CHECK-forsøget: En sammenligning af hovedpinebehandling i akutmodtagelsen: Compazine Versus Ketamin (Check)

Screeningsbesøg:

• Få et underskrevet dokument for informeret samtykke og HIPAA-autorisation (forskningsdrevet).
• Registrering: Fødselsdato, alder, telefonnummer, køn, race, etnicitet, personnummer, navn på redningsmedicin (håndkøb og recept), nuværende e-mailadresse (skal kun bruges til planlægning), højde (i tommer), vægt (i pounds), historie med traumatisk hjerneskade, hjernerystelse eller ethvert mildt til alvorligt hovedtraume, medicinbrug. (kun forskning)
• Gennemgå tidligere sygehistorie i Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) eller ESSENTRIS for at verificere inklusions-/udelukkelseskriterierne.
• Kvinder i den fødedygtige alder vil have en serumgraviditetstest (5-10 milliliter (mls), ca. 1-2 teskefulde blod) (forskningsdrevet).

Besøg 1:

• Hjerterytme
• Blodtryk
• Sværhedsgrad af hovedpine via 100 mm VAS.
• Sværhedsgrad af kvalme via 100 mm VAS.
• Sværhedsgrad af opkastning via 100 mm VAS.
• Angst sværhedsgrad via 100 mm VAS.
• Rastløshedens sværhedsgrad via 100 mm VAS.
• Registrer type og mængde af redningsmedicin (håndkøb og receptpligtig) brug inden for de seneste 7 dage. (kun forskning)

• Emner vil blive randomiseret af apoteket. Vi vil bruge en generator til tilfældige tal og bruge blokering for at sikre nogenlunde ens stikprøvestørrelser. Både forsøgspersoner og efterforskere vil blive blindet over for studiegruppeopgaverne. Forsøgspersoner vil blive randomiseret af apoteket i en af ​​to grupper (forskningsdrevet):

  • Gruppe 1: Standardbehandlingsarm (prochlorperazincompazin 10 mg IV sammen med diphenhydramin 25 mg IV)

  • Gruppe 2: Forskningsarm (Ketamin 0,3 mg/kg sammen med ondansetron 4 mg IV)

    15 minutter efter behandling:

• Hjerterytme
• Blodtryk
• Sværhedsgrad af hovedpine via 100 mm VAS.
• Sværhedsgrad af kvalme via 100 mm VAS.
• Sværhedsgrad af opkastning via 100 mm VAS.
• Angst sværhedsgrad via 100 mm VAS.

• Rastløshedens sværhedsgrad via 100 mm VAS.

  30 minutter efter behandling:

• Hjerterytme
• Blodtryk
• Sværhedsgrad af hovedpine via 100 mm VAS.
• Sværhedsgrad af kvalme via 100 mm VAS.
• Sværhedsgrad af opkastning via 100 mm VAS.
• Angst sværhedsgrad via 100 mm VAS.

• Rastløshedens sværhedsgrad via 100 mm VAS.

  45 minutter efter behandling:

• Hjerterytme
• Blodtryk
• Sværhedsgrad af hovedpine via 100 mm VAS.
• Sværhedsgrad af kvalme via 100 mm VAS.
• Sværhedsgrad af opkastning via 100 mm VAS.
• Angst sværhedsgrad via 100 mm VAS.

• Rastløshedens sværhedsgrad via 100 mm VAS.

  60 minutter efter behandling:

• Hjerterytme
• Blodtryk
• Sværhedsgrad af hovedpine via 100 mm VAS.
• Sværhedsgrad af kvalme via 100 mm VAS.
• Sværhedsgrad af opkastning via 100 mm VAS.
• Angst sværhedsgrad via 100 mm VAS.
• Rastløshedens sværhedsgrad via 100 mm VAS.

24-48 timer efter behandling:

• Emner vil blive kontaktet enten personligt eller via telefon, og følgende oplysninger vil blive indsamlet:

  • Forsøgspersonerne vil blive spurgt "På en skala fra 0-10, hvor 10 er den værste smerte, hvad er dit nuværende smerteniveau?"
  • Forsøgspersonerne vil blive spurgt "På en skala fra 0 til 10, hvor tilfreds var du med din behandling af migrænesmerte som en del af dette forskningsstudie? (utilfreds 0 - 10 meget tilfreds)
• Forsøgspersoner vil blive advaret om, hvilken gruppe de blev randomiseret i.