El ensayo CHECK: una comparación del tratamiento del dolor de cabeza en el departamento de emergencias: Compazine versus Ketamine (Check)

Visita de selección:

• Obtenga el documento de consentimiento informado firmado y la autorización HIPAA (basado en la investigación).
• Registro: fecha de nacimiento, edad, número de teléfono, género, raza, etnia, número de seguro social, nombre de los medicamentos de rescate de atención estándar (de venta libre y recetados), dirección de correo electrónico actual (para ser utilizada solo para programar), altura (en pulgadas), peso (en libras), antecedentes de lesión cerebral traumática, conmoción cerebral o cualquier traumatismo craneal de leve a grave, uso de medicamentos. (solo investigación)
• Revise el historial médico anterior en la Aplicación de Tecnología Longitudinal de Salud de las Fuerzas Armadas (AHLTA) o ESSENTRIS para verificar los criterios de inclusión/exclusión.
• A las mujeres en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo en suero (5-10 mililitros (ml), aproximadamente 1-2 cucharaditas de sangre) (basado en investigaciones).

Visita 1:

• Ritmo cardiaco
• Presión sanguínea
• Severidad de la cefalea a través de EVA de 100 mm.
• Severidad de las náuseas mediante EVA de 100 mm.
• Severidad de los vómitos a través de EVA de 100 mm.
• Severidad de la ansiedad mediante EVA de 100 mm.
• Severidad de la inquietud a través de EVA de 100 mm.
• Registre el tipo y la cantidad de medicamentos de rescate (de venta libre y recetados) usados ​​en los últimos 7 días. (solo investigación)

• Los sujetos serán aleatorizados por la farmacia. Usaremos un generador de números aleatorios y usaremos el bloqueo para asegurar tamaños de muestra aproximadamente iguales. Tanto los sujetos como los investigadores estarán cegados a las asignaciones de los grupos de estudio. La farmacia asignará al azar a los sujetos a uno de dos grupos (basado en la investigación):

  • Grupo 1: brazo de tratamiento estándar (proclorperazinacompazina 10 mg IV junto con difenhidramina 25 mg IV)

  • Grupo 2: brazo de investigación (ketamina 0,3 mg/kg junto con ondansetrón 4 mg IV)

    15 minutos después del tratamiento:

• Ritmo cardiaco
• Presión sanguínea
• Severidad de la cefalea a través de EVA de 100 mm.
• Severidad de las náuseas mediante EVA de 100 mm.
• Severidad de los vómitos a través de EVA de 100 mm.
• Severidad de la ansiedad mediante EVA de 100 mm.

• Severidad de la inquietud a través de EVA de 100 mm.

  30 minutos después del tratamiento:

• Ritmo cardiaco
• Presión sanguínea
• Severidad de la cefalea a través de EVA de 100 mm.
• Severidad de las náuseas mediante EVA de 100 mm.
• Severidad de los vómitos a través de EVA de 100 mm.
• Severidad de la ansiedad mediante EVA de 100 mm.

• Severidad de la inquietud a través de EVA de 100 mm.

  45 minutos después del tratamiento:

• Ritmo cardiaco
• Presión sanguínea
• Severidad de la cefalea a través de EVA de 100 mm.
• Severidad de las náuseas mediante EVA de 100 mm.
• Severidad de los vómitos a través de EVA de 100 mm.
• Severidad de la ansiedad mediante EVA de 100 mm.

• Severidad de la inquietud a través de EVA de 100 mm.

  60 minutos después del tratamiento:

• Ritmo cardiaco
• Presión sanguínea
• Severidad de la cefalea a través de EVA de 100 mm.
• Severidad de las náuseas mediante EVA de 100 mm.
• Severidad de los vómitos a través de EVA de 100 mm.
• Severidad de la ansiedad mediante EVA de 100 mm.
• Severidad de la inquietud a través de EVA de 100 mm.

24-48 horas después del tratamiento:

• Los sujetos serán contactados en persona o por teléfono y se recopilará la siguiente información:

  • Se preguntará a los sujetos "En una escala de 0 a 10, siendo 10 el peor dolor, ¿cuál es su nivel actual de dolor?"
  • A los sujetos se les preguntará "En una escala de 0 a 10, ¿qué tan satisfecho estuvo con su manejo del dolor de migraña como parte de este estudio de investigación? (insatisfecho 0 - 10 muy satisfecho)
• Se alertará a los sujetos sobre en qué grupo fueron asignados aleatoriamente.