Badanie CHECK: Porównanie leczenia bólu głowy na oddziale ratunkowym: Compazine Versus Ketamine (Check)

Wizyta przesiewowa:

• Uzyskaj podpisany dokument świadomej zgody i autoryzację HIPAA (na podstawie badań).
• Zapis: data urodzenia, wiek, numer telefonu, płeć, rasa, pochodzenie etniczne, numer ubezpieczenia społecznego, nazwa standardowych leków ratunkowych (dostępnych bez recepty i na receptę), aktualny adres e-mail (do wykorzystania wyłącznie do planowania), wzrost (w calach), waga (w funtach), historia urazowego uszkodzenia mózgu, wstrząsu mózgu lub jakiegokolwiek łagodnego do ciężkiego urazu głowy, stosowanie leków. (tylko badania)
• Przejrzyj historię medyczną w aplikacji Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) lub ESSENTRIS, aby zweryfikować kryteria włączenia/wyłączenia.
• Kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu z surowicy (5-10 mililitrów (ml), około 1-2 łyżeczek krwi) (oparte na badaniach).

Wizyta 1:

• Tętno
• Ciśnienie krwi
• Nasilenie bólu głowy za pomocą 100-mm VAS.
• Nasilenie nudności za pomocą 100-mm VAS.
• Nasilenie wymiotów za pomocą VAS 100 mm.
• Nasilenie lęku za pomocą 100-mm VAS.
• Nasilenie niepokoju przez 100-mm VAS.
• Zapisz rodzaj i ilość leków doraźnych (dostępnych bez recepty i na receptę) stosowanych w ciągu ostatnich 7 dni. (tylko badania)

• Pacjenci będą losowo wybierani przez aptekę. Użyjemy generatora liczb losowych i użyjemy blokowania, aby zapewnić mniej więcej równe rozmiary próbek. Zarówno badani, jak i badacze będą zaślepieni na zadania grupy badawczej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni przez aptekę do jednej z dwóch grup (na podstawie badań):

  • Grupa 1: Ramię leczenia standardowego (prochlorperazynokompazyna 10 mg dożylnie wraz z difenhydraminą 25 mg dożylnie)

  • Grupa 2: Grupa badawcza (Ketamina 0,3 mg/kg wraz z ondansetronem 4 mg IV)

    15 minut po zabiegu:

• Tętno
• Ciśnienie krwi
• Nasilenie bólu głowy za pomocą 100-mm VAS.
• Nasilenie nudności za pomocą 100-mm VAS.
• Nasilenie wymiotów za pomocą VAS 100 mm.
• Nasilenie lęku za pomocą 100-mm VAS.

• Nasilenie niepokoju przez 100-mm VAS.

  30 minut po zabiegu:

• Tętno
• Ciśnienie krwi
• Nasilenie bólu głowy za pomocą 100-mm VAS.
• Nasilenie nudności za pomocą 100-mm VAS.
• Nasilenie wymiotów za pomocą VAS 100 mm.
• Nasilenie lęku za pomocą 100-mm VAS.

• Nasilenie niepokoju przez 100-mm VAS.

  45 minut po zabiegu:

• Tętno
• Ciśnienie krwi
• Nasilenie bólu głowy za pomocą 100-mm VAS.
• Nasilenie nudności za pomocą 100-mm VAS.
• Nasilenie wymiotów za pomocą VAS 100 mm.
• Nasilenie lęku za pomocą 100-mm VAS.

• Nasilenie niepokoju przez 100-mm VAS.

  60 minut po zabiegu:

• Tętno
• Ciśnienie krwi
• Nasilenie bólu głowy za pomocą 100-mm VAS.
• Nasilenie nudności za pomocą 100-mm VAS.
• Nasilenie wymiotów za pomocą VAS 100 mm.
• Nasilenie lęku za pomocą 100-mm VAS.
• Nasilenie niepokoju przez 100-mm VAS.

24-48 godzin po zabiegu:

• Z podmiotami skontaktujemy się osobiście lub telefonicznie i zostaną zebrane następujące informacje:

  • Badani zostaną zapytani „W skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najgorszy ból, jaki jest twój obecny poziom bólu?”
  • Badani zostaną zapytani: „W skali od 0 do 10, jak bardzo byłeś zadowolony ze sposobu leczenia bólu migrenowego w ramach tego badania naukowego? (niezadowolony 0 - 10 bardzo zadowolony)
• Badani zostaną powiadomieni, do jakiej grupy zostali losowo przydzieleni.