De CHECK-studie: een vergelijking van hoofdpijnbehandeling op de afdeling spoedeisende hulp: Compazine versus ketamine (Check)

Screeningsbezoek:

• Verkrijg een ondertekend Informed Consent-document en HIPAA-autorisatie (door onderzoek aangestuurd).
• Record: geboortedatum, leeftijd, telefoonnummer, geslacht, ras, etniciteit, burgerservicenummer, naam van standaardzorgmedicatie (zonder recept verkrijgbaar en op recept verkrijgbaar), huidig ​​e-mailadres (alleen te gebruiken voor planning), lengte (in inches), gewicht (in ponden), voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel, hersenschudding of enig licht tot ernstig hoofdtrauma, medicatiegebruik. (alleen onderzoek)
• Bekijk de medische voorgeschiedenis in Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) of ESSENTRIS om de opname-/uitsluitingscriteria te verifiëren.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen een serumzwangerschapstest ondergaan (5-10 milliliter (ml), ongeveer 1-2 theelepels bloed) (onderzoekgestuurd).

Bezoek 1:

• Hartslag
• Bloeddruk
• Ernst van hoofdpijn via 100 mm VAS.
• Ernst van misselijkheid via 100 mm VAS.
• Ernst van braken via 100 mm VAS.
• Ernst van angst via 100 mm VAS.
• Ernst van rusteloosheid via 100 mm VAS.
• Noteer het type en de hoeveelheid gebruikte noodmedicatie (vrij verkrijgbaar en op recept) in de afgelopen 7 dagen. (alleen onderzoek)

• Onderwerpen worden gerandomiseerd door de apotheek. We gebruiken een generator voor willekeurige getallen en gebruiken blokkering om ongeveer gelijke steekproefomvang te garanderen. Zowel proefpersonen als onderzoekers zullen blind zijn voor de opdrachten van de studiegroep. Proefpersonen worden door de apotheek gerandomiseerd in een van de volgende twee groepen (onderzoeksgestuurd):

  • Groep 1: Standaard behandelingsarm (prochlorperazinecompazine 10 mg IV samen met difenhydramine 25 mg IV)

  • Groep 2: Onderzoeksarm (Ketamine 0,3 mg/kg samen met ondansetron 4 mg IV)

    15 minuten na de behandeling:

• Hartslag
• Bloeddruk
• Ernst van hoofdpijn via 100 mm VAS.
• Ernst van misselijkheid via 100 mm VAS.
• Ernst van braken via 100 mm VAS.
• Ernst van angst via 100 mm VAS.

• Ernst van rusteloosheid via 100 mm VAS.

  30 minuten na de behandeling:

• Hartslag
• Bloeddruk
• Ernst van hoofdpijn via 100 mm VAS.
• Ernst van misselijkheid via 100 mm VAS.
• Ernst van braken via 100 mm VAS.
• Ernst van angst via 100 mm VAS.

• Ernst van rusteloosheid via 100 mm VAS.

  45 minuten na de behandeling:

• Hartslag
• Bloeddruk
• Ernst van hoofdpijn via 100 mm VAS.
• Ernst van misselijkheid via 100 mm VAS.
• Ernst van braken via 100 mm VAS.
• Ernst van angst via 100 mm VAS.

• Ernst van rusteloosheid via 100 mm VAS.

  60 minuten na de behandeling:

• Hartslag
• Bloeddruk
• Ernst van hoofdpijn via 100 mm VAS.
• Ernst van misselijkheid via 100 mm VAS.
• Ernst van braken via 100 mm VAS.
• Ernst van angst via 100 mm VAS.
• Ernst van rusteloosheid via 100 mm VAS.

24-48 uur na de behandeling:

• Er wordt persoonlijk of telefonisch contact opgenomen met de proefpersonen en de volgende informatie wordt verzameld:

  • Onderwerpen wordt gevraagd: "Op een schaal van 0-10, waarbij 10 de ergste pijn is, wat is uw huidige pijnniveau?"
  • Proefpersonen wordt gevraagd: "Op een schaal van 0 tot 10, hoe tevreden was u met uw behandeling van migrainepijn als onderdeel van dit onderzoek? (ontevreden 0 - 10 zeer tevreden)
• Onderwerpen zullen worden gewaarschuwd in welke groep ze zijn gerandomiseerd.