(IUD) 또는 피하 피임 임플란트를 사용합니다.

빈곤은 FPL(Federal Poverty Level) 미만의 소득을 가진 여성이 고소득 여성에 비해 의도하지 않은 임신의 위험이 5배 이상 증가하는 의도하지 않은 임신의 중요한 예측 인자입니다. 가족 계획을 위한 제한된 공적 자금으로 인해 솔트레이크 카운티의 저소득 여성은 초기 비용은 높지만 시간이 지남에 따라 상당한 비용 절감 잠재력이 있는 HER-C에 대한 접근이 제한됩니다. 또한 피임 연구는 HER-C의 사회적 영향을 부적절하게 측정했습니다.

HER Salt Lake Initiative의 첫 번째 목표는 세 가지 전략으로 HER-C 방법의 증가를 평가하는 것입니다. 1) 고객 중심의 피임 상담; 2) 재정적 장벽 제거; 3) 타겟 미디어 캠페인.

HER Salt Lake Initiative의 두 번째 목표는 다른 피임 방법과 비교하여 HER-C를 시작하는 여성의 소득 및 교육 변화를 평가하고 피임 방법 선택을 기반으로 여성의 예상 평생 소득 잠재력을 모델링하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4430

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84102
        • Planned Parenthood Association of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최소 1년 동안 임신을 피하고 싶고 솔트레이크 카운티에서 피임 상담 및 장기 피임 서비스를 찾고 있는 16-45세 여성.

설명

포함 기준:

  • 16-45세
  • 솔트레이크 카운티에 있는 네 곳의 가족 계획 클리닉에서 피임 상담 및 서비스를 찾고 있습니다.
  • 최소 1년 동안 임신을 방지하고 싶은 욕구
  • 영어 또는 스페인어에 능통
  • 현재 선호하는 전화번호는 연구 등록 시점에 작동해야 하며 등록 전에 테스트를 거쳐야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​중이며 임신을 계속할 계획이거나 임신을 시도하고 있습니다.
  • 피임 방법으로 여성 또는 남성 살균에 의존

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
등록 기간 1 코호트
코호트 1에는 임상 보조원과 함께 표준화된 고객 중심 피임 상담 세션을 받는 약 650명의 참가자가 포함됩니다. 피임 접근은 연구가 시작되기 전과 동일할 것입니다. 즉, 참가자는 선택한 방법에 대해 보험을 사용하거나 자기 부담해야 합니다.
등록 기간 2 코호트
코호트 2에는 임상 보조원과 함께 표준화된 고객 중심 피임 상담 세션을 받는 약 1000명의 참가자가 포함됩니다. 기간 2 참가자의 재정적 장벽이 제거되고 3년 동안 무료로 원하는 피임 방법을 시작할 수 있습니다.
등록 기간 3 코호트
코호트 3에는 임상 보조원과 함께 표준화된 고객 중심 피임 상담 세션을 받는 약 1350명의 참가자가 포함됩니다. 기간 3 참가자의 재정적 장벽이 제거되고 3년 동안 무료로 원하는 피임 방법을 시작할 수 있습니다. 등록 기간 3 동안 커뮤니티 전체의 미디어 중심 개입이 구현되고 HER-C 시작의 인구 수준 변화가 검사됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 보고서 및 의료 기록 문서에 따른 피임 방법 선택 및 지속
기간: 등록 시 36개월까지
등록, 12개월, 24개월 및 36개월에 참가자 인구통계학적 및 사회경제적 특성과 관련하여 피임 방법 선택 및 사용을 평가합니다.
등록 시 36개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 보고 소득별 연방 빈곤 수준(FPL) 상태
기간: 등록 시 36개월까지
등록 및 36개월에 연방 빈곤 수준(FPL) 평가
등록 시 36개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David K Turok, MD, University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 67378

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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