使用智能手机进行术后伤口监测的可行性试验

学习年限：3年

人口描述：

患者通常是患有多种合并症且健康素养较低的老年人。 看护人可能具有相似的背景，或者可能更年轻，具有一些技术经验（成年儿子或女儿）。

资格的招募和同意筛选：在门诊方面，研究人员将从血管外科门诊时间表中确定合格的参与者。 在住院方面，研究人员将在服务 NP 和居民的协助下从服务住院患者中确定合格的参与者。 研究人员和手术外科医生或服务 NP 将接触符合条件的患者，以讨论该项目并获得同意。

登记/基线：研究人员将介绍研究、获得同意并进行培训，以教患者或护理人员如何拍摄伤口照片。

在对研究进行彻底讨论后，将获得书面同意。 所有这些信息都将以非技术方式进行解释。 将提供时间来回答患者和护理人员的问题或对研究的疑虑。 患者和护理人员也将被警告泄露机密的风险，将采取什么措施来尝试和防止这种情况，以及在可能发生的情况下将采取的措施。

研究活动 受试者识别和招募：具有临床访问权限的研究人员将从医疗记录中识别合格的参与者。

同意后从医疗记录中收集的数据元素：年龄、性别、手术类型、手术日期、手术并发症、邮政编码（以确定农村/城市状况和 4G 覆盖范围）和合并症（特别是认知障碍和运动功能减值）。

治疗/干预期：无论患者是在何处招募和同意的，患者和/或其护理人员都将接受培训以在术后、出院前期间使用该应用程序；如有必要，将提供有关如何使用该设备的额外培训。 将记录下来以记录培训的成功，并确定培训协议中可能需要改进的任何领域。 然后，研究人员将解释患者出院回家的方案，并回答患者和/或其护理人员可能提出的任何问题。 参与者将获得一部 iPhone 5，他们将在完成研究后继续使用。 在将智能手机分配给参与者之前，将指导研究人员完成重置设备并删除先前用户存储在其中的任何信息的过程。 参与者的姓名和病历号被加密并仅存储在后端应用程序中，绝不会放在设备上。

当患者出院时，他们将被要求为他们的手术伤口拍照，并使用智能手机应用程序回答关于他们的伤口和一般康复情况的简短调查。 此信息将通过加密连接传输到威斯康星大学外科的安全研究服务器。 将创建一个复合屏幕，显示所有传输的图像以及对应用程序内调查问题的回答。 每天下午，一名服务 NP 或接受过 MD 外科培训的研究人员将审查传输的数据并填写一份记录手术伤口外观的简短表格。 在审阅屏幕中，审阅者可以将数据标记为已审阅，这会将记录移至存档列表。 如果有新的并发症出现的新证据，该表格将被扫描到患者的病历中；该图像将保留在部门服务器上，不会与医疗记录相关联。 任何有关的发现都会促使外科服务执业护士 (NP) 打电话给患者，以收集更多信息并根据指示推荐额外的干预/治疗，其中可能包括抗生素或门诊就诊；在检测到新出现的并发症后，通常的护理临床方案就会接管（就好像患者带着担忧打电话一样）。 此外，血管外科诊所和研究人员的联系信息通过应用程序本身在 2 个点提供，以便患者及其护理人员可以轻松地拨打电话提出问题或疑虑。

如果患者在过去 24 小时内未提交信息，研究人员将致电患者讨论方案以及他们在完成方案时可能遇到的任何困难。 电话不会是惩罚性的，但旨在减少研究流失，确定患者不遵守规定协议的原因，并确定改进协议的可能措施。 将尝试三次联系个别患者。 所有患者都将在出院后 5-6 天接到电话，以评估应用程序的使用情况，无论减员状态如何。

具体目标/研究目标：

目标：评估使用智能手机应用程序进行出院后伤口监测的方案的有效性和可行性，及其检测术后伤口并发症和减少血管手术患者再入院率的能力。

正在检验的假设：

H 1：通过精心设计的应用程序和培训模块，患者将有机会参与术后护理并预防可能危及生命的伤口并发症。

H 2：通过在出院后使用此智能手机应用程序，可以比其他方式更早地检测到伤口并发症，并且减少再次入院的需要。

设备信息 应用描述：作为补充内容上传的屏幕截图。 手机上没有保留任何信息或照片。 UW 外科 IT 部门是开发该应用程序的实体，已确保该应用程序符合 HIPAA 标准。 本研究中生成的照片或相关信息都不会直接存储到手机的相机角色中。

设备规格、包装、标签：智能手机将是通过与 AT&T 合作购买的 iPhone 5s 或 6。

1. 设备 运行 iOS 8 或更高版本的 iOS 设备。 密码将用于保护和加密设备。

设备将使用 Apple Profile Manager 进行维护，这将允许远程擦除设备、防止安装其他应用程序并限制其他设备功能。

Wound 应用程序（移动应用程序）将通过 Apple 配置文件管理器安装。 Wound 应用程序不会将任何受保护的健康信息保存到设备上的永久存储中。 照片和回复将保存在应用程序内存中，然后再提交回外科网站服务器。

如果用户空闲时间超过 10 分钟，应用程序将超时。

照片和回复将在提交后或应用程序超时后从内存中释放。