LA SUA iniziativa Salt Lake (HER-SL)
Iniziativa contraccettiva reversibile altamente efficace-Salt Lake (HER-SL)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il tasso persistentemente elevato di gravidanze indesiderate negli Stati Uniti suggerisce un'inadeguatezza degli attuali modelli di prevenzione e la necessità di nuovi approcci all'accettabilità e alla promozione dei contraccettivi. Sebbene la popolarità della contraccezione reversibile altamente efficace (HER-C) negli Stati Uniti sia in costante aumento, meno del 10% delle donne contraccettive utilizza dispositivi intrauterini (IUD) o impianti contraccettivi subdermici, che sono i metodi più efficaci per evitare una gravidanza indesiderata.
La povertà è un importante fattore predittivo di gravidanze indesiderate in cui le donne con redditi inferiori al livello federale di povertà (FPL) hanno un rischio cinque volte maggiore di gravidanze indesiderate rispetto alle donne con redditi più elevati. A causa dei fondi pubblici limitati per la pianificazione familiare, le donne a basso reddito nella contea di Salt Lake hanno un accesso limitato a HER-C, che ha un costo di attivazione elevato ma un significativo potenziale di risparmio nel tempo. Inoltre, la ricerca sui contraccettivi ha misurato in modo inadeguato l'impatto sociale di HER-C.
Il primo obiettivo dell'iniziativa HER Salt Lake è valutare l'aumento dei metodi HER-C con tre strategie: 1) consulenza contraccettiva centrata sul cliente; 2) Rimozione delle barriere finanziarie; e 3) campagne mediatiche mirate.
Il secondo obiettivo dell'iniziativa HER Salt Lake è valutare i cambiamenti nei guadagni e nell'istruzione tra le donne che iniziano HER-C rispetto ad altri metodi di contraccezione e modellare il potenziale di guadagno previsto per tutta la vita delle donne in base alle loro scelte di metodo contraccettivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84102
- Planned Parenthood Association of Utah
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine
- 16-45 anni
- Cerco consulenza e servizi contraccettivi presso quattro cliniche Planned Parenthood partecipanti nella contea di Salt Lake
- Desiderio di prevenire la gravidanza per almeno un anno
- Fluente in inglese o spagnolo
- Il loro attuale numero di telefono preferito deve essere funzionante al momento dell'iscrizione allo studio e sarà testato prima dell'iscrizione
Criteri di esclusione:
- Attualmente incinta e sta pianificando di continuare la gravidanza o sta cercando di rimanere incinta
- Affidarsi alla sterilizzazione femminile o maschile come metodo contraccettivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Periodo di iscrizione 1 coorte
La coorte 1 comprende circa 650 partecipanti che ricevono una sessione di consulenza contraccettiva centrata sul cliente standardizzata con un assistente clinico.
L'accesso ai contraccettivi sarà lo stesso di prima dell'inizio dello studio, il che significa che i partecipanti devono utilizzare l'assicurazione o pagare autonomamente per il loro metodo di scelta.
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Periodo di iscrizione 2 Coorte
La coorte 2 comprende circa 1000 partecipanti che ricevono una sessione di consulenza contraccettiva centrata sul cliente standardizzata con un assistente clinico.
Le barriere finanziarie vengono rimosse per i partecipanti al Periodo 2 e possono iniziare qualsiasi metodo contraccettivo che desiderano senza alcun costo per loro per tre anni.
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Periodo di iscrizione 3 Coorte
La coorte 3 comprende circa 1350 partecipanti che ricevono una sessione di consulenza contraccettiva centrata sul cliente standardizzata con un assistente clinico.
Le barriere finanziarie vengono rimosse per i partecipanti al Periodo 3 e possono avviare qualsiasi metodo contraccettivo che desiderano senza alcun costo per loro per tre anni.
Durante il periodo di iscrizione 3, verrà implementato un intervento a livello di comunità guidato dai media e verranno esaminati i cambiamenti a livello di popolazione nell'avvio di HER-C.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scelta e continuazione del metodo contraccettivo per rapporto del partecipante e documentazione della cartella clinica
Lasso di tempo: all'immatricolazione fino a 36 mesi
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Valutare la scelta e l'uso del metodo contraccettivo in relazione alle caratteristiche demografiche e socioeconomiche dei partecipanti al momento dell'arruolamento, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi.
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all'immatricolazione fino a 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di povertà federale (FPL) per reddito dichiarato dai partecipanti
Lasso di tempo: all'immatricolazione fino a 36 mesi
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Valutare il livello di povertà federale (FPL) all'iscrizione e 36 mesi
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all'immatricolazione fino a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David K Turok, MD, University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gero A, Simmons RG, Sanders JN, Turok DK. Does access to no-cost contraception change method selection among individuals who report difficulty paying for health-related care? BMC Womens Health. 2022 Aug 2;22(1):327. doi: 10.1186/s12905-022-01911-x.
- Higgins JA, Kramer R, Senderowicz L, Everett B, Turok DK, Sanders JN. Sex, poverty, and public health: Connections between sexual wellbeing and economic resources among US reproductive health clients. Perspect Sex Reprod Health. 2022 Mar;54(1):25-28. doi: 10.1363/psrh.12189. Epub 2022 Feb 27.
- Dalessandro C, Kaiser J, Sanders JN. Reproductive autonomy and feelings of control over pregnancy among emerging adult clients in a Utah (USA) contraceptive initiative study. Sex Reprod Healthc. 2022 Mar;31:100688. doi: 10.1016/j.srhc.2021.100688. Epub 2021 Nov 26.
- Kramer RD, Higgins JA, Everett B, Turok DK, Sanders JN. A prospective analysis of the relationship between sexual acceptability and contraceptive satisfaction over time. Am J Obstet Gynecol. 2022 Mar;226(3):396.e1-396.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2021.10.008. Epub 2021 Oct 14.
- Myers K, Sanders JN, Dalessandro C, Sexsmith CD, Geist C, Turok DK. The HER Salt Lake media campaign: comparing characteristics and outcomes of clients who make appointments online versus standard scheduling. BMC Womens Health. 2021 Mar 23;21(1):121. doi: 10.1186/s12905-021-01256-x.
- Simmons RG, Sanders JN, Geist C, Gawron L, Myers K, Turok DK. Predictors of contraceptive switching and discontinuation within the first 6 months of use among Highly Effective Reversible Contraceptive Initiative Salt Lake study participants. Am J Obstet Gynecol. 2019 Apr;220(4):376.e1-376.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2018.12.022. Epub 2018 Dec 18.
- Higgins JA, Sanders JN, Palta M, Turok DK. Women's Sexual Function, Satisfaction, and Perceptions After Starting Long-Acting Reversible Contraceptives. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1143-1151. doi: 10.1097/AOG.0000000000001655.
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Ultimo verificato
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- 67378
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