CHECK-försöket: En jämförelse av huvudvärkbehandling på akutmottagningen: Compazine Versus Ketamine (Check)

Visningsbesök:

• Skaffa ett undertecknat dokument för informerat samtycke och HIPAA-auktorisering (forskningsdriven).
• Post: Födelsedatum, ålder, telefonnummer, kön, ras, etnicitet, personnummer, namn på räddningsläkemedel för standardvård (receptfria och receptbelagda), aktuell e-postadress (att endast användas för schemaläggning), höjd (i tum), vikt (i pounds), historia av traumatisk hjärnskada, hjärnskakning eller något lätt till allvarligt huvudtrauma, medicinanvändning. (endast forskning)
• Granska tidigare medicinsk historia i Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) eller ESSENTRIS för att verifiera inklusions-/exkluderingskriterierna.
• Kvinnor i fertil ålder kommer att ha ett serumgraviditetstest (5-10 milliliter (mls), cirka 1-2 teskedar blod) (forskningsdrivet).

Besök 1:

• Hjärtfrekvens
• Blodtryck
• Svårighetsgrad av huvudvärk via 100 mm VAS.
• Svårighetsgrad av illamående via 100 mm VAS.
• Svårighetsgrad av kräkningar via 100 mm VAS.
• Ångest svårighetsgrad via 100 mm VAS.
• Rastlöshetens svårighetsgrad via 100 mm VAS.
• Registrera typ och mängd av räddningsmediciner (receptfria och receptbelagda) användning under de senaste 7 dagarna. (endast forskning)

• Ämnen kommer att randomiseras av apoteket. Vi kommer att använda en slumptalsgenerator och använda blockering för att säkerställa ungefär lika stora urvalsstorlekar. Både försökspersoner och utredare kommer att bli blinda för studiegruppsuppgifterna. Försökspersoner kommer att randomiseras av apoteket i en av två grupper (forskningsdrivna):

  • Grupp 1: Standardbehandlingsarm (proklorperazinkompazin 10 mg IV tillsammans med difenhydramin 25 mg IV)

  • Grupp 2: Forskningsarm (Ketamin 0,3 mg/kg tillsammans med ondansetron 4 mg IV)

    15 minuter efter behandling:

• Hjärtfrekvens
• Blodtryck
• Svårighetsgrad av huvudvärk via 100 mm VAS.
• Svårighetsgrad av illamående via 100 mm VAS.
• Svårighetsgrad av kräkningar via 100 mm VAS.
• Ångest svårighetsgrad via 100 mm VAS.

• Rastlöshetens svårighetsgrad via 100 mm VAS.

  30 minuter efter behandling:

• Hjärtfrekvens
• Blodtryck
• Svårighetsgrad av huvudvärk via 100 mm VAS.
• Svårighetsgrad av illamående via 100 mm VAS.
• Svårighetsgrad av kräkningar via 100 mm VAS.
• Ångest svårighetsgrad via 100 mm VAS.

• Rastlöshetens svårighetsgrad via 100 mm VAS.

  45 minuter efter behandling:

• Hjärtfrekvens
• Blodtryck
• Svårighetsgrad av huvudvärk via 100 mm VAS.
• Svårighetsgrad av illamående via 100 mm VAS.
• Svårighetsgrad av kräkningar via 100 mm VAS.
• Ångest svårighetsgrad via 100 mm VAS.

• Rastlöshetens svårighetsgrad via 100 mm VAS.

  60 minuter efter behandling:

• Hjärtfrekvens
• Blodtryck
• Svårighetsgrad av huvudvärk via 100 mm VAS.
• Svårighetsgrad av illamående via 100 mm VAS.
• Svårighetsgrad av kräkningar via 100 mm VAS.
• Ångest svårighetsgrad via 100 mm VAS.
• Rastlöshetens svårighetsgrad via 100 mm VAS.

24-48 timmar efter behandling:

• Ämnen kommer att kontaktas antingen personligen eller via telefon och följande information kommer att samlas in:

  • Försökspersonerna kommer att få frågan "På en skala från 0-10, där 10 är den värsta smärtan, vad är din nuvarande smärtnivå?"
  • Försökspersonerna kommer att tillfrågas "På en skala från 0 till 10, hur nöjd var du med din behandling av migränsmärta som en del av denna forskningsstudie? (missnöjd 0 - 10 mycket nöjd)
• Försökspersoner kommer att uppmärksammas på vilken grupp de randomiserades till.