Iniciativa HER Salt Lake (HER-SL)
Iniciativa Anticonceptiva Reversible Altamente Efectiva-Salt Lake (HER-SL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La tasa persistentemente alta de embarazos no deseados en los EE. UU. sugiere una insuficiencia de los modelos de prevención actuales y la necesidad de nuevos enfoques para la aceptación y promoción de los anticonceptivos. Aunque la popularidad de la Anticoncepción Reversible Altamente Efectiva (HER-C) en los EE. UU. está aumentando constantemente, menos del 10 % de las mujeres que usan métodos anticonceptivos usan dispositivos intrauterinos (DIU) o implantes anticonceptivos subdérmicos, que son los métodos más efectivos para evitar un embarazo no deseado.
La pobreza es un predictor importante de embarazos no deseados donde las mujeres con ingresos por debajo del Nivel Federal de Pobreza (FPL) tienen un riesgo cinco veces mayor de embarazos no deseados en relación con las mujeres con ingresos más altos. Debido a los fondos públicos limitados para la planificación familiar, las mujeres de bajos ingresos en el condado de Salt Lake tienen acceso limitado a HER-C, que tiene un costo inicial alto pero un potencial significativo de ahorro de costos con el tiempo. Además, la investigación sobre anticonceptivos no ha medido adecuadamente el impacto social de HER-C.
El primer objetivo de la Iniciativa HER Salt Lake es evaluar el aumento de los métodos HER-C con tres estrategias: 1) Consejería anticonceptiva centrada en el cliente; 2) Eliminación de barreras financieras; y 3) Campañas de medios dirigidas.
El segundo objetivo de la Iniciativa HER Salt Lake es evaluar los cambios en los ingresos y la educación entre las mujeres que inician HER-C en comparación con otros métodos anticonceptivos y modelar el potencial de ingresos proyectado de por vida de las mujeres en función de sus opciones de métodos anticonceptivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
- Planned Parenthood Association of Utah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras
- 16-45 años de edad
- Buscar asesoramiento y servicios anticonceptivos en cuatro clínicas participantes de Planned Parenthood en el condado de Salt Lake
- Deseo de evitar el embarazo durante al menos un año.
- Fluidez en inglés o español.
- Su número de teléfono preferido actual debe estar funcionando al momento de ingresar al estudio y se evaluará antes de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Actualmente embarazada y planeando continuar con el embarazo, o tratando de quedar embarazada
- Confiar en la esterilización femenina o masculina como método anticonceptivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Período de inscripción 1 Cohorte
La cohorte 1 incluye aproximadamente 650 participantes que reciben una sesión estandarizada de consejería anticonceptiva centrada en el cliente con un asistente clínico.
El acceso a anticonceptivos será el mismo que antes del comienzo del estudio, lo que significa que los participantes tendrán que usar un seguro o pagar ellos mismos el método que elijan.
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Período de inscripción 2 Cohorte
La cohorte 2 incluye aproximadamente 1000 participantes que reciben una sesión estandarizada de consejería anticonceptiva centrada en el cliente con un asistente clínico.
Las barreras financieras se eliminan para los participantes del Período 2 y pueden iniciar cualquier método anticonceptivo que deseen sin costo para ellos durante tres años.
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Período de inscripción 3 Cohorte
La cohorte 3 incluye aproximadamente 1350 participantes que reciben una sesión estandarizada de consejería anticonceptiva centrada en el cliente con un asistente clínico.
Se eliminan las barreras financieras para los participantes del Período 3 y pueden iniciar cualquier método anticonceptivo que deseen sin costo alguno para ellos durante tres años.
Durante el período de inscripción 3, se implementará una intervención impulsada por los medios en toda la comunidad y se examinarán los cambios a nivel de la población en el inicio de HER-C.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elección y continuación del método anticonceptivo según el informe de la participante y la documentación de la historia clínica
Periodo de tiempo: en la inscripción hasta los 36 meses
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Evaluar la elección y el uso de métodos anticonceptivos en relación con las características demográficas y socioeconómicas de los participantes en el momento de la inscripción, 12 meses, 24 meses y 36 meses.
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en la inscripción hasta los 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado del Nivel Federal de Pobreza (FPL) por ingreso informado del participante
Periodo de tiempo: en la inscripción hasta los 36 meses
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Evaluar el nivel federal de pobreza (FPL) al momento de la inscripción y a los 36 meses
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en la inscripción hasta los 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David K Turok, MD, University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gero A, Simmons RG, Sanders JN, Turok DK. Does access to no-cost contraception change method selection among individuals who report difficulty paying for health-related care? BMC Womens Health. 2022 Aug 2;22(1):327. doi: 10.1186/s12905-022-01911-x.
- Higgins JA, Kramer R, Senderowicz L, Everett B, Turok DK, Sanders JN. Sex, poverty, and public health: Connections between sexual wellbeing and economic resources among US reproductive health clients. Perspect Sex Reprod Health. 2022 Mar;54(1):25-28. doi: 10.1363/psrh.12189. Epub 2022 Feb 27.
- Dalessandro C, Kaiser J, Sanders JN. Reproductive autonomy and feelings of control over pregnancy among emerging adult clients in a Utah (USA) contraceptive initiative study. Sex Reprod Healthc. 2022 Mar;31:100688. doi: 10.1016/j.srhc.2021.100688. Epub 2021 Nov 26.
- Kramer RD, Higgins JA, Everett B, Turok DK, Sanders JN. A prospective analysis of the relationship between sexual acceptability and contraceptive satisfaction over time. Am J Obstet Gynecol. 2022 Mar;226(3):396.e1-396.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2021.10.008. Epub 2021 Oct 14.
- Myers K, Sanders JN, Dalessandro C, Sexsmith CD, Geist C, Turok DK. The HER Salt Lake media campaign: comparing characteristics and outcomes of clients who make appointments online versus standard scheduling. BMC Womens Health. 2021 Mar 23;21(1):121. doi: 10.1186/s12905-021-01256-x.
- Simmons RG, Sanders JN, Geist C, Gawron L, Myers K, Turok DK. Predictors of contraceptive switching and discontinuation within the first 6 months of use among Highly Effective Reversible Contraceptive Initiative Salt Lake study participants. Am J Obstet Gynecol. 2019 Apr;220(4):376.e1-376.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2018.12.022. Epub 2018 Dec 18.
- Higgins JA, Sanders JN, Palta M, Turok DK. Women's Sexual Function, Satisfaction, and Perceptions After Starting Long-Acting Reversible Contraceptives. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1143-1151. doi: 10.1097/AOG.0000000000001655.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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