Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos de reabilitação no equilíbrio com Kinect para jogos de realidade virtual do Xbox

11 de abril de 2016 atualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Avaliação dos Efeitos da Reabilitação no Equilíbrio com Kinect para Jogos de Realidade Virtual Xbox para Pacientes com AVC

O treinamento de equilíbrio de realidade virtual já foi usado na reabilitação de AVC, e estudos anteriores apoiaram que poderiam melhorar a capacidade de equilíbrio. Embora os efeitos do tratamento tenham sido apoiados em estudos, ainda existem limitações na intervenção clínica e o poder do estudo não é suficiente.

O estudo usará o Kinect para jogos do Xbox para intervenção de equilíbrio. Os investigadores recrutarão 60 pacientes com AVC crônico da reabilitação clínica do hospital Shung-ho e designarão aleatoriamente os participantes para "grupo de tratamento padrão mais realidade virtual" (N = 30) e "grupo apenas de tratamento padrão" (N = 30). Há um total de 12 sessões (2 vezes por semana) para ambos os grupos. Os investigadores avaliarão a capacidade dos sujeitos por 3 vezes (pré e pós-intervenção, acompanhamento após 3 meses). Os investigadores também registrarão a escala de prazer e o evento adverso após cada sessão de treinamento. A hipótese é que a intervenção do Kinect para Xbox pode melhorar significativamente a capacidade de equilíbrio, confiança de equilíbrio, AVD e qualidade de vida dos indivíduos em comparação com a reabilitação convencional. Pode ajudar a desenvolver um novo modelo clínico de treinamento de realidade virtual para pacientes com AVC crônico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Muitos sobreviventes de AVC sofreram problemas posturais e de equilíbrio. A diminuição da mobilidade limita suas atividades de vida diária. O treinamento de equilíbrio de realidade virtual já foi usado na reabilitação de AVC, e estudos anteriores apoiaram que poderiam melhorar a capacidade de equilíbrio. O mecanismo é o feedback multissensorial e as práticas repetidas que podem facilitar o aprendizado motor e a neuroplasticidade cerebral. Em comparação com a reabilitação convencional, a reabilitação VR pode aumentar a motivação e o prazer dos indivíduos. Embora os efeitos do tratamento tenham sido apoiados em estudos, ainda existem limitações na intervenção clínica e o poder do estudo não é suficiente.

O estudo usará Kinect para jogos de Xbox para intervenção de equilíbrio. O Kinect para Xbox não precisa de um controlador adicional mantido pelos sujeitos e pode detectar o movimento em tempo real para fornecer feedback visual e auditivo aos sujeitos imediatamente. Os investigadores recrutarão 60 pacientes com AVC crônico da reabilitação clínica do hospital Shung-ho e os designarão aleatoriamente para "tratamento padrão mais grupo de realidade virtual" (N = 30) e "grupo apenas para tratamento padrão" (N = 30). Há um total de 12 sessões (2 vezes por semana) para ambos os grupos. Os investigadores avaliarão a capacidade dos sujeitos por 3 vezes (pré e pós-intervenção, acompanhamento após 3 meses). As medidas de resultado incluem plataforma de força, teste de alcance funcional, Escala de Equilíbrio de Berg, Time up and go para avaliações de equilíbrio, Índice de Barthel modificado para capacidade de AVD, Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades para confiança de equilíbrio e Escala de impacto de acidente vascular cerebral para qualidade de vida. Os investigadores também registrarão a escala de prazer e o evento adverso após cada sessão de treinamento. Os dados coletados serão analisados ​​com medidas repetidas de análise de variância de 2 vias (ANOVA), teste post hoc de Turkey e teste de amostra T independente. A hipótese é que a intervenção do Kinect para Xbox pode melhorar significativamente a capacidade de equilíbrio, confiança de equilíbrio, AVD e qualidade de vida dos indivíduos em comparação com a reabilitação convencional. Pode ajudar a desenvolver um novo modelo clínico de treinamento de realidade virtual para pacientes com AVC crônico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa com AVC crônico (início>6m)
  • Poderia entender o comando do jogo
  • Poderia ficar sem apoio ou ficar com conselho por pelo menos 15 minutos
  • Estágio de Brunnstrom de LE ≥Ⅲ

Critério de exclusão:

  • Idade >75 anos ou <20 anos
  • Deficiência visual ou auditiva grave
  • Escala de Ashworth modificada de LE ≥ 3
  • A Avaliação Cognitiva de Montreal <16
  • Outros medicamentos (neurais, cardiopulmonares, musculoesqueléticos) que influenciam o comando motor durante o jogo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de realidade virtual
45 min de tratamento padrão mais 45 min de treinamento de equilíbrio de realidade virtual usado pelo jogo Kinect para Xbox. Jogo escolhido com base no princípio da aprendizagem motora. Tarefa de treinamento, como alcançar ou pisar em várias direções, agachar, levantar-se, tronco superior para frente ou banco lateral.
12 sessões de treinamento (90 minutos por vez, 2 vezes por semana) IG:45 minutos de Kinect para jogos de Xbox e 45 minutos de tratamento padrão.
GC: 90 minutos de tratamento padrão. 12 sessões de treinamento (90 minutos por vez, 2 vezes por semana)
Comparador Ativo: Grupo apenas de tratamento padrão
Tratamento padrão de 90 min. Depende da habilidade do paciente, princípio usado pelo aprendizado motor, processo sensorial, controle motor, treinamento orientado a tarefas, simetria com rolamento.
GC: 90 minutos de tratamento padrão. 12 sessões de treinamento (90 minutos por vez, 2 vezes por semana)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
função de equilíbrio
Mudança da linha de base em 6 semanas e acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de barthel modificado
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
Atividade de capacidade de vida diária
Mudança da linha de base em 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
confiança de equilíbrio
Mudança da linha de base em 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
Escala de Impacto do AVC
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
qualidade de vida
Mudança da linha de base em 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
Escala Modificada de Prazer em Atividade Física
Prazo: Cada sessão de treinamento durante 6 semanas (total de 12 sessões (2 vezes por semana))
escala de prazer
Cada sessão de treinamento durante 6 semanas (total de 12 sessões (2 vezes por semana))
Tempos de eventos adversos
Prazo: Cada sessão de treinamento durante 6 semanas (total de 12 sessões (2 vezes por semana))
Cada sessão de treinamento durante 6 semanas (total de 12 sessões (2 vezes por semana))
Placa de força
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
função de equilíbrio para simetria de suporte de peso e equilíbrio dinâmico em pé
Mudança da linha de base em 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
Teste de alcance funcional
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
função de equilíbrio
Mudança da linha de base em 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
Cronometrado e ir-cognição
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas e acompanhamento de 3 meses
função de equilíbrio
Mudança da linha de base em 6 semanas e acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hsinchieh Lee, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Realidade virtual

3
Se inscrever