L'essai CHECK : une comparaison du traitement des maux de tête au service des urgences : la compazine par rapport à la kétamine (Check)

Visite de dépistage:

• Obtenir un document de consentement éclairé signé et une autorisation HIPAA (axée sur la recherche).
• Enregistrement : date de naissance, âge, numéro de téléphone, sexe, race, origine ethnique, numéro de sécurité sociale, nom des médicaments de secours standard (en vente libre et sur ordonnance), adresse e-mail actuelle (à utiliser uniquement pour la planification), taille (en pouces), poids (en livres), antécédents de traumatisme crânien, de commotion cérébrale ou de tout traumatisme crânien léger à grave, prise de médicaments. (recherche uniquement)
• Passez en revue les antécédents médicaux dans l'application de technologie longitudinale de la santé des forces armées (AHLTA) ou ESSENTRIS pour vérifier les critères d'inclusion/exclusion.
• Les femmes en âge de procréer auront un test de grossesse sérique (5-10 millilitres (ml), environ 1-2 cuillères à café de sang) (axé sur la recherche).

Visite 1 :

• Rythme cardiaque
• Pression artérielle
• Sévérité des maux de tête via EVA 100 mm.
• Sévérité des nausées via EVA 100 mm.
• Sévérité des vomissements via EVA 100 mm.
• Sévérité de l'anxiété via EVA 100 mm.
• Sévérité de l'agitation via EVA 100 mm.
• Enregistrez le type et la quantité de médicaments de secours (en vente libre et sur ordonnance) utilisés au cours des 7 derniers jours. (recherche uniquement)

• Les sujets seront randomisés par la pharmacie. Nous utiliserons un générateur de nombres aléatoires et utiliserons le blocage pour garantir des tailles d'échantillon à peu près égales. Les sujets et les enquêteurs seront aveuglés aux affectations du groupe d'étude. Les sujets seront randomisés par la pharmacie dans l'un des deux groupes (axés sur la recherche) :

  • Groupe 1 : groupe de traitement standard (prochlorpérazinecompazine 10 mg IV avec diphenhydramine 25 mg IV)

  • Groupe 2 : groupe de recherche (kétamine 0,3 mg/kg avec ondansétron 4 mg IV)

    15 minutes après le traitement :

• Rythme cardiaque
• Pression artérielle
• Sévérité des maux de tête via EVA 100 mm.
• Sévérité des nausées via EVA 100 mm.
• Sévérité des vomissements via EVA 100 mm.
• Sévérité de l'anxiété via EVA 100 mm.

• Sévérité de l'agitation via EVA 100 mm.

  30 minutes après le traitement :

• Rythme cardiaque
• Pression artérielle
• Sévérité des maux de tête via EVA 100 mm.
• Sévérité des nausées via EVA 100 mm.
• Sévérité des vomissements via EVA 100 mm.
• Sévérité de l'anxiété via EVA 100 mm.

• Sévérité de l'agitation via EVA 100 mm.

  45 minutes après le traitement :

• Rythme cardiaque
• Pression artérielle
• Sévérité des maux de tête via EVA 100 mm.
• Sévérité des nausées via EVA 100 mm.
• Sévérité des vomissements via EVA 100 mm.
• Sévérité de l'anxiété via EVA 100 mm.

• Sévérité de l'agitation via EVA 100 mm.

  60 minutes après le traitement :

• Rythme cardiaque
• Pression artérielle
• Sévérité des maux de tête via EVA 100 mm.
• Sévérité des nausées via EVA 100 mm.
• Sévérité des vomissements via EVA 100 mm.
• Sévérité de l'anxiété via EVA 100 mm.
• Sévérité de l'agitation via EVA 100 mm.

24 à 48 heures après le traitement :

• Les sujets seront contactés en personne ou par téléphone et les informations suivantes seront collectées :

  • On demandera aux sujets "Sur une échelle de 0 à 10, 10 étant la pire douleur, quel est votre niveau actuel de douleur ?"
  • On demandera aux sujets "Sur une échelle de 0 à 10, dans quelle mesure étiez-vous satisfait de la gestion de la douleur migraineuse dans le cadre de cette étude de recherche ? (insatisfait 0 - 10 très satisfait)
• Les sujets seront avertis du groupe dans lequel ils ont été randomisés.