Zkouška CHECK: Srovnání léčby bolesti hlavy na pohotovostním oddělení: Compazine versus Ketamin (Check)

Prohlídka:

• Získejte podepsaný dokument informovaného souhlasu a autorizaci HIPAA (na základě výzkumu).
• Záznam: Datum narození, věk, telefonní číslo, pohlaví, rasa, etnická příslušnost, rodné číslo, název standardních záchranných léků (volně prodejných a na předpis), aktuální e-mailová adresa (pouze pro plánování), výška (v palcích), hmotnost (v librách), anamnéza traumatického poranění mozku, otřes mozku nebo jakékoli mírné až těžké poranění hlavy, užívání léků. (pouze výzkum)
• Prohlédněte si minulou lékařskou historii v aplikaci Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) nebo ESSENTRIS a ověřte kritéria pro zařazení/vyloučení.
• Ženy ve fertilním věku budou mít těhotenský test v séru (5–10 mililitrů (ml), přibližně 1–2 čajové lžičky krve) (na základě výzkumu).

Návštěva 1:

• Tepová frekvence
• Krevní tlak
• Závažnost bolesti hlavy prostřednictvím 100 mm VAS.
• Závažnost nevolnosti prostřednictvím 100 mm VAS.
• Závažnost zvracení přes 100 mm VAS.
• Závažnost úzkosti prostřednictvím 100mm VAS.
• Závažnost neklidu prostřednictvím 100 mm VAS.
• Zaznamenejte typ a množství použitých záchranných léků (volně prodejných a na předpis) za posledních 7 dní. (pouze výzkum)

• Subjekty budou randomizovány lékárnou. Použijeme generátor náhodných čísel a použijeme blokování, abychom zajistili zhruba stejnou velikost vzorků. Jak subjekty, tak zkoušející budou zaslepení k úkolům studijní skupiny. Pacienti budou randomizováni lékárnou do jedné ze dvou skupin (podle výzkumu):

  • Skupina 1: Standardní léčebné rameno (prochlorperazincompazin 10 mg IV spolu s difenhydraminem 25 mg IV)

  • Skupina 2: Výzkumná skupina (ketamin 0,3 mg/kg spolu s ondansetronem 4 mg IV)

    15 minut po ošetření:

• Tepová frekvence
• Krevní tlak
• Závažnost bolesti hlavy prostřednictvím 100 mm VAS.
• Závažnost nevolnosti prostřednictvím 100 mm VAS.
• Závažnost zvracení přes 100 mm VAS.
• Závažnost úzkosti prostřednictvím 100mm VAS.

• Závažnost neklidu prostřednictvím 100 mm VAS.

  30 minut po ošetření:

• Tepová frekvence
• Krevní tlak
• Závažnost bolesti hlavy prostřednictvím 100 mm VAS.
• Závažnost nevolnosti prostřednictvím 100 mm VAS.
• Závažnost zvracení přes 100 mm VAS.
• Závažnost úzkosti prostřednictvím 100mm VAS.

• Závažnost neklidu prostřednictvím 100 mm VAS.

  45 minut po ošetření:

• Tepová frekvence
• Krevní tlak
• Závažnost bolesti hlavy prostřednictvím 100 mm VAS.
• Závažnost nevolnosti prostřednictvím 100 mm VAS.
• Závažnost zvracení přes 100 mm VAS.
• Závažnost úzkosti prostřednictvím 100mm VAS.

• Závažnost neklidu prostřednictvím 100 mm VAS.

  60 minut po ošetření:

• Tepová frekvence
• Krevní tlak
• Závažnost bolesti hlavy prostřednictvím 100 mm VAS.
• Závažnost nevolnosti prostřednictvím 100 mm VAS.
• Závažnost zvracení přes 100 mm VAS.
• Závažnost úzkosti prostřednictvím 100mm VAS.
• Závažnost neklidu prostřednictvím 100 mm VAS.

24-48 hodin po ošetření:

• Subjekty budou kontaktovány buď osobně nebo telefonicky a budou shromažďovány následující informace:

  • Subjekty budou dotázány: „Jaká je vaše současná úroveň bolesti na stupnici 0-10, přičemž 10 je nejhorší bolest?“
  • Subjekty budou dotázány: „Na stupnici od 0 do 10, jak jste byl(a) spokojen(a) s léčbou migrénové bolesti v rámci této výzkumné studie? (nespokojen 0 - 10 velmi spokojen)
• Subjekty budou upozorněny, do jaké skupiny byly randomizovány.