Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační účinky na rovnováhu pomocí Kinectu pro hry virtuální reality Xbox

11. dubna 2016 aktualizováno: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Hodnocení rehabilitačních účinků na rovnováhu pomocí Kinectu pro hry virtuální reality pro Xbox pro pacienty s mrtvicí

Trénink rovnováhy ve virtuální realitě byl již použit při rehabilitaci po mrtvici a předchozí studie podpořily, že by mohly zlepšit schopnost rovnováhy. Ačkoli byly účinky léčby ve studiích podporovány, stále existují omezení v klinické intervenci a síla studie není dostatečná.

Studie bude používat Kinect pro hry Xbox pro zásah do rovnováhy. Vyšetřovatelé přijmou 60 pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou z klinické rehabilitace v nemocnici Shung-ho a náhodně přiřadí účastníky do „skupiny se standardní léčbou plus virtuální realitou“ (N=30) a „skupiny pouze se standardní léčbou“ (N=30). Pro obě skupiny je celkem 12 lekcí (2x týdně). Vyšetřovatelé třikrát posoudí schopnost subjektů (před a po intervenci, sledování po 3 měsících). Vyšetřovatelé také zaznamenají stupnici potěšení a nežádoucí příhodu po každém tréninku. Hypotézou je, že intervence Kinect pro Xbox může výrazně zlepšit schopnost subjektů udržovat rovnováhu, sebedůvěru v rovnováhu, ADL a QOL ve srovnání s konvenční rehabilitací. Může pomoci vyvinout nový klinický model tréninku virtuální reality pro pacienty s chronickou mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho pacientů, kteří přežili mrtvici, trpělo problémy s držením těla a rovnováhou. Snížená pohyblivost omezuje jejich každodenní životní aktivity. Trénink rovnováhy ve virtuální realitě byl již použit při rehabilitaci po mrtvici a předchozí studie podpořily, že by mohly zlepšit schopnost rovnováhy. Mechanismem je vícesmyslová zpětná vazba a opakované postupy, které by mohly usnadnit motorické učení a neuroplasticitu mozku. Ve srovnání s konvenční rehabilitací může VR rehabilitace zvýšit motivaci a potěšení subjektů. Ačkoli byly účinky léčby ve studiích podporovány, stále existují omezení v klinické intervenci a síla studie není dostatečná.

Studie bude používat Kinect pro hry Xbox pro zásah do rovnováhy. Kinect pro Xbox nepotřebuje další ovladač držený subjekty a dokáže detekovat pohyb v reálném čase, aby subjektům okamžitě poskytl vizuální a sluchovou zpětnou vazbu. Vyšetřovatelé přijmou 60 pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou z klinické rehabilitace v nemocnici Shung-ho a náhodně je přiřadí do „skupiny se standardní léčbou plus virtuální realitou“ (N=30) a „skupiny pouze se standardní léčbou“ (N=30). Pro obě skupiny je celkem 12 lekcí (2x týdně). Zkoušející posoudí schopnost subjektů třikrát (před a po intervenci, sledování po 3 měsících). Mezi výsledky měření patří Force plate, Funkční test dosahu, Berg Balance Scale, Time up and go for balance assessment, Modifikovaný barthelův index pro schopnost ADL, stupnice důvěry rovnováhy podle aktivit pro jistotu rovnováhy a stupnice dopadu mrtvice pro kvalitu života. Vyšetřovatelé také po každém tréninku zaznamenají míru potěšení a nežádoucí příhodu. Shromážděná data budou analyzována 2-cestnou analýzou rozptylu s opakovaným měřením (ANOVA), post hoc testem pro Turecko a nezávislým testem T vzorku. Hypotézou je, že intervence Kinect pro Xbox může výrazně zlepšit schopnost subjektů udržovat rovnováhu, sebedůvěru v rovnováhu, ADL a QOL ve srovnání s konvenční rehabilitací. Může pomoci vyvinout nový klinický model tréninku virtuální reality pro pacienty s chronickou mrtvicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba s chronickou mrtvicí (počátek > 6 m)
  • Rozumí příkazu hry
  • Mohl stát bez podpory nebo stát s radou alespoň 15 minut
  • Brunnstromovo stadium LE ≥Ⅲ

Kritéria vyloučení:

  • Věk >75 let nebo <20 let
  • Těžké poškození zraku nebo sluchu
  • Modifikovaná Ashworthova škála LE ≥ 3
  • Montrealské kognitivní hodnocení<16
  • Jiné léky (neurální, kardiopulmonální, muskuloskeletální), které ovlivňují motorické povely během hry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality
45 minut standardního ošetření plus 45 minut balančního tréninku ve virtuální realitě, který používá Kinect pro hru Xbox. Hra vybraná na principu motorického učení. Tréninkový úkol, jako je dosah nebo krok v různých směrech, dřep, vstát, horní část trupu vpřed nebo boční lavice.
Behaviorální: Virtuální realita
12 tréninků (90 minut denně, 2x týdně) IG:45 minut Kinectu pro hry Xbox a 45 minut standardního ošetření.
Behaviorální: Standardní léčba
CG: 90 minut standardního ošetření. 12 tréninků (90 minut denně, 2x týdně)
Aktivní komparátor: Skupina pouze se standardní léčbou
Standardní ošetření 90 min. Závisí na schopnostech pacienta, principu používaného motorickým učením, senzorickým procesem, motorickým řízením, tréninkem zaměřeným na úkoly, symetrií bez ložiska.
Behaviorální: Standardní léčba
CG: 90 minut standardního ošetření. 12 tréninků (90 minut denně, 2x týdně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech a 3 měsících sledování
balanční funkce
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech a 3 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený barthel index
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech a 3 měsících sledování
Aktivita schopnosti každodenního života
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech a 3 měsících sledování
Škála důvěry rovnováhy podle jednotlivých činností
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech a 3 měsících sledování
vyrovnat důvěru
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech a 3 měsících sledování
Stupnice dopadu tahu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech a 3 měsících sledování
kvalita života
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech a 3 měsících sledování
Upravená škála potěšení z fyzické aktivity
Časové okno: Každý trénink po dobu 6 týdnů (celkem 12 lekcí (2x týdně))
stupnice potěšení
Každý trénink po dobu 6 týdnů (celkem 12 lekcí (2x týdně))
Časy nežádoucích událostí
Časové okno: Každý trénink po dobu 6 týdnů (celkem 12 lekcí (2x týdně))
Každý trénink po dobu 6 týdnů (celkem 12 lekcí (2x týdně))
Silová deska
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech a 3 měsících sledování
balanční funkce pro symetrii zatížení a dynamickou rovnováhu ve stoje
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech a 3 měsících sledování
Funkční test dosahu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech a 3 měsících sledování
balanční funkce
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech a 3 měsících sledování
Načasováno a jděte-poznání
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech a 3 měsících sledování
balanční funkce
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech a 3 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hsinchieh Lee, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMU-JIRB 201412023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit