Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntouttavat vaikutukset tasapainoon Kinectin avulla Xbox Virtual Reality -peleissä

maanantai 11. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Arvio kuntoutusvaikutuksista tasapainoon Kinectin Xboxin virtuaalitodellisuuspelien avulla aivohalvauspotilaille

Virtuaalitodellisuuden tasapainoharjoittelua on jo käytetty aivohalvauksen kuntoutuksessa, ja aiemmat tutkimukset tukivat tasapainokykyä parantavaa toimintaa. Vaikka hoidon vaikutuksia tuettiin tutkimuksissa, kliinisissä interventioissa on edelleen rajoituksia eikä tutkimusvoima riitä.

Tutkimus käyttää Kinectiä Xbox-peleissä tasapainotoimiin. Tutkijat rekrytoivat 60 kroonista aivohalvausta sairastavaa potilasta Shung-ho-sairaalan kliinisestä kuntoutuksesta ja jakavat osallistujat satunnaisesti "standardihoitoon ja virtuaalitodellisuusryhmään" (N = 30) ja "vain standardihoitoryhmään" (N = 30). Molemmille ryhmille on yhteensä 12 istuntoa (2 kertaa viikossa). Tutkijat arvioivat koehenkilön kyvyt 3 kertaa (ennen ja jälkeen interventiota, seurantaa 3 kuukauden kuluttua). Tutkijat tallentavat myös nautinnon asteikon ja haittatapahtuman jokaisen harjoittelun jälkeen. Hypoteesi on, että Kinect for Xbox -interventio voi parantaa merkittävästi koehenkilöiden tasapainokykyä, tasapainon luottamusta, ADL:ää ja elämänlaatua verrattuna perinteiseen kuntoutukseen. Se voi auttaa kehittämään uuden kliinisen mallin virtuaalitodellisuuskoulutuksesta kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet aivohalvauksesta selviytyneet kärsivät asento- ja tasapainoongelmista. Liikkuvuuden väheneminen rajoittaa heidän jokapäiväistä elämäänsä. Virtuaalitodellisuuden tasapainoharjoittelua on jo käytetty aivohalvauksen kuntoutuksessa, ja aiemmat tutkimukset tukivat tasapainokykyä parantavaa toimintaa. Mekanismi on moniaistinen palaute ja toistuvat käytännöt, jotka voivat helpottaa motorista oppimista ja aivojen neuroplastisuutta. Perinteiseen kuntoutukseen verrattuna VR-kuntoutus voisi lisätä koehenkilöiden motivaatiota ja mielihyvää. Vaikka hoidon vaikutuksia tuettiin tutkimuksissa, kliinisissä interventioissa on edelleen rajoituksia eikä tutkimusvoima riitä.

Tutkimuksessa käytetään Kinectiä Xbox-peleissä tasapainotoimiin. Kinect for Xbox ei tarvitse lisäohjainta, jonka kohteet pitävät, ja se voi havaita liikkeet reaaliajassa antaakseen kohteille välittömästi visuaalisen ja kuulopalautteen. Tutkijat rekrytoivat 60 kroonista aivohalvausta sairastavaa potilasta Shung-ho-sairaalan kliinisestä kuntoutuksesta ja jakavat heidät satunnaisesti "standardihoitoon ja virtuaalitodellisuusryhmään" (N=30) ja "vain vakiohoitoryhmään" (N=30). Molemmille ryhmille on yhteensä 12 istuntoa (2 kertaa viikossa). Tutkijat arvioivat koehenkilöiden kyvyt 3 kertaa (ennen ja jälkeen interventiota, seurantaa 3 kuukauden kuluttua). Tulosmittauksiin kuuluvat voimalevy, toiminnallinen ulottuvuustesti, Berg-tasapainoasteikko, aika ylös ja mene tasapainoarviointiin, muokattu barthel-indeksi ADL-kyvylle, toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko tasapainoluottamusta varten ja iskuvaikutusasteikko elämänlaadulle. Tutkijat tallentavat myös nautinnon mittakaavan ja haittatapahtuman jokaisen harjoittelun jälkeen. Kerätyt tiedot analysoidaan toistuvilla mittauksilla 2-suuntaisella varianssianalyysillä (ANOVA), Turkey-testillä post hoc ja riippumattomalla T-näytetestillä. Hypoteesi on, että Kinect for Xbox -interventio voi parantaa merkittävästi koehenkilöiden tasapainokykyä, tasapainon luottamusta, ADL:ää ja elämänlaatua verrattuna perinteiseen kuntoutukseen. Se voi auttaa kehittämään uuden kliinisen mallin virtuaalitodellisuuskoulutuksesta kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen aivohalvaus (alku yli 6 m)
  • Ymmärtää pelikomennon
  • Voi seistä ilman tukea tai seistä neuvojen kanssa vähintään 15 minuuttia
  • LE:n Brunnströmin vaihe ≥Ⅲ

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 75 vuotta tai < 20 vuotta vanha
  • Vaikea näkö- tai kuulovaurio
  • Modifioitu Ashworth-asteikko LE ≥ 3
  • Montrealin kognitiivinen arviointi<16
  • Muut lääkkeet (hermo-, sydän- ja keuhko-, tuki- ja liikuntaelimistö), jotka vaikuttavat motoriseen komentoon pelin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
45 minuutin vakiohoito plus 45 minuutin virtuaalitodellisuuden tasapainoharjoittelu, jota Kinect käyttää Xbox-pelissä. Peli valittu motorisen oppimisen periaatteen perusteella. Harjoittelutehtävät, kuten kurkottaminen tai astuminen eri suuntiin, kyykky, seisominen, ylävartalo eteenpäin tai sivupenkki.
12 harjoitusta (90 minuuttia kerrallaan, 2 kertaa viikossa) IG: 45 minuuttia Kinectiä Xbox-peleille ja 45 minuuttia tavallista hoitoa.
CG: 90 minuuttia tavallista hoitoa. 12 harjoitusta (90 minuuttia kerrallaan, 2 kertaa viikossa)
Active Comparator: Vain normaalihoitoryhmä
90 min vakiohoito. Riippuu potilaan kyvystä, motorisen oppimisen periaatteesta, aistinvaraisesta prosessista, motorisesta ohjauksesta, tehtäväkeskeisestä harjoittelusta, symmetriasta.
CG: 90 minuuttia tavallista hoitoa. 12 harjoitusta (90 minuuttia kerrallaan, 2 kertaa viikossa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
tasapainotoiminto
Muutos lähtötasosta 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu barthel-indeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Päivittäisen elämänkyvyn toiminta
Muutos lähtötasosta 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Toimintokohtainen Balance Confidence -asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
tasapaino luottamus
Muutos lähtötasosta 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
elämänlaatu
Muutos lähtötasosta 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Muokattu fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko
Aikaikkuna: Jokainen harjoituskerta 6 viikon aikana (yhteensä 12 harjoitusta (2 kertaa viikossa))
ilon mittakaava
Jokainen harjoituskerta 6 viikon aikana (yhteensä 12 harjoitusta (2 kertaa viikossa))
Haitallisten tapahtumien ajat
Aikaikkuna: Jokainen harjoituskerta 6 viikon aikana (yhteensä 12 harjoitusta (2 kertaa viikossa))
Jokainen harjoituskerta 6 viikon aikana (yhteensä 12 harjoitusta (2 kertaa viikossa))
Voimalevy
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
tasapainotoiminto painolaakerin symmetriaa ja dynaamista seisontasapainoa varten
Muutos lähtötasosta 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
tasapainotoiminto
Muutos lähtötasosta 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
Ajastettu ja mene-kognitio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa
tasapainotoiminto
Muutos lähtötasosta 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hsinchieh Lee, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

3
Tilaa