HÄNEN Salt Lake -aloite (HER-SL)
Erittäin tehokas palautuva ehkäisyaloite - Salt Lake (HER-SL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa jatkuvasti korkea tahattomien raskauksien määrä viittaa nykyisten ehkäisymallien riittämättömyyteen ja tarpeeseen kehittää uusia lähestymistapoja ehkäisyn hyväksyttävyyteen ja edistämiseen. Vaikka erittäin tehokkaan reversiibelin ehkäisyn (HER-C) suosio Yhdysvalloissa kasvaa jatkuvasti, alle 10 % ehkäisyä käyttävistä naisista käyttää kohdunsisäisiä välineitä (IUD) tai ihonalaisia ehkäisyimplantteja, jotka ovat tehokkain tapa välttää ei-toivottu raskaus.
Köyhyys on tärkeä ei-toivotun raskauden ennustaja, kun liittovaltion köyhyystason (FPL) alapuolella olevilla naisilla on yli viisinkertainen riski ei-tahattuun raskauteen verrattuna naisiin, joiden tulot ovat korkeammat. Koska julkiset varat perhesuunnitteluun ovat rajalliset, pienituloisilla naisilla Salt Laken piirikunnassa on rajoitettu pääsy HER-C:hen, jolla on korkeat aloituskustannukset, mutta huomattava kustannussäästöpotentiaali ajan mittaan. Lisäksi ehkäisytutkimuksessa ei ole mitattu riittävästi HER-C:n sosiaalista vaikutusta.
HER Salt Lake -aloitteen ensimmäinen tavoite on arvioida HER-C-menetelmien lisääntymistä kolmella strategialla: 1) Asiakaskeskeinen ehkäisyneuvonta; 2) taloudellisten esteiden poistaminen; ja 3) kohdistetut mediakampanjat.
HER Salt Lake -aloitteen toisena tavoitteena on arvioida HER-C:n aloittaneiden naisten ansioiden ja koulutuksen muutoksia verrattuna muihin ehkäisymenetelmiin ja mallintaa naisten ennustettua elinikäistä ansaintapotentiaalia ehkäisymenetelmävalintojen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
- Planned Parenthood Association of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat
- 16-45 vuoden iässä
- Etsitään ehkäisyneuvontaa ja -palveluita neljältä osallistuvalle Planned Parenthood -klinikalle Salt Laken piirikunnassa
- Halu ehkäistä raskautta vähintään vuoden ajan
- Sujuva englanti tai espanja
- Heidän nykyisen ensisijaisen puhelinnumeronsa on toimittava opiskeluhetkellä, ja se testataan ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana ja suunnittelet raskauden jatkamista tai yrität tulla raskaaksi
- Naisten tai miesten sterilisaatio ehkäisymenetelmänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ilmoittautumisaika 1 kohortti
Kohortissa 1 on noin 650 osallistujaa, jotka saavat standardoidun asiakaskeskeisen ehkäisyneuvontaistunnon kliinisen avustajan kanssa.
Ehkäisyväline on sama kuin ennen tutkimuksen alkua, eli osallistujien on joko otettava vakuutus tai maksettava itse valitsemansa menetelmä.
|
|
Ilmoittautumisaika 2 Kohortti
Kohortti 2 sisältää noin 1000 osallistujaa, jotka saavat standardoidun asiakaskeskeisen ehkäisyneuvontaistunnon kliinisen avustajan kanssa.
Jakson 2 osallistujilta poistetaan taloudelliset esteet ja he voivat ottaa käyttöön minkä tahansa ehkäisymenetelmän ilman kuluja kolmen vuoden ajan.
|
|
Ilmoittautumisaika 3 Kohortti
Kohorttiin 3 kuuluu noin 1350 osallistujaa, jotka saavat standardoidun asiakaskeskeisen ehkäisyneuvontaistunnon kliinisen avustajan kanssa.
Jakson 3 osallistujilta poistetaan taloudelliset esteet ja he voivat aloittaa minkä tahansa ehkäisymenetelmän ilman heille mitään kolmen vuoden ajan.
Ilmoittautumisjakson 3 aikana toteutetaan yhteisönlaajuinen medialähtöinen interventio ja tarkastellaan väestötason muutoksia HER-C-aloitusvaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehkäisymenetelmän valinta ja jatko osallistujaraporttia ja sairauskertomusdokumentaatiota kohti
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä 36 kuukauden ajan
|
Arvioi ehkäisymenetelmän valintaa ja käyttöä suhteessa osallistujan demografisiin ja sosioekonomisiin ominaisuuksiin ilmoittautumisen, 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden iässä.
|
ilmoittautumisen yhteydessä 36 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Federal Poverty Level (FPL) -status osallistujan raportoimien tulojen mukaan
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä 36 kuukauden ajan
|
Arvioi liittovaltion köyhyystaso (FPL) ilmoittautumisen ja 36 kuukauden iässä
|
ilmoittautumisen yhteydessä 36 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David K Turok, MD, University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gero A, Simmons RG, Sanders JN, Turok DK. Does access to no-cost contraception change method selection among individuals who report difficulty paying for health-related care? BMC Womens Health. 2022 Aug 2;22(1):327. doi: 10.1186/s12905-022-01911-x.
- Higgins JA, Kramer R, Senderowicz L, Everett B, Turok DK, Sanders JN. Sex, poverty, and public health: Connections between sexual wellbeing and economic resources among US reproductive health clients. Perspect Sex Reprod Health. 2022 Mar;54(1):25-28. doi: 10.1363/psrh.12189. Epub 2022 Feb 27.
- Dalessandro C, Kaiser J, Sanders JN. Reproductive autonomy and feelings of control over pregnancy among emerging adult clients in a Utah (USA) contraceptive initiative study. Sex Reprod Healthc. 2022 Mar;31:100688. doi: 10.1016/j.srhc.2021.100688. Epub 2021 Nov 26.
- Kramer RD, Higgins JA, Everett B, Turok DK, Sanders JN. A prospective analysis of the relationship between sexual acceptability and contraceptive satisfaction over time. Am J Obstet Gynecol. 2022 Mar;226(3):396.e1-396.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2021.10.008. Epub 2021 Oct 14.
- Myers K, Sanders JN, Dalessandro C, Sexsmith CD, Geist C, Turok DK. The HER Salt Lake media campaign: comparing characteristics and outcomes of clients who make appointments online versus standard scheduling. BMC Womens Health. 2021 Mar 23;21(1):121. doi: 10.1186/s12905-021-01256-x.
- Simmons RG, Sanders JN, Geist C, Gawron L, Myers K, Turok DK. Predictors of contraceptive switching and discontinuation within the first 6 months of use among Highly Effective Reversible Contraceptive Initiative Salt Lake study participants. Am J Obstet Gynecol. 2019 Apr;220(4):376.e1-376.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2018.12.022. Epub 2018 Dec 18.
- Higgins JA, Sanders JN, Palta M, Turok DK. Women's Sexual Function, Satisfaction, and Perceptions After Starting Long-Acting Reversible Contraceptives. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1143-1151. doi: 10.1097/AOG.0000000000001655.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .