CHECK 试验：急诊科头痛治疗的比较：康帕嗪与氯胺酮 (Check)

放映访问：

• 获得签署的知情同意书和 HIPAA 授权（研究驱动）。
• 记录：出生日期、年龄、电话号码、性别、种族、族裔、社会安全号码、护理救助药物标准名称（非处方药和处方药）、当前电子邮件地址（仅用于安排），身高（以英寸为单位）、体重（以磅为单位）、脑外伤史、脑震荡或任何轻度至重度头部外伤、药物使用。 （仅限研究）
• 在武装部队健康纵向技术应用 (AHLTA) 或 ESSENTRIS 中回顾过去的病史，以验证纳入/排除标准。
• 有生育能力的妇女将进行血清妊娠试验（5-10 毫升 (mls)，大约 1-2 茶匙血液）（研究驱动）。

访问 1：

• 心率
• 血压
• 通过 100-mm VAS 的头痛严重程度。
• 通过 100-mm VAS 的恶心严重程度。
• 通过 100-mm VAS 的呕吐严重程度。
• 通过 100-mm VAS 的焦虑严重程度。
• 通过 100-mm VAS 的躁动严重程度。
• 记录过去 7 天内使用的急救药物（非处方药和处方药）的类型和数量。 （仅限研究）

• 受试者将由药房随机分配。 我们将使用随机数生成器并使用分块来确保大致相等的样本量。 受试者和研究者都将不知道研究组的分配。 药房会将受试者随机分为两组（研究驱动）：

  • 第 1 组：标准治疗组（丙氯拉嗪 10 mg IV 和苯海拉明 25 mg IV）

  • 第 2 组：研究组（氯胺酮 0.3 mg/kg 以及昂丹司琼 4 mg IV）

    处理后 15 分钟：

• 心率
• 血压
• 通过 100-mm VAS 的头痛严重程度。
• 通过 100-mm VAS 的恶心严重程度。
• 通过 100-mm VAS 的呕吐严重程度。
• 通过 100-mm VAS 的焦虑严重程度。

• 通过 100-mm VAS 的躁动严重程度。

  治疗后 30 分钟：

• 心率
• 血压
• 通过 100-mm VAS 的头痛严重程度。
• 通过 100-mm VAS 的恶心严重程度。
• 通过 100-mm VAS 的呕吐严重程度。
• 通过 100-mm VAS 的焦虑严重程度。

• 通过 100-mm VAS 的躁动严重程度。

  治疗后 45 分钟：

• 心率
• 血压
• 通过 100-mm VAS 的头痛严重程度。
• 通过 100-mm VAS 的恶心严重程度。
• 通过 100-mm VAS 的呕吐严重程度。
• 通过 100-mm VAS 的焦虑严重程度。

• 通过 100-mm VAS 的躁动严重程度。

  治疗后 60 分钟：

• 心率
• 血压
• 通过 100-mm VAS 的头痛严重程度。
• 通过 100-mm VAS 的恶心严重程度。
• 通过 100-mm VAS 的呕吐严重程度。
• 通过 100-mm VAS 的焦虑严重程度。
• 通过 100-mm VAS 的躁动严重程度。

治疗后 24-48 小时：

• 将亲自或通过电话联系受试者，并收集以下信息：

  • 将询问受试者“在 0-10 的范围内，10 是最严重的疼痛，你目前的疼痛程度是多少？”
  • 将询问受试者“在 0 到 10 的范围内，您对作为本研究的一部分的偏头痛疼痛管理有多满意？ （不满意 0 - 10 非常满意）
• 将提醒受试者他们被随机分配到哪个组。