Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HER Salt Lake-initiatief (HER-SL)

26 april 2021 bijgewerkt door: David Turok, University of Utah

Zeer effectief omkeerbaar anticonceptie-initiatief-Salt Lake (HER-SL)

Deze studie heeft tot doel inzicht te krijgen in de gezondheids-, sociale en economische gevolgen op de lange termijn van de overgang van een gemeenschap naar zeer effectieve omkeerbare anticonceptie (HER-C).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het aanhoudend hoge aantal onbedoelde zwangerschappen in de VS wijst op een ontoereikendheid van de huidige preventiemodellen en een behoefte aan nieuwe benaderingen voor de aanvaardbaarheid en promotie van anticonceptie. Hoewel de populariteit van zeer effectieve omkeerbare anticonceptie (HER-C) in de VS gestaag toeneemt, gebruikt minder dan 10% van de anticonceptievrouwen intra-uteriene apparaten (IUD's) of subdermale anticonceptie-implantaten, die de meest effectieve methoden zijn om onbedoelde zwangerschap te voorkomen.

Armoede is een belangrijke voorspeller van onbedoelde zwangerschap, waarbij vrouwen met een inkomen onder de Federal Poverty Level (FPL) een vijfvoudig verhoogd risico hebben op een onbedoelde zwangerschap in vergelijking met vrouwen met hogere inkomens. Vanwege de beperkte openbare middelen voor gezinsplanning hebben vrouwen met een laag inkomen in Salt Lake County beperkte toegang tot HER-C, dat hoge startkosten met zich meebrengt, maar in de loop van de tijd een aanzienlijk kostenbesparingspotentieel heeft. Bovendien heeft onderzoek naar anticonceptie de sociale impact van HER-C onvoldoende gemeten.

Het eerste doel van het HER Salt Lake Initiative is de toename van HER-C-methoden te evalueren met drie strategieën: 1) Cliëntgerichte anticonceptievoorlichting; 2) Wegnemen van financiële barrières; en 3) Gerichte mediacampagnes.

Het tweede doel van het HER Salt Lake Initiative is om de veranderingen in inkomen en opleiding van vrouwen die met HER-C beginnen te beoordelen in vergelijking met andere anticonceptiemethoden en om het verwachte levensverdienpotentieel van vrouwen te modelleren op basis van hun keuzes voor anticonceptiemethoden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4430

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84102
        • Planned Parenthood Association of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen tussen de 16 en 45 jaar die zwangerschap gedurende ten minste een jaar willen voorkomen en op zoek zijn naar anticonceptie en langdurige anticonceptiediensten in Salt Lake County.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes
  • 16-45 jaar
  • Op zoek naar anticonceptieadvies en -diensten bij vier deelnemende Planned Parenthood-klinieken in Salt Lake County
  • Verlangen om zwangerschap gedurende ten minste een jaar te voorkomen
  • Vloeiend in Engels of Spaans
  • Hun huidige voorkeurstelefoonnummer moet werken op het moment van deelname aan de studie en zal voorafgaand aan de inschrijving worden getest

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel zwanger en van plan om de zwangerschap voort te zetten, of probeert zwanger te worden
  • Vertrouwen op vrouwelijke of mannelijke sterilisatie als anticonceptiemethode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Inschrijfperiode 1 Cohort
Cohort 1 omvat ongeveer 650 deelnemers die een gestandaardiseerde cliëntgerichte anticonceptie-counseling krijgen met een klinisch assistent. Toegang tot anticonceptie zal hetzelfde zijn als vóór het begin van de studie, wat betekent dat deelnemers ofwel een verzekering moeten gebruiken of zelf moeten betalen voor hun methode naar keuze.
Inschrijfperiode 2 Cohort
Cohort 2 omvat ongeveer 1000 deelnemers die een gestandaardiseerde cliëntgerichte anticonceptie-counseling krijgen met een klinisch assistent. Financiële barrières worden weggenomen voor deelnemers aan periode 2 en ze kunnen drie jaar lang elke anticonceptiemethode starten die ze willen, zonder kosten voor hen.
Inschrijfperiode 3 Cohort
Cohort 3 omvat ongeveer 1350 deelnemers die een gestandaardiseerde cliëntgerichte anticonceptie-counseling krijgen met een klinisch assistent. Financiële barrières worden weggenomen voor deelnemers aan periode 3 en ze kunnen drie jaar lang elke anticonceptiemethode gebruiken die ze willen, zonder kosten voor hen. Tijdens inschrijvingsperiode 3 zal een gemeenschapsbrede, door de media gestuurde interventie worden geïmplementeerd en zullen veranderingen op populatieniveau in HER-C-initiatie worden onderzocht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Keuze anticonceptiemethode en voortzetting per deelnemersrapport en medische dossierdocumentatie
Tijdsspanne: bij inschrijving tot en met 36 maanden
Beoordeel de keuze en het gebruik van anticonceptiemethoden in relatie tot de demografische en sociaaleconomische kenmerken van de deelnemer bij inschrijving, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden.
bij inschrijving tot en met 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Federal Poverty Level (FPL) status per deelnemer gerapporteerd inkomen
Tijdsspanne: bij inschrijving tot en met 36 maanden
Beoordeel Federal Poverty Level (FPL) bij inschrijving en 36 maanden
bij inschrijving tot en met 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David K Turok, MD, University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 67378

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren