药物流行病学一般研究扩展：PGRx-sIBM 研究

散发性包涵体肌炎 (sIBM) 是一种罕见的特发性炎症性肌病，其特征是慢性近端腿和远端手臂不对称肌肉无力。 其患病率估计在 50 岁以上的百万分之 10 到 100 例之间。 对该疾病的自然病程、发病和诊断之间的延迟、常规实践中的疾病管理和治疗模式以及患者的负担知之甚少。

PGRx-sIBM 研究的目标是描述：

• 疾病的流行病学（患病率估计、发病年龄、发病和诊断之间的延迟、诊断过程等）
• 常规实践中的疾病管理和治疗模式
• 疾病对患者及其非正式护理人员的负担，以及患者的生活质量
• 非正式护理人员的疾病负担

这将是一项观察性（非干预性）横断面（横向）研究。

研究环境 PGRx-sIBM 将在法国、意大利、瑞士和西班牙进行。 招聘中心将是来自城市或农村地区的公共和私人诊所和医院。 在每个招募中心，至少有一名医生将担任研究调查员，负责识别和招募患者。

纳入患者

如果患者符合以下纳入标准，他们的专科医生（神经科医师、内科医师）将在定期门诊就诊期间纳入患者：

• 根据医生的判断，无论诊断日期如何，患者已被诊断为 sIBM
• 男女不限
• 年龄≥45岁
• 患者确实定期居住在纳入国家/地区
• 患者或其代理人可以阅读并回复电话采访
• 患者同意参加

排除标准将是：

• 患者拒绝参加或未签署书面同意书
• 无法通过电话联系到患者或其代理人。 在 3 到 6 个月的时间内，所有符合条件的患者都将被邀请参加该研究。

目标样本量为 190 名患者（瑞士约 15-20 人，西班牙约 50 人，意大利约 50 人，法国约 70-75 人）。