Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la réhabilitation sur l'équilibre avec Kinect pour les jeux de réalité virtuelle Xbox

11 avril 2016 mis à jour par: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Évaluation des effets de la réadaptation sur l'équilibre avec Kinect pour les jeux de réalité virtuelle Xbox pour les patients victimes d'un AVC

L'entraînement à l'équilibre en réalité virtuelle a déjà été utilisé dans la réadaptation après un AVC, et des études antérieures ont soutenu que cela pourrait améliorer la capacité d'équilibre. Bien que les effets du traitement aient été étayés par des études, il existe encore des limites à l'intervention clinique et la puissance de l'étude n'est pas suffisante.

L'étude utilisera Kinect pour les jeux Xbox pour l'intervention sur l'équilibre. Les enquêteurs recruteront 60 patients atteints d'AVC chronique de la réadaptation clinique de l'hôpital Shung-ho et affecteront au hasard les participants au "groupe de traitement standard plus réalité virtuelle" (N = 30) et au "groupe de traitement standard uniquement" (N = 30). Il y a au total 12 séances (2 fois par semaine) pour les deux groupes. Les enquêteurs évalueront la capacité des sujets à 3 reprises (avant et après l'intervention, suivi après 3 mois). Les enquêteurs enregistreront également l'échelle de plaisir et l'événement indésirable après chaque séance d'entraînement. L'hypothèse est que l'intervention de Kinect pour Xbox peut considérablement améliorer la capacité d'équilibre des sujets, la confiance de l'équilibre, les AVQ et la qualité de vie par rapport à la rééducation conventionnelle. Cela pourrait aider à développer un nouveau modèle clinique de formation en réalité virtuelle pour les patients victimes d'un AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreux survivants d'un AVC souffraient de problèmes de posture et d'équilibre. La mobilité réduite limite leurs activités quotidiennes. L'entraînement à l'équilibre en réalité virtuelle a déjà été utilisé dans la réadaptation après un AVC, et des études antérieures ont soutenu que cela pourrait améliorer la capacité d'équilibre. Le mécanisme est une rétroaction multisensorielle et des pratiques répétées qui pourraient faciliter l'apprentissage moteur et la neuroplasticité cérébrale. Par rapport à la rééducation conventionnelle, la rééducation VR pourrait augmenter la motivation et le plaisir des sujets. Bien que les effets du traitement aient été étayés par des études, il existe encore des limites à l'intervention clinique et la puissance de l'étude n'est pas suffisante.

L'étude utilisera Kinect pour les jeux Xbox pour l'intervention sur l'équilibre. Kinect pour Xbox n'a pas besoin de contrôleur supplémentaire tenu par les sujets et peut détecter le mouvement en temps réel pour donner immédiatement aux sujets un retour visuel et auditif. Les enquêteurs recruteront 60 patients atteints d'AVC chronique de la réadaptation clinique de l'hôpital de Shung-ho et les affecteront au hasard au "groupe de traitement standard plus réalité virtuelle" (N = 30) et au "groupe de traitement standard uniquement" (N = 30). Il y a au total 12 séances (2 fois par semaine) pour les deux groupes. Les enquêteurs évalueront la capacité des sujets à 3 reprises (avant et après l'intervention, suivi après 3 mois). Les mesures des résultats comprennent la plaque de force, le test de portée fonctionnelle, l'échelle d'équilibre de Berg, le temps passé et aller pour les évaluations d'équilibre, l'indice de barthel modifié pour la capacité ADL, l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités pour la confiance de l'équilibre et l'échelle d'impact de l'AVC pour la qualité de vie. Les enquêteurs enregistreront également l'échelle de plaisir et l'événement indésirable après chaque séance d'entraînement. Les données collectées seront analysées avec des mesures répétées d'analyse de variance à 2 voies (ANOVA), un test de Turquie post hoc et un test d'échantillon T indépendant. L'hypothèse est que l'intervention de Kinect pour Xbox peut considérablement améliorer la capacité d'équilibre des sujets, la confiance de l'équilibre, les AVQ et la qualité de vie par rapport à la rééducation conventionnelle. Cela pourrait aider à développer un nouveau modèle clinique de formation en réalité virtuelle pour les patients victimes d'un AVC chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC chronique (début > 6 m)
  • Pourrait comprendre la commande du jeu
  • Peut rester debout sans soutien ou se tenir debout avec des conseils au moins 15 minutes
  • Stade de Brunnstrom de LE ≥Ⅲ

Critère d'exclusion:

  • Âge >75 ans ou <20 ans
  • Déficience visuelle ou auditive grave
  • Échelle d'Ashworth modifiée de LE ≥ 3
  • Le bilan cognitif de Montréal<16
  • Autres médicaments (neuraux, cardio-pulmonaires, musculo-squelettiques) qui influencent la commande motrice pendant le jeu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe réalité virtuelle
Traitement standard de 45 min plus 45 min d'entraînement à l'équilibre en réalité virtuelle utilisé par Kinect pour le jeu Xbox. Jeu choisi selon le principe de l'apprentissage moteur. Tâche d'entraînement comme atteindre ou marcher dans différentes directions, s'accroupir, se lever, le haut du tronc vers l'avant ou le banc latéral.
Comportemental: Réalité virtuelle
12 séances d'entraînement (90 minutes à la fois, 2 fois par semaine) IG : 45 minutes de Kinect pour les jeux Xbox et 45 minutes de traitement standard.
Comportemental: Traitement standard
CG : 90 minutes de traitement standard. 12 séances d'entraînement (90 minutes à la fois, 2 fois par semaine)
Comparateur actif: Groupe de traitement standard uniquement
Traitement standard de 90 minutes. Dépend de la capacité du patient, principe utilisé par l'apprentissage moteur, le processus sensoriel, le contrôle moteur, l'entraînement axé sur les tâches, la symétrie avec le roulement.
Comportemental: Traitement standard
CG : 90 minutes de traitement standard. 12 séances d'entraînement (90 minutes à la fois, 2 fois par semaine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance de Berg
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines et 3 mois de suivi
fonction d'équilibre
Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines et 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de barthel modifié
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines et 3 mois de suivi
Activité de capacité de vie quotidienne
Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines et 3 mois de suivi
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines et 3 mois de suivi
équilibre confiance
Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines et 3 mois de suivi
Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines et 3 mois de suivi
qualité de vie
Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines et 3 mois de suivi
Échelle modifiée de plaisir de l'activité physique
Délai: Chaque session d'entraînement pendant 6 semaines (total 12 sessions (2 fois par semaine))
échelle de plaisir
Chaque session d'entraînement pendant 6 semaines (total 12 sessions (2 fois par semaine))
Heures des événements indésirables
Délai: Chaque session d'entraînement pendant 6 semaines (total 12 sessions (2 fois par semaine))
Chaque session d'entraînement pendant 6 semaines (total 12 sessions (2 fois par semaine))
Plaque de force
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines et 3 mois de suivi
fonction d'équilibre pour la symétrie du poids et l'équilibre debout dynamique
Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines et 3 mois de suivi
Test de portée fonctionnelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines et 3 mois de suivi
fonction d'équilibre
Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines et 3 mois de suivi
Chronométré et go-cognition
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines et 3 mois de suivi
fonction d'équilibre
Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines et 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hsinchieh Lee, master, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2016

Première publication (Estimation)

12 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMU-JIRB 201412023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Réalité virtuelle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner