La prova CHECK: un confronto tra il trattamento del mal di testa nel dipartimento di emergenza: Compazine Versus Ketamine (Check)

Visita di screening:

• Ottenere il documento di consenso informato firmato e l'autorizzazione HIPAA (guidata dalla ricerca).
• Registrazione: data di nascita, età, numero di telefono, sesso, razza, etnia, numero di previdenza sociale, nome dei farmaci di soccorso standard di cura (da banco e prescrizione), indirizzo e-mail corrente (da utilizzare solo per la pianificazione), altezza (in pollici), peso (in libbre), storia di lesione cerebrale traumatica, commozione cerebrale o qualsiasi trauma cranico da lieve a grave, uso di farmaci. (solo ricerca)
• Esaminare l'anamnesi medica passata in Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) o ESSENTRIS per verificare i criteri di inclusione/esclusione.
• Le donne in età fertile verranno sottoposte a un test di gravidanza su siero (5-10 millilitri (ml), circa 1-2 cucchiaini di sangue) (basato sulla ricerca).

Visita 1:

• Frequenza del battito cardiaco
• Pressione sanguigna
• Gravità della cefalea tramite VAS da 100 mm.
• Gravità della nausea tramite VAS da 100 mm.
• Gravità del vomito tramite VAS da 100 mm.
• Gravità dell'ansia tramite VAS da 100 mm.
• Gravità dell'irrequietezza tramite VAS da 100 mm.
• Registrare il tipo e la quantità di farmaci di soccorso (da banco e su prescrizione medica) utilizzati negli ultimi 7 giorni. (solo ricerca)

• I soggetti saranno randomizzati dalla farmacia. Useremo un generatore di numeri casuali e utilizzeremo il blocco per garantire dimensioni del campione approssimativamente uguali. Sia i soggetti che i ricercatori saranno all'oscuro delle assegnazioni del gruppo di studio. I soggetti saranno randomizzati dalla farmacia in uno dei due gruppi (basati sulla ricerca):

  • Gruppo 1: braccio di trattamento standard (proclorperazinacompazina 10 mg IV insieme a difenidramina 25 mg IV)

  • Gruppo 2: braccio di ricerca (ketamina 0,3 mg/kg insieme a ondansetron 4 mg IV)

    15 minuti dopo il trattamento:

• Frequenza del battito cardiaco
• Pressione sanguigna
• Gravità della cefalea tramite VAS da 100 mm.
• Gravità della nausea tramite VAS da 100 mm.
• Gravità del vomito tramite VAS da 100 mm.
• Gravità dell'ansia tramite VAS da 100 mm.

• Gravità dell'irrequietezza tramite VAS da 100 mm.

  30 minuti dopo il trattamento:

• Frequenza del battito cardiaco
• Pressione sanguigna
• Gravità della cefalea tramite VAS da 100 mm.
• Gravità della nausea tramite VAS da 100 mm.
• Gravità del vomito tramite VAS da 100 mm.
• Gravità dell'ansia tramite VAS da 100 mm.

• Gravità dell'irrequietezza tramite VAS da 100 mm.

  45 minuti dopo il trattamento:

• Frequenza del battito cardiaco
• Pressione sanguigna
• Gravità della cefalea tramite VAS da 100 mm.
• Gravità della nausea tramite VAS da 100 mm.
• Gravità del vomito tramite VAS da 100 mm.
• Gravità dell'ansia tramite VAS da 100 mm.

• Gravità dell'irrequietezza tramite VAS da 100 mm.

  60 minuti dopo il trattamento:

• Frequenza del battito cardiaco
• Pressione sanguigna
• Gravità della cefalea tramite VAS da 100 mm.
• Gravità della nausea tramite VAS da 100 mm.
• Gravità del vomito tramite VAS da 100 mm.
• Gravità dell'ansia tramite VAS da 100 mm.
• Gravità dell'irrequietezza tramite VAS da 100 mm.

24-48 ore dopo il trattamento:

• I soggetti verranno contattati di persona o telefonicamente e verranno raccolte le seguenti informazioni:

  • Ai soggetti verrà chiesto "Su una scala da 0 a 10, dove 10 rappresenta il dolore peggiore, qual è il tuo attuale livello di dolore?"
  • Ai soggetti verrà chiesto "Su una scala da 0 a 10, quanto sei soddisfatto della tua gestione del dolore emicranico come parte di questo studio di ricerca? (insoddisfatto 0 - 10 molto soddisfatto)
• I soggetti verranno avvisati del gruppo in cui sono stati randomizzati.