O estudo CHECK: uma comparação do tratamento da dor de cabeça no departamento de emergência: Compazine versus cetamina (Check)

Visita de Triagem:

• Obtenha o Documento de Consentimento Informado assinado e a Autorização HIPAA (baseada em pesquisa).
• Registo: Data de nascimento, idade, número de telefone, sexo, raça, etnia, número de segurança social, nome dos medicamentos de resgate padrão de cuidados (sem receita e com receita médica), endereço de e-mail atual (a ser usado apenas para agendamento), altura (em polegadas), peso (em libras), histórico de traumatismo cranioencefálico, concussão ou qualquer traumatismo craniano leve a grave, uso de medicamentos. (somente pesquisa)
• Revise o histórico médico anterior no Aplicativo de Tecnologia Longitudinal de Saúde das Forças Armadas (AHLTA) ou ESSENTRIS para verificar os critérios de inclusão/exclusão.
• As mulheres com potencial para engravidar farão um teste de gravidez sérico (5-10 mililitros (mls), aproximadamente 1-2 colheres de chá de sangue) (orientado pela pesquisa).

Visita 1:

• Frequência cardíaca
• Pressão sanguínea
• Gravidade da cefaléia via VAS de 100 mm.
• Gravidade da náusea via VAS de 100 mm.
• Gravidade do vômito via VAS de 100 mm.
• Gravidade da ansiedade via VAS de 100 mm.
• Gravidade da inquietação via VAS de 100 mm.
• Registrar o tipo e a quantidade de medicamentos de resgate (sem receita e prescritos) usados ​​nos últimos 7 dias. (somente pesquisa)

• Os indivíduos serão randomizados pela farmácia. Usaremos um gerador de números aleatórios e bloqueio para garantir tamanhos de amostra aproximadamente iguais. Tanto os sujeitos quanto os investigadores estarão cegos para as atribuições do grupo de estudo. Os indivíduos serão randomizados pela farmácia em um dos dois grupos (conduzidos pela pesquisa):

  • Grupo 1: braço de tratamento padrão (proclorperazinacompazina 10 mg IV juntamente com difenidramina 25 mg IV)

  • Grupo 2: braço de pesquisa (cetamina 0,3 mg/kg junto com ondansetrona 4 mg IV)

    15 minutos após o tratamento:

• Frequência cardíaca
• Pressão sanguínea
• Gravidade da cefaléia via VAS de 100 mm.
• Gravidade da náusea via VAS de 100 mm.
• Gravidade do vômito via VAS de 100 mm.
• Gravidade da ansiedade via VAS de 100 mm.

• Gravidade da inquietação via VAS de 100 mm.

  30 minutos após o tratamento:

• Frequência cardíaca
• Pressão sanguínea
• Gravidade da cefaléia via VAS de 100 mm.
• Gravidade da náusea via VAS de 100 mm.
• Gravidade do vômito via VAS de 100 mm.
• Gravidade da ansiedade via VAS de 100 mm.

• Gravidade da inquietação via VAS de 100 mm.

  45 minutos após o tratamento:

• Frequência cardíaca
• Pressão sanguínea
• Gravidade da cefaléia via VAS de 100 mm.
• Gravidade da náusea via VAS de 100 mm.
• Gravidade do vômito via VAS de 100 mm.
• Gravidade da ansiedade via VAS de 100 mm.

• Gravidade da inquietação via VAS de 100 mm.

  60 minutos após o tratamento:

• Frequência cardíaca
• Pressão sanguínea
• Gravidade da cefaléia via VAS de 100 mm.
• Gravidade da náusea via VAS de 100 mm.
• Gravidade do vômito via VAS de 100 mm.
• Gravidade da ansiedade via VAS de 100 mm.
• Gravidade da inquietação via VAS de 100 mm.

24-48 horas após o tratamento:

• Os indivíduos serão contatados pessoalmente ou por telefone e as seguintes informações serão coletadas:

  • Será perguntado aos participantes "Em uma escala de 0 a 10, sendo 10 a pior dor, qual é o seu nível atual de dor?"
  • Será perguntado aos participantes "Em uma escala de 0 a 10, quão satisfeito você ficou com o tratamento da dor da enxaqueca como parte deste estudo de pesquisa? (insatisfeito 0 - 10 muito satisfeito)
• Os indivíduos serão alertados sobre em qual grupo foram randomizados.