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Kinect for Xbox Virtual Reality 게임의 균형에 대한 재활 효과

2016년 4월 11일 업데이트: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Kinect for Xbox Virtual Reality 게임을 이용한 뇌졸중 환자의 균형 회복 효과 평가

가상 현실 균형 훈련은 이미 뇌졸중 재활에 사용되었으며 균형 능력을 향상시킬 수 있는 이전 연구를 뒷받침했습니다. 치료 효과는 연구에서 뒷받침되었지만 임상적 개입에는 여전히 한계가 있고 연구력도 부족하다.

연구는 균형 개입을 위해 Xbox 게임용 Kinect를 사용할 것입니다. 연구자들은 성호병원 임상 재활에서 만성 뇌졸중 환자 60명을 모집하고 참가자를 "표준 치료 + 가상 현실 그룹"(N=30) 및 "표준 치료 단독 그룹"(N=30)에 무작위로 배정합니다. 두 그룹 모두 총 12개의 세션(주 2회)이 있습니다. 조사관은 피험자의 능력을 3회 평가할 것입니다(개입 전 및 개입 후, 3개월 후 후속 조치). 조사관은 또한 모든 교육 세션 후 즐거움 척도 및 부작용을 기록합니다. 가설은 Kinect for Xbox 개입이 기존 재활에 비해 피험자의 균형 능력, 균형 자신감, ADL 및 QOL을 크게 향상시킬 수 있다는 것입니다. 만성 뇌졸중 환자를 위한 가상 현실 교육의 새로운 임상 모델을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

많은 뇌졸중 생존자들이 자세 및 균형 문제를 겪었습니다. 이동성 감소는 일상 생활 활동을 제한합니다. 가상 현실 균형 훈련은 이미 뇌졸중 재활에 사용되었으며 균형 능력을 향상시킬 수 있는 이전 연구를 뒷받침했습니다. 메커니즘은 다중 감각 피드백과 운동 학습 및 뇌 신경가소성을 촉진할 수 있는 반복적인 연습입니다. 기존의 재활에 비해 VR 재활은 피험자의 동기 부여와 즐거움을 증가시킬 수 있습니다. 치료 효과는 연구에서 뒷받침되었지만 임상적 개입에는 여전히 한계가 있고 연구력도 부족하다.

이 연구에서는 균형 조정을 위해 Xbox 게임용 Kinect를 사용할 것입니다. Xbox용 Kinect는 피험자가 추가로 컨트롤러를 들고 있을 필요가 없으며 실시간으로 움직임을 감지하여 피험자에게 시각적 및 청각적 피드백을 즉시 제공할 수 있습니다. 연구자들은 성호병원 임상재활의 만성 뇌졸중 환자 60명을 모집해 무작위로 '표준치료 + 가상현실군'(N=30)과 '표준치료 단독군'(N=30)으로 배정한다. 두 그룹 모두 총 12개의 세션(주 2회)이 있습니다. 조사관은 피험자의 능력을 3회 평가할 것입니다(중재 전 및 후, 3개월 후 후속 조치). 결과 측정에는 포스 플레이트, 기능 도달 테스트, Berg Balance Scale, Time up and go for 균형 평가, ADL 능력에 대한 Modified barthel index, 균형 자신감에 대한 활동별 Balance Confidence 척도, 삶의 질에 대한 Stroke Impact Scale이 포함됩니다. 조사관은 또한 모든 교육 세션 후에 즐거움 척도와 부작용을 기록합니다. 수집된 데이터는 반복 측정 2-way 분산 분석(ANOVA), 터키 테스트 사후 및 독립 T 샘플 테스트로 분석됩니다. 가설은 Kinect for Xbox 개입이 기존 재활에 비해 피험자의 균형 능력, 균형 자신감, ADL 및 QOL을 크게 향상시킬 수 있다는 것입니다. 만성 뇌졸중 환자를 위한 가상 현실 교육의 새로운 임상 모델을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 뇌졸중 환자(발병>6m)
  • 게임 명령을 이해할 수 있음
  • 최소한 15분 동안 도움 없이 서 있거나 조언을 듣고 서 있을 수 있음
  • LE ≥Ⅲ의 브룬스트롬 단계

제외 기준:

  • 연령 > 75세 또는 < 20세
  • 심각한 시각 또는 청각 장애
  • LE ≥ 3의 수정된 Ashworth 척도
  • 몬트리올 인지 평가<16
  • 게임 중 운동 명령에 영향을 미치는 기타 약물(신경계, 심폐계, 근골격계)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 그룹
Xbox 게임용 Kinect에서 사용하는 45분 표준 치료 + 45분 가상 현실 균형 훈련. 운동 학습 원리에 따라 선택한 게임. 다양한 방향으로 뻗기 또는 밟기, 스쿼트, 일어서기, 상부 트렁크 포워드 또는 측면 벤치와 같은 훈련 과제.
12개의 교육 세션(한 번에 90분, 주 2회) IG:Xbox 게임용 Kinect 45분 및 표준 치료 45분.
CG: 90분의 표준 치료. 12회 교육 세션(1회 90분, 주 2회)
활성 비교기: 표준 치료 전용 그룹
90분 표준 치료. 환자의 능력에 따라 운동 학습, 감각 과정, 운동 제어, 과제 지향 훈련, 대칭 w't 베어링에 사용되는 원리.
CG: 90분의 표준 치료. 12회 교육 세션(1회 90분, 주 2회)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 척도
기간: 6주 및 3개월 추적에서 기준선에서 변경
밸런스 기능
6주 및 3개월 추적에서 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 바델 지수
기간: 6주 및 3개월 추적에서 기준선에서 변경
일상 생활 능력의 활동
6주 및 3개월 추적에서 기준선에서 변경
활동별 밸런스 자신감 척도
기간: 6주 및 3개월 추적에서 기준선에서 변경
균형 자신감
6주 및 3개월 추적에서 기준선에서 변경
뇌졸중 영향 척도
기간: 6주 및 3개월 추적에서 기준선에서 변경
삶의 질
6주 및 3개월 추적에서 기준선에서 변경
수정된 신체 활동 즐거움 척도
기간: 6주 동안 매 교육(총 12회(주 2회))
즐거움 척도
6주 동안 매 교육(총 12회(주 2회))
부작용 시간
기간: 6주 동안 매 교육(총 12회(주 2회))
6주 동안 매 교육(총 12회(주 2회))
포스 플레이트
기간: 6주 및 3개월 추적에서 기준선에서 변경
체중 부하 대칭 및 동적 기립 균형을 위한 균형 기능
6주 및 3개월 추적에서 기준선에서 변경
기능 도달 테스트
기간: 6주 및 3개월 추적에서 기준선에서 변경
밸런스 기능
6주 및 3개월 추적에서 기준선에서 변경
타임업 및 이동 인식
기간: 6주 및 3개월 추적에서 기준선에서 변경
밸런스 기능
6주 및 3개월 추적에서 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Hsinchieh Lee, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TMU-JIRB 201412023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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