使用 Kinect for Xbox 虚拟现实游戏对平衡的康复效果
2016年4月11日 更新者：Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Kinect for Xbox虚拟现实游戏对脑卒中患者平衡康复效果的评价
虚拟现实平衡训练已经用于中风康复，之前的研究支持可以提高平衡能力。 虽然治疗效果得到研究的支持，但临床干预仍存在局限性，研究力不足。
研究将使用 Kinect for Xbox 游戏进行平衡干预。 研究者将从崇和医院临床康复中招募 60 名慢性中风患者，并将参与者随机分配到“标准治疗加虚拟现实组”（N=30）和“标准治疗组”（N=30）。 两组总共有 12 节课（每周 2 次）。 研究者将对受试者的能力进行 3 次评估（干预前和干预后，后 3 个月进行跟进）。研究者还将在每次训练后记录快乐量表和不良事件。 假设是，与传统康复相比，Kinect for Xbox 干预可以显着提高受试者的平衡能力、平衡信心、ADL 和 QOL。 这可能有助于为慢性中风患者开发一种新的虚拟现实训练临床模型。
研究概览
详细说明
许多中风幸存者遭受姿势和平衡问题。 行动不便限制了他们的日常生活活动。 虚拟现实平衡训练已经用于中风康复，之前的研究支持可以提高平衡能力。 该机制是多感官反馈和重复练习，可以促进运动学习和大脑神经可塑性。 与传统康复相比，虚拟现实康复可以增加受试者的积极性和愉悦感。 虽然治疗效果得到研究的支持，但临床干预仍存在局限性，研究力不足。
该研究将使用 Kinect for Xbox 游戏进行平衡干预。 Kinect for Xbox 不需要受试者手持额外的控制器，可以实时检测运动，立即给受试者视觉和听觉反馈。 研究者将从崇和医院临床康复中招募60名慢性中风患者，随机分配至“标准治疗加虚拟现实组”（N=30）和“标准治疗组”（N=30）。 两组总共有 12 节课（每周 2 次）。 研究者将对受试者的能力进行 3 次评估（干预前和干预后，3 个月后跟进）。 结果测量包括测力板、功能伸展测试、Berg 平衡量表、平衡评估的时间和时间、ADL 能力的改良 barthel 指数、平衡信心的特定活动平衡信心量表和生活质量的中风影响量表。 调查人员还将在每次训练后记录快乐量表和不良事件。 收集的数据将通过重复测量方差分析 (ANOVA)、火鸡事后检验和独立 T 样本检验进行分析。 假设是，与传统康复相比，Kinect for Xbox 干预可以显着提高受试者的平衡能力、平衡信心、ADL 和 QOL。 这可能有助于为慢性中风患者开发一种新的虚拟现实训练临床模型。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性中风者（发病>6m）
- 能听懂游戏指令
- 可以在没有支撑的情况下站立或在建议下站立至少 15 分钟
- Brunnstrom LE ≥Ⅲ期
排除标准：
- 年龄 >75 岁或 <20 岁
- 严重的视觉或听觉障碍
- LE ≥ 3 的改良 Ashworth 量表
- 蒙特利尔认知评估<16
- 在比赛期间影响运动指令的其他药物（神经、心肺、肌肉骨骼）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：虚拟现实组
45 分钟的标准治疗加上 45 分钟的虚拟现实平衡训练，用于 Xbox 游戏的 Kinect。
根据运动学习原理选择的游戏。
训练任务，例如向不同方向伸展或踏步、下蹲、站立、上身躯干前倾或侧卧卧推。
|
12 次训练（一次 90 分钟，每周 2 次） IG：45 分钟的 Kinect for Xbox 游戏和 45 分钟的标准治疗。
CG：90分钟的标准治疗。
12次训练（每次90分钟，每周2次）
|
|
有源比较器：标准治疗组
90 分钟标准治疗。
取决于患者的能力、运动学习使用的原理、感觉过程、运动控制、任务导向训练、对称性而不是方位。
|
CG：90分钟的标准治疗。
12次训练（每次90分钟，每周2次）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伯格平衡量表
大体时间：在 6 周和 3 个月的随访中从基线变化
|
平衡功能
|
在 6 周和 3 个月的随访中从基线变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改良巴塞尔指数
大体时间：在 6 周和 3 个月的随访中从基线变化
|
日常生活能力活动
|
在 6 周和 3 个月的随访中从基线变化
|
|
特定活动的平衡信心量表
大体时间：在 6 周和 3 个月的随访中从基线变化
|
平衡信心
|
在 6 周和 3 个月的随访中从基线变化
|
|
中风影响量表
大体时间：在 6 周和 3 个月的随访中从基线变化
|
生活质量
|
在 6 周和 3 个月的随访中从基线变化
|
|
改良体力活动享受量表
大体时间：6 周内的每次训练（共 12 节（每周 2 次））
|
快乐量表
|
6 周内的每次训练（共 12 节（每周 2 次））
|
|
不良事件时间
大体时间：6 周内的每次训练（共 12 节（每周 2 次））
|
6 周内的每次训练（共 12 节（每周 2 次））
|
|
|
测力台
大体时间：在 6 周和 3 个月的随访中从基线变化
|
负重对称和动态站立平衡的平衡功能
|
在 6 周和 3 个月的随访中从基线变化
|
|
功能触及测试
大体时间：在 6 周和 3 个月的随访中从基线变化
|
平衡功能
|
在 6 周和 3 个月的随访中从基线变化
|
|
计时和认知
大体时间：在 6 周和 3 个月的随访中从基线变化
|
平衡功能
|
在 6 周和 3 个月的随访中从基线变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hsinchieh Lee, master、Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sin H, Lee G. Additional virtual reality training using Xbox Kinect in stroke survivors with hemiplegia. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Oct;92(10):871-80. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a38e40.
- Lohse K, Shirzad N, Verster A, Hodges N, Van der Loos HF. Video games and rehabilitation: using design principles to enhance engagement in physical therapy. J Neurol Phys Ther. 2013 Dec;37(4):166-75. doi: 10.1097/NPT.0000000000000017.
- Pichierri G, Wolf P, Murer K, de Bruin ED. Cognitive and cognitive-motor interventions affecting physical functioning: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jun 8;11:29. doi: 10.1186/1471-2318-11-29.
- Laver K, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Cochrane review: virtual reality for stroke rehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Sep;48(3):523-30. Epub 2012 Jun 20.
- Deutsch JE, Borbely M, Filler J, Huhn K, Guarrera-Bowlby P. Use of a low-cost, commercially available gaming console (Wii) for rehabilitation of an adolescent with cerebral palsy. Phys Ther. 2008 Oct;88(10):1196-207. doi: 10.2522/ptj.20080062. Epub 2008 Aug 8.
- Parry I, Carbullido C, Kawada J, Bagley A, Sen S, Greenhalgh D, Palmieri T. Keeping up with video game technology: objective analysis of Xbox Kinect and PlayStation 3 Move for use in burn rehabilitation. Burns. 2014 Aug;40(5):852-9. doi: 10.1016/j.burns.2013.11.005. Epub 2013 Dec 2.
- Kim JH, Jang SH, Kim CS, Jung JH, You JH. Use of virtual reality to enhance balance and ambulation in chronic stroke: a double-blind, randomized controlled study. Am J Phys Med Rehabil. 2009 Sep;88(9):693-701. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181b33350.
- Koepp MJ, Gunn RN, Lawrence AD, Cunningham VJ, Dagher A, Jones T, Brooks DJ, Bench CJ, Grasby PM. Evidence for striatal dopamine release during a video game. Nature. 1998 May 21;393(6682):266-8. doi: 10.1038/30498.
- Shin JH, Ryu H, Jang SH. A task-specific interactive game-based virtual reality rehabilitation system for patients with stroke: a usability test and two clinical experiments. J Neuroeng Rehabil. 2014 Mar 6;11:32. doi: 10.1186/1743-0003-11-32.
- Cho KH, Lee KJ, Song CH. Virtual-reality balance training with a video-game system improves dynamic balance in chronic stroke patients. Tohoku J Exp Med. 2012 Sep;228(1):69-74. doi: 10.1620/tjem.228.69.
- You SH, Jang SH, Kim YH, Hallett M, Ahn SH, Kwon YH, Kim JH, Lee MY. Virtual reality-induced cortical reorganization and associated locomotor recovery in chronic stroke: an experimenter-blind randomized study. Stroke. 2005 Jun;36(6):1166-71. doi: 10.1161/01.STR.0000162715.43417.91. Epub 2005 May 12. Erratum In: Stroke. 2005 Jul;36(7):1625.
- Wuest S, van de Langenberg R, de Bruin ED. Design considerations for a theory-driven exergame-based rehabilitation program to improve walking of persons with stroke. Eur Rev Aging Phys Act. 2014;11(2):119-129. doi: 10.1007/s11556-013-0136-6. Epub 2013 Dec 7.
- Vernadakis N, Derri V, Tsitskari E, Antoniou P. The effect of Xbox Kinect intervention on balance ability for previously injured young competitive male athletes: a preliminary study. Phys Ther Sport. 2014 Aug;15(3):148-55. doi: 10.1016/j.ptsp.2013.08.004. Epub 2013 Sep 4.
- Peters DM, McPherson AK, Fletcher B, McClenaghan BA, Fritz SL. Counting repetitions: an observational study of video game play in people with chronic poststroke hemiparesis. J Neurol Phys Ther. 2013 Sep;37(3):105-11. doi: 10.1097/NPT.0b013e31829ee9bc.
- Yong Joo L, Soon Yin T, Xu D, Thia E, Pei Fen C, Kuah CW, Kong KH. A feasibility study using interactive commercial off-the-shelf computer gaming in upper limb rehabilitation in patients after stroke. J Rehabil Med. 2010 May;42(5):437-41. doi: 10.2340/16501977-0528.
- Larsen CR, Soerensen JL, Grantcharov TP, Dalsgaard T, Schouenborg L, Ottosen C, Schroeder TV, Ottesen BS. Effect of virtual reality training on laparoscopic surgery: randomised controlled trial. BMJ. 2009 May 14;338:b1802. doi: 10.1136/bmj.b1802. Erratum In: BMJ. 2009;338. doi: 10.1136/bmj.b2074.
- Lee G. Effects of training using video games on the muscle strength, muscle tone, and activities of daily living of chronic stroke patients. J Phys Ther Sci. 2013 May;25(5):595-7. doi: 10.1589/jpts.25.595. Epub 2013 Jun 29.
- Cho K, Lee G. Impaired dynamic balance is associated with falling in post-stroke patients. Tohoku J Exp Med. 2013 Aug;230(4):233-9. doi: 10.1620/tjem.230.233.
- Michael KM, Allen JK, Macko RF. Reduced ambulatory activity after stroke: the role of balance, gait, and cardiovascular fitness. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1552-6. doi: 10.1016/j.apmr.2004.12.026.
- Cuthbert JP, Staniszewski K, Hays K, Gerber D, Natale A, O'Dell D. Virtual reality-based therapy for the treatment of balance deficits in patients receiving inpatient rehabilitation for traumatic brain injury. Brain Inj. 2014;28(2):181-8. doi: 10.3109/02699052.2013.860475.
- Gil-Gomez JA, Llorens R, Alcaniz M, Colomer C. Effectiveness of a Wii balance board-based system (eBaViR) for balance rehabilitation: a pilot randomized clinical trial in patients with acquired brain injury. J Neuroeng Rehabil. 2011 May 23;8:30. doi: 10.1186/1743-0003-8-30.
- Celinder D, Peoples H. Stroke patients' experiences with Wii Sports(R) during inpatient rehabilitation. Scand J Occup Ther. 2012 Sep;19(5):457-63. doi: 10.3109/11038128.2012.655307. Epub 2012 Feb 20.
- Deutsch J, R. D., Morrison J, Guarrera Bowlby P ( 2009). Wii-Based Compared to Standard of Care Balance and Mobility Rehabilitation for Two Individuals Post-Stroke. 117-120.
- Deutsch JE. Using virtual reality to improve walking post-stroke: translation to individuals with diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2011 Mar 1;5(2):309-14. doi: 10.1177/193229681100500216.
- Deutsch JE, Brettler A, Smith C, Welsh J, John R, Guarrera-Bowlby P, Kafri M. Nintendo wii sports and wii fit game analysis, validation, and application to stroke rehabilitation. Top Stroke Rehabil. 2011 Nov-Dec;18(6):701-19. doi: 10.1310/tsr1806-701.
- Deutsch JE, R. D., Morrison J, Guarrera Bowlby P (2009). Wii-Based Compared to Standard of Care Balance and Mobility Rehabilitation for Two Individuals Post-Stroke. In Virtual Rehabilitation International Conference; Haifa., 117-120.
- Kizony R, Levin MF, Hughey L, Perez C, Fung J. Cognitive load and dual-task performance during locomotion poststroke: a feasibility study using a functional virtual environment. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):252-60. doi: 10.2522/ptj.20090061. Epub 2009 Dec 18.
- Kizony R, Raz L, Katz N, Weingarden H, Weiss PL. Video-capture virtual reality system for patients with paraplegic spinal cord injury. J Rehabil Res Dev. 2005 Sep-Oct;42(5):595-608. doi: 10.1682/jrrd.2005.01.0023.
- Lange B, Flynn S, Proffitt R, Chang CY, Rizzo AS. Development of an interactive game-based rehabilitation tool for dynamic balance training. Top Stroke Rehabil. 2010 Sep-Oct;17(5):345-52. doi: 10.1310/tsr1705-345.
- Lange, B., Flynn, S., & Rizzo, A. (2009). Initial usability assessment of off-the-shelf video game consoles for clinical game-based motor rehabilitation. Physical Therapy Reviews, 14(5), 355.
- Lintern G, R. S., Koonce J, Segal L (1990). Display principles,control dynamics and environmental factors in pilot training and transfer. . Human Factors, 32, 299-317.
- Schultheis M, R. A. (2001). The application of virtual reality technology in rehabilitation. Rehabilitation Psychology, 46, 296-311.
- Singh, D. K. A., Nordin, N. A.M., Aziz,N. A., Zarim, S.N. A., Kooi, L. B., Ching, S. L. . (2014). Can virtual reality balance games enhance activities of daily living among stroke survivors? BMC Public Health, 14, 1.
- Smith, C., Read, J., Bennie, C., Hale, L., & Milosavljevic, S. (2012). Can non-immersive virtual reality improve physical outcomes of rehabilitation? Physical Therapy Reviews, 17(1), 1-15.
- Ustinova KI, Perkins J, Leonard WA, Hausbeck CJ. Virtual reality game-based therapy for treatment of postural and co-ordination abnormalities secondary to TBI: a pilot study. Brain Inj. 2014;28(4):486-95. doi: 10.3109/02699052.2014.888593. Epub 2014 Apr 4.
- Zhang L, Abreu BC, Seale GS, Masel B, Christiansen CH, Ottenbacher KJ. A virtual reality environment for evaluation of a daily living skill in brain injury rehabilitation: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Aug;84(8):1118-24. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00203-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月11日
首次发布 (估计)
2016年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月11日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.