Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние реабилитации на баланс с помощью Kinect для игр виртуальной реальности Xbox

11 апреля 2016 г. обновлено: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Оценка влияния реабилитации на равновесие с помощью игр виртуальной реальности Kinect для Xbox для пациентов с инсультом

Обучение балансу в виртуальной реальности уже использовалось в реабилитации после инсульта, и предыдущие исследования подтвердили, что это может улучшить способность балансировать. Несмотря на то, что эффекты лечения были подтверждены в исследованиях, все еще существуют ограничения в клиническом вмешательстве, а мощность исследования недостаточна.

Исследование будет использовать Kinect для игр Xbox для вмешательства в баланс. Исследователи наберут 60 пациентов с хроническим инсультом после клинической реабилитации в больнице Шунг-хо и случайным образом распределит участников в «группу стандартного лечения плюс виртуальная реальность» (N = 30) и «группу только стандартного лечения» (N = 30). Всего 12 занятий (2 раза в неделю) для обеих групп. Исследователи будут оценивать способности испытуемых 3 раза (до и после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца). Исследователи также будут записывать шкалу удовольствия и нежелательных явлений после каждой тренировки. Гипотеза состоит в том, что вмешательство Kinect для Xbox может значительно улучшить способность пациентов сохранять равновесие, уверенность в равновесии, ADL и QOL по сравнению с обычной реабилитацией. Это может помочь разработать новую клиническую модель обучения виртуальной реальности для пациентов с хроническим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие выжившие после инсульта страдали от нарушений осанки и равновесия. Снижение подвижности ограничивает их повседневную деятельность. Обучение балансу в виртуальной реальности уже использовалось в реабилитации после инсульта, и предыдущие исследования подтвердили, что это может улучшить способность балансировать. Механизм — это мультисенсорная обратная связь и повторяющиеся практики, которые могут способствовать моторному обучению и нейропластичности мозга. По сравнению с обычной реабилитацией, виртуальная реабилитация может повысить мотивацию и удовольствие субъектов. Несмотря на то, что эффекты лечения были подтверждены в исследованиях, все еще существуют ограничения в клиническом вмешательстве, а мощность исследования недостаточна.

В исследовании будет использоваться Kinect для игр Xbox для изменения баланса. Kinect для Xbox не требует дополнительного контроллера, удерживаемого субъектами, и может обнаруживать движение в режиме реального времени, чтобы немедленно дать субъектам визуальную и слуховую обратную связь. Исследователи наберут 60 пациентов с хроническим инсультом из отделения клинической реабилитации в больнице Шунг-хо и случайным образом распределит их в «группу стандартного лечения плюс виртуальная реальность» (N = 30) и «группу только стандартного лечения» (N = 30). Всего 12 занятий (2 раза в неделю) для обеих групп. Исследователи будут оценивать способности испытуемых 3 раза (до и после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца). Критерии результатов включают в себя силовую пластину, тест функциональной досягаемости, шкалу баланса Берга, время подъема и перехода для оценки баланса, модифицированный индекс Бартеля для способности ADL, шкалу уверенности в балансе для конкретных видов деятельности для уверенности в балансе и шкалу воздействия инсульта для качества жизни. Исследователи также будут записывать шкалу удовольствия и побочных эффектов после каждой тренировки. Собранные данные будут проанализированы с повторными измерениями двухфакторного дисперсионного анализа (ANOVA), апостериорного теста Турции и независимого теста Т-образца. Гипотеза состоит в том, что вмешательство Kinect для Xbox может значительно улучшить способность пациентов сохранять равновесие, уверенность в равновесии, ADL и QOL по сравнению с обычной реабилитацией. Это может помочь разработать новую клиническую модель обучения виртуальной реальности для пациентов с хроническим инсультом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Человек с хроническим инсультом (начало >6 мес.)
  • Может понять игровую команду
  • Может стоять без поддержки или стоять с советом не менее 15 минут
  • Стадия Бруннстрема LE ≥Ⅲ

Критерий исключения:

  • Возраст >75 лет или <20 лет
  • Тяжелые нарушения зрения или слуха
  • Модифицированная шкала Эшворта для LE ≥ 3
  • Монреальский когнитивный тест<16
  • Другие лекарства (нервные, сердечно-легочные, опорно-двигательные), влияющие на моторику во время игры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности.
45-минутная стандартная процедура плюс 45-минутная тренировка равновесия в виртуальной реальности с использованием Kinect для игры Xbox. Игра выбрана на основе принципа моторного обучения. Тренировочное задание, такое как вытягивание или шагание в разных направлениях, приседание, вставание, наклон верхней части туловища вперед или боковая скамья.
Поведенческий: Виртуальная реальность
12 тренировок (по 90 минут 2 раза в неделю) IG: 45 минут Kinect для игр Xbox и 45 минут стандартного лечения.
Поведенческий: Стандартное лечение
CG: 90 минут стандартного лечения. 12 тренировок (по 90 минут, 2 раза в неделю)
Активный компаратор: Группа только стандартного лечения
Стандартная процедура 90 мин. Зависит от способностей пациента, принципа, используемого при обучении моторике, сенсорного процесса, моторного контроля, обучения, ориентированного на задачу, симметрии и опоры.
Поведенческий: Стандартное лечение
CG: 90 минут стандартного лечения. 12 тренировок (по 90 минут, 2 раза в неделю)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 3 месяца наблюдения
функция баланса
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 3 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 3 месяца наблюдения
Активность повседневной жизненной способности
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 3 месяца наблюдения
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 3 месяца наблюдения
баланс уверенности
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 3 месяца наблюдения
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 3 месяца наблюдения
качество жизни
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 3 месяца наблюдения
Модифицированная шкала удовольствия от физической активности
Временное ограничение: Каждая тренировка в течение 6 недель (всего 12 занятий (2 раза в неделю))
шкала удовольствия
Каждая тренировка в течение 6 недель (всего 12 занятий (2 раза в неделю))
Время нежелательных явлений
Временное ограничение: Каждая тренировка в течение 6 недель (всего 12 занятий (2 раза в неделю))
Каждая тренировка в течение 6 недель (всего 12 занятий (2 раза в неделю))
Силовая пластина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 3 месяца наблюдения
функция баланса для симметрии весовой нагрузки и динамического равновесия в положении стоя
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 3 месяца наблюдения
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 3 месяца наблюдения
функция баланса
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 3 месяца наблюдения
Приурочено и идет познание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 3 месяца наблюдения
функция баланса
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 3 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Hsinchieh Lee, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TMU-JIRB 201412023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться