Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

JEJÍ iniciativa Salt Lake (HER-SL)

26. dubna 2021 aktualizováno: David Turok, University of Utah

Vysoce účinná reverzibilní antikoncepční iniciativa-Salt Lake (HER-SL)

Tato studie si klade za cíl porozumět dlouhodobým zdravotním, sociálním a ekonomickým dopadům přechodu komunity na vysoce účinnou reverzibilní antikoncepci (HER-C).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Trvale vysoká míra nechtěného těhotenství v USA naznačuje nedostatečnost současných modelů prevence a potřebu nových přístupů k přijatelnosti a propagaci antikoncepce. Přestože obliba vysoce účinné reverzibilní antikoncepce (HER-C) v USA neustále roste, méně než 10 % antikoncepčních žen používá nitroděložní tělíska (IUD) nebo subdermální antikoncepční implantáty, což jsou nejúčinnější metody, jak se vyhnout nechtěnému těhotenství.

Chudoba je důležitým prediktorem nechtěného těhotenství, kdy ženy s příjmy pod federální úrovní chudoby (FPL) mají více než pětinásobně zvýšené riziko nechtěného těhotenství ve srovnání s ženami s vyššími příjmy. Kvůli omezeným veřejným prostředkům na plánování rodiny mají ženy s nízkými příjmy v Salt Lake County omezený přístup k HER-C, která má vysoké počáteční náklady, ale v průběhu času má významný potenciál k úsporám nákladů. Navíc antikoncepční výzkum nedostatečně změřil sociální dopad HER-C.

Prvním cílem HER Salt Lake Initiative je vyhodnotit nárůst počtu HER-C metod se třemi strategiemi: 1) Antikoncepční poradenství zaměřené na klienta; 2) Odstranění finančních bariér; a 3) cílené mediální kampaně.

Druhým cílem iniciativy HER Salt Lake Initiative je zhodnotit změny v příjmech a vzdělání u žen, které iniciovaly HER-C, ve srovnání s jinými metodami antikoncepce a modelovat předpokládaný celoživotní výdělečný potenciál žen na základě jejich výběru antikoncepční metody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4430

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
        • Planned Parenthood Association of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 16-45 let, které si přejí zabránit otěhotnění po dobu alespoň jednoho roku a hledají antikoncepční poradenství a služby dlouhodobé antikoncepce v Salt Lake County.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • 16-45 let věku
  • Hledání antikoncepčního poradenství a služeb na čtyřech zúčastněných klinikách plánovaného rodičovství v Salt Lake County
  • Touha zabránit otěhotnění alespoň jeden rok
  • Plynule anglicky nebo španělsky
  • Jejich aktuální preferované telefonní číslo musí být funkční v době vstupu do studia a bude otestováno před zápisem

Kritéria vyloučení:

  • V současné době těhotná a plánujete pokračovat v těhotenství nebo se snažíte otěhotnět
  • Spoléhání se na ženskou nebo mužskou sterilizaci jako metodu antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Období zápisu 1 kohorta
Kohorta 1 zahrnuje přibližně 650 účastníků, kteří absolvují standardizované antikoncepční poradenství zaměřené na klienta s klinickým asistentem. Přístup k antikoncepci bude stejný jako před zahájením studie, což znamená, že účastníci si musí buď použít pojištění, nebo si sami platit za svou metodu.
Období zápisu 2 kohorta
Kohorta 2 zahrnuje přibližně 1000 účastníků, kteří absolvují standardizované antikoncepční poradenství zaměřené na klienta s klinickým asistentem. Účastnicím období 2 jsou odstraněny finanční bariéry a mohou po dobu tří let bezplatně iniciovat jakoukoli antikoncepční metodu, kterou chtějí.
Období zápisu 3 kohorta
Kohorta 3 zahrnuje přibližně 1350 účastníků, kteří absolvují standardizované antikoncepční poradenství zaměřené na klienta s klinickým asistentem. Finanční bariéry jsou pro účastníky 3. období odstraněny a mohou po dobu tří let bezplatně iniciovat jakoukoli antikoncepční metodu, kterou chtějí. Během 3. období zápisu bude provedena celospolečenská intervence řízená médii a budou zkoumány změny na úrovni populace při zahájení HER-C.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Volba antikoncepční metody a její pokračování na základě zprávy účastníka a zdravotnické dokumentace
Časové okno: při zápisu do 36 měsíců
Posuďte volbu a použití antikoncepční metody ve vztahu k demografickým a socioekonomickým charakteristikám účastníka v době zápisu, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců.
při zápisu do 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav federální úrovně chudoby (FPL) podle vykázaného příjmu účastníka
Časové okno: při zápisu do 36 měsíců
Posuďte federální úroveň chudoby (FPL) při zápisu a 36 měsících
při zápisu do 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

Society of Family Planning
William and Flora Hewlett Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David K Turok, MD, University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 67378

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit