Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rehabilitatie-effecten op balans met Kinect voor Xbox Virtual Reality Games

11 april 2016 bijgewerkt door: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Evaluatie van de revalidatie-effecten op balans met Kinect voor Xbox Virtual Reality Games voor patiënten met een beroerte

Virtual reality-balanstraining is al gebruikt bij revalidatie na een beroerte, en eerdere studies ondersteunden dat het evenwichtsvermogen zou kunnen verbeteren. Hoewel de behandelingseffecten in studies werden ondersteund, zijn er nog steeds beperkingen in klinische interventie en is de studiekracht niet voldoende.

Studie zal Kinect voor Xbox-games gebruiken voor evenwichtsinterventie. Onderzoekers zullen 60 patiënten met een chronische beroerte rekruteren uit de klinische revalidatie van het Shung-ho-ziekenhuis en de deelnemers willekeurig toewijzen aan "standaardbehandeling plus virtual reality-groep" (N=30) en "standaardbehandeling alleen groep" (N=30). Er zijn in totaal 12 sessies (2 keer per week) voor beide groepen. Onderzoekers zullen het vermogen van de proefpersonen 3 keer beoordelen (pre- en post-interventie, follow-up na 3 maanden). Onderzoekers zullen ook de plezierschaal en bijwerkingen na elke trainingssessie registreren. Hypothese is dat Kinect voor Xbox-interventie het evenwichtsvermogen, het evenwichtsvertrouwen, ADL en kwaliteit van leven van proefpersonen aanzienlijk kan verbeteren in vergelijking met de conventionele revalidatie. Het kan helpen bij het ontwikkelen van een nieuw klinisch model van virtual reality-training voor patiënten met een chronische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel overlevenden van een beroerte leden aan houdings- en evenwichtsproblemen. Verminderde mobiliteit beperkt hun dagelijkse activiteiten. Virtual reality-balanstraining is al gebruikt bij revalidatie na een beroerte, en eerdere studies ondersteunden dat het evenwichtsvermogen zou kunnen verbeteren. Het mechanisme is multi-sensorische feedback en herhaalde oefeningen die motorisch leren en neuroplasticiteit van de hersenen kunnen vergemakkelijken. In vergelijking met conventionele revalidatie kan VR-revalidatie de motivatie en het plezier van proefpersonen vergroten. Hoewel de behandelingseffecten in studies werden ondersteund, zijn er nog steeds beperkingen in klinische interventie en is de studiekracht niet voldoende.

De studie zal Kinect voor Xbox-games gebruiken voor evenwichtsinterventie. Kinect voor Xbox heeft geen extra controller nodig die door proefpersonen wordt vastgehouden en kan de beweging in realtime detecteren om proefpersonen onmiddellijk visuele en auditieve feedback te geven. Onderzoekers zullen 60 patiënten met een chronische beroerte rekruteren uit de klinische revalidatie van het Shung-ho-ziekenhuis en ze willekeurig toewijzen aan de "standaardbehandeling plus virtual reality-groep" (N=30) en de "standaardbehandeling alleen-groep" (N=30). Er zijn in totaal 12 sessies (2 keer per week) voor beide groepen. Onderzoekers zullen het vermogen van de proefpersonen 3 keer beoordelen (pre- en post-interventie, follow-up na 3 maanden). De uitkomstmaten omvatten Force plate, Functional reach test, Berg Balance Scale, Time up and go voor balansevaluaties, Modified barthel index voor ADL-vaardigheid, Activiteitenspecifieke Balance Confidence-schaal voor balansvertrouwen en Stroke Impact Scale voor kwaliteit van leven. Onderzoekers zullen ook na elke trainingssessie de plezierschaal en de bijwerking registreren. Verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd met herhaalde metingen 2-weg variantieanalyse (ANOVA), Turkije-test post hoc en onafhankelijke T-steekproeftest. Hypothese is dat Kinect voor Xbox-interventie het evenwichtsvermogen, het evenwichtsvertrouwen, ADL en kwaliteit van leven van proefpersonen aanzienlijk kan verbeteren in vergelijking met de conventionele revalidatie. Het kan helpen bij het ontwikkelen van een nieuw klinisch model van virtual reality-training voor patiënten met een chronische beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische beroerte persoon (onset>6m)
  • Kon het spelcommando begrijpen
  • Kan zonder ondersteuning staan ​​of met advies minstens 15 minuten staan
  • Brunnstrom-stadium van LE ≥Ⅲ

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd >75 jaar of <20 jaar
  • Ernstige visuele of auditieve beperking
  • Gemodificeerde Ashworth-schaal van LE ≥ 3
  • De cognitieve beoordeling van Montreal <16
  • Andere medicijnen (neuraal, cardiopulmonaal, musculoskeletaal) die het motorische commando tijdens het spel beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual reality-groep
45 minuten standaardbehandeling plus 45 minuten virtual reality-balanstraining gebruikt door Kinect voor Xbox-game. Spel gekozen op basis van motorisch leerprincipe. Trainingstaak zoals reiken of stappen in verschillende richtingen, hurken, opstaan, bovenlichaam naar voren of zijbank.
Gedragsmatig: Virtuele realiteit
12 trainingssessies (90 minuten per keer, 2 keer per week) IG: 45 minuten Kinect voor Xbox-games en 45 minuten standaardbehandeling.
Gedragsmatig: Standaard behandeling
CG: 90 minuten standaardbehandeling. 12 trainingen (90 minuten per keer, 2 keer per week)
Actieve vergelijker: Groep met alleen standaardbehandeling
Standaardbehandeling van 90 minuten. Hangt af van het vermogen van de patiënt, principe gebruikt door motorisch leren, sensorisch proces, motorische controle, taakgerichte training, symmetrie w't lager.
Gedragsmatig: Standaard behandeling
CG: 90 minuten standaardbehandeling. 12 trainingen (90 minuten per keer, 2 keer per week)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 weken en 3 maanden follow-up
balans functie
Verandering van baseline na 6 weken en 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 weken en 3 maanden follow-up
Activiteit van het dagelijks leven
Verandering van baseline na 6 weken en 3 maanden follow-up
Activiteitenspecifieke Balance Confidence-schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 weken en 3 maanden follow-up
balans vertrouwen
Verandering van baseline na 6 weken en 3 maanden follow-up
Beroerte Impact Schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 weken en 3 maanden follow-up
kwaliteit van het leven
Verandering van baseline na 6 weken en 3 maanden follow-up
Gewijzigde schaal voor plezier in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Elke trainingssessie gedurende 6 weken (totaal 12 sessies (2 keer per week))
plezier schaal
Elke trainingssessie gedurende 6 weken (totaal 12 sessies (2 keer per week))
Ongunstige gebeurtenis tijden
Tijdsspanne: Elke trainingssessie gedurende 6 weken (totaal 12 sessies (2 keer per week))
Elke trainingssessie gedurende 6 weken (totaal 12 sessies (2 keer per week))
Forceer plaat
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 weken en 3 maanden follow-up
balansfunctie voor gewichtdragende symmetrie en dynamische staande balans
Verandering van baseline na 6 weken en 3 maanden follow-up
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 weken en 3 maanden follow-up
balans functie
Verandering van baseline na 6 weken en 3 maanden follow-up
Getimed en go-cognitie
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 6 weken en 3 maanden follow-up
balans functie
Verandering van baseline na 6 weken en 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hsinchieh Lee, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMU-JIRB 201412023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren