Machbarkeitsstudie zur postoperativen Wundüberwachung mithilfe von Smartphones

Studiendauer: 3 Jahre

Bevölkerungsbeschreibung:

Bei den Patienten handelt es sich typischerweise um ältere Erwachsene mit mehreren Komorbiditäten und geringer Gesundheitskompetenz. Betreuer haben möglicherweise ein ähnliches Profil oder sind jünger und verfügen über einige technische Erfahrung (erwachsener Sohn oder erwachsene Tochter).

Rekrutierungs- und Einwilligungsprüfung auf Eignung: Auf der ambulanten Seite identifiziert das Studienpersonal geeignete Teilnehmer aus dem Zeitplan der Klinik für Gefäßchirurgie. Auf der stationären Seite wird das Studienpersonal mit Unterstützung von Service-NPs und Bewohnern geeignete Teilnehmer aus den stationären Patienten identifizieren. Geeignete Patienten werden vom Studienpersonal und dem operierenden Chirurgen oder Service-NP kontaktiert, um das Projekt zu besprechen und die Zustimmung einzuholen.

Einschreibung/Grundlage: Das Forschungspersonal stellt die Studie vor, holt die Einwilligung ein und führt die Schulung durch, um einem Patienten oder Pflegepersonal beizubringen, wie man eine Wunde fotografiert.

Eine schriftliche Einwilligung wird nach einer ausführlichen Besprechung der Studie eingeholt. Alle diese Informationen werden auf nicht-technische Weise erläutert. Es wird Zeit zur Verfügung gestellt, um Fragen oder Bedenken von Patienten und Betreuern bezüglich der Studie zu beantworten. Patienten und Betreuer werden außerdem vor den Risiken einer Verletzung der Vertraulichkeit gewarnt und darüber informiert, welche Maßnahmen ergriffen werden, um dies zu verhindern, und auch, was im Falle eines solchen Verstoßes zu tun ist.

Studienaktivitäten Identifizierung und Rekrutierung von Probanden: Studienpersonal mit klinischem Zugang identifiziert geeignete Teilnehmer anhand der Krankenakte.

Nach Einwilligung aus der Krankenakte zu erfassende Datenelemente: Alter, Geschlecht, Art der Operation, Datum der Operation, chirurgische Komplikationen, Postleitzahl (zur Bestimmung des ländlichen/städtischen Status und der 4G-Abdeckung) und Komorbiditäten (insbesondere kognitive Beeinträchtigung und motorische Funktion). Beeinträchtigung).

Behandlungs-/Interventionszeitraum: Unabhängig davon, wo Patienten rekrutiert und eingewilligt wurden, werden der Patient und/oder seine Pflegekraft in der Verwendung der App in der postoperativen Zeit vor der Entlassung geschult; Bei Bedarf werden zusätzliche Schulungen zur Verwendung des Geräts angeboten. Es werden Notizen gemacht, um den Erfolg der Schulung zu dokumentieren und mögliche Bereiche für Verbesserungen im Schulungsprotokoll zu identifizieren. Das Studienpersonal erklärt dann das Protokoll für die Entlassung des Patienten nach Hause und beantwortet alle Fragen des Patienten und/oder seiner Pflegekraft. Den Teilnehmern wird ein iPhone 5 zur Verfügung gestellt, das sie nach Abschluss der Studie behalten dürfen. Bevor einem Teilnehmer ein Smartphone zugewiesen wird, wird das Studienpersonal durch einen Prozess geführt, um das Gerät zurückzusetzen und alle darauf gespeicherten Informationen des vorherigen Benutzers zu löschen. Die Namen und Krankenaktennummern der Teilnehmer werden verschlüsselt und nur in der Backend-App gespeichert und niemals auf dem Gerät gespeichert.

Wenn der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wird, wird er gebeten, ein Foto seiner Operationswunde zu machen und mithilfe der Smartphone-App eine kurze Umfrage zu seiner Wunde und seiner allgemeinen Genesung zu beantworten. Diese Informationen werden über eine verschlüsselte Verbindung an einen sicheren Forschungsserver in der Abteilung für Chirurgie der UW übertragen. Es wird ein zusammengesetzter Bildschirm erstellt, der alle übertragenen Bilder sowie die Antworten auf die Umfragefragen innerhalb der App anzeigt. Jeden Nachmittag überprüft ein Service-NP oder Studienpersonal mit medizinischer chirurgischer Ausbildung die übermittelten Daten und füllt ein kurzes Formular aus, in dem das Erscheinungsbild der Operationswunde dokumentiert wird. Im Überprüfungsbildschirm kann der Prüfer die Daten als bereits überprüft markieren, wodurch der Datensatz in eine Archivliste verschoben wird. Dieses Formular wird in die Krankenakte des Patienten eingescannt, wenn neue Hinweise auf eine beginnende Komplikation vorliegen; Das Bild verbleibt auf dem Abteilungsserver und wird nicht mit der Krankenakte verknüpft. Bei besorgniserregenden Befunden ruft der Krankenpfleger (NP) des chirurgischen Dienstes den Patienten an, um weitere Informationen einzuholen und gegebenenfalls zusätzliche Interventionen/Behandlungen zu empfehlen, zu denen Antibiotika oder ein Klinikbesuch gehören können. Sobald eine aufkeimende Komplikation festgestellt wird, übernimmt das übliche klinische Pflegeprotokoll die Oberhand (als ob der Patient mit der Besorgnis angerufen hätte). Darüber hinaus werden in der App selbst an zwei Stellen Kontaktinformationen für die Klinik für Gefäßchirurgie und das Studienpersonal bereitgestellt, sodass Patienten und ihre Betreuer bei Fragen oder Bedenken problemlos anrufen können.

Wenn ein Patient in den letzten 24 Stunden keine Informationen übermittelt hat, ruft das Studienpersonal den Patienten an, um das Protokoll und eventuelle Schwierigkeiten bei der Vervollständigung zu besprechen. Der Anruf wird keine Strafwirkung haben, sondern darauf abzielen, den Studienabbruch zu verringern, Gründe zu ermitteln, warum Patienten das angegebene Protokoll nicht einhalten, und mögliche Maßnahmen zur Verbesserung des Protokolls zu ermitteln. Es werden drei Versuche unternommen, einen einzelnen Patienten zu kontaktieren. Alle Patienten erhalten 5–6 Tage nach der Entlassung einen Anruf, um die Nutzung der App unabhängig vom Fluktuationsstatus zu beurteilen.

Spezifische Ziele/Studienziele:

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit und Durchführbarkeit eines Protokolls zur Wundüberwachung nach der Entlassung mithilfe einer Smartphone-App und seiner Fähigkeit, postoperative Wundkomplikationen zu erkennen und Krankenhauswiederaufnahmen bei Patienten mit Gefäßchirurgie zu reduzieren.

Geprüfte Hypothesen:

H 1: Mit einer gut gestalteten App und einem Schulungsmodul erhalten Patienten die Möglichkeit, an ihrer postoperativen Versorgung teilzunehmen und potenziell lebensbedrohlichen Wundkomplikationen vorzubeugen.

H 2: Durch die Nutzung dieser Smartphone-App in der Zeit nach der Entlassung werden Wundkomplikationen früher als sonst erkannt und die Notwendigkeit von Krankenhauswiedereinweisungen verringert.

Beschreibung der Geräteinformationen-App: Screenshots, die als ergänzender Inhalt hochgeladen wurden. Es werden keine Informationen oder Fotos auf dem Telefon gespeichert. Die IT-Abteilung der UW-Abteilung für Chirurgie, die die App entwickelt hat, hat sichergestellt, dass die App HIPAA-konform ist. Weder in dieser Studie erstellte Fotos noch zugehörige Informationen werden direkt in der Kamerarolle des Telefons gespeichert.

Gerätespezifikationen, Verpackung, Etikettierung: Bei den Smartphones handelt es sich um iPhone 5s oder 6, die in Zusammenarbeit mit AT&T erworben werden.

1. Gerät iOS-Geräte mit iOS 8 oder höher. Zur Sicherung und Verschlüsselung des Geräts wird ein Passcode verwendet.

Geräte werden mit dem Apple Profile Manager verwaltet, der die Fernlöschung von Geräten ermöglicht, die Installation zusätzlicher Apps verhindert und andere Gerätefunktionen einschränkt.

Die Wund-App (mobile Anwendung) wird über den Apple Profile Manager installiert. Die Wound-App speichert keine geschützten Gesundheitsinformationen dauerhaft auf dem Gerät. Fotos und Antworten werden im Anwendungsspeicher gespeichert, bevor sie an einen Webserver der Abteilung für Chirurgie zurückgesendet werden.

Wenn der Benutzer länger als 10 Minuten inaktiv ist, kommt es zu einer Zeitüberschreitung der App.

Fotos und Antworten werden aus dem Speicher freigegeben, nachdem sie übermittelt wurden oder nachdem die App abgelaufen ist.