Essai de faisabilité pour la surveillance postopératoire des plaies à l'aide de téléphones intelligents

Durée des études : 3 ans

Description de la population :

Les patients sont généralement des adultes plus âgés avec de multiples comorbidités et une faible littératie en santé. Les aidants peuvent avoir un profil similaire ou être plus jeunes avec une certaine expérience technologique (fils ou fille adulte).

Recrutement et consentement Dépistage de l'éligibilité : Du côté des patients externes, le personnel de l'étude identifiera les participants éligibles à partir du calendrier de la clinique de chirurgie vasculaire. Du côté des patients hospitalisés, le personnel de l'étude identifiera les participants éligibles parmi les patients hospitalisés avec l'aide des IP et des résidents. Les patients éligibles seront approchés par le personnel de l'étude et le chirurgien opérant ou l'IP du service pour discuter du projet et obtenir leur consentement.

Inscription/base de référence : le personnel de recherche présentera l'étude, obtiendra le consentement et effectuera la formation pour enseigner à un patient ou à un soignant comment prendre une photo d'une plaie.

Un consentement écrit sera obtenu après une discussion approfondie de l'étude. Toutes ces informations seront expliquées de manière non technique. Du temps sera accordé pour répondre aux questions ou aux préoccupations des patients et des soignants concernant l'étude. Les patients et les soignants seront également avertis des risques d'une violation de la confidentialité, des mesures qui seront prises pour tenter de l'empêcher, et également de ce qui sera fait dans le cas où cela se produirait.

Activités de l'étude Identification et recrutement des sujets : Le personnel de l'étude ayant un accès clinique identifiera les participants éligibles à partir du dossier médical.

Données à recueillir dans le dossier médical après consentement : âge, sexe, type de chirurgie, date de la chirurgie, complications chirurgicales, code postal (pour déterminer le statut rural/urbain et la couverture 4G), et comorbidités (notamment troubles cognitifs et fonctionnement moteur déficience).

Période de traitement/d'intervention : quel que soit l'endroit où les patients ont été recrutés et ont donné leur consentement, le patient et/ou son soignant seront formés à l'utilisation de l'application pendant la période postopératoire avant la sortie ; une formation supplémentaire sera fournie sur la façon d'utiliser l'appareil, si nécessaire. Des notes seront prises pour documenter le succès de la formation et pour identifier les domaines potentiels d'amélioration du protocole de formation. Le personnel de l'étude expliquera ensuite le protocole pour le retour du patient à la maison et répondra à toutes les questions que le patient et/ou son soignant pourraient avoir. Les participants recevront un iPhone 5, qui leur appartiendra après la fin de l'étude. Avant d'attribuer un smartphone à un participant, le personnel de l'étude sera guidé à travers un processus de réinitialisation de l'appareil et d'effacement de toutes les informations stockées sur celui-ci de l'utilisateur précédent. Les noms et numéros de dossier médical des participants sont cryptés et stockés uniquement dans l'application principale et ne sont jamais placés sur l'appareil.

Lorsque le patient sort de l'hôpital, il lui sera alors demandé de prendre une photo de sa plaie chirurgicale et de répondre à une courte enquête sur sa plaie et son rétablissement général à l'aide de l'application pour smartphone. Ces informations seront transmises via une connexion cryptée à un serveur de recherche sécurisé du département de chirurgie de l'UW. Un écran composite sera créé qui affiche toutes les images transmises ainsi que les réponses aux questions de l'enquête dans l'application. Chaque après-midi, un NP de service ou un membre du personnel de l'étude avec une formation en chirurgie MD examinera les données transmises et remplira un court formulaire documentant l'apparence de la plaie chirurgicale. Dans l'écran de révision, le réviseur peut marquer les données comme déjà révisées, ce qui déplacera l'enregistrement vers une liste d'archives. Ce formulaire sera scanné dans le dossier médical du patient s'il y a de nouvelles preuves d'une complication naissante ; l'image restera sur le serveur du département et ne sera pas associée au dossier médical. Toute découverte préoccupante entraînera un appel téléphonique de l'infirmière praticienne (IP) du service de chirurgie au patient pour recueillir plus d'informations et recommander une intervention / un traitement supplémentaire, selon les indications, qui peuvent inclure des antibiotiques ou une visite à la clinique ; dès la détection d'une complication naissante, le protocole clinique de soins habituels prend le relais (comme si le patient avait appelé avec inquiétude). De plus, les coordonnées de la clinique de chirurgie vasculaire et du personnel de l'étude sont fournies à 2 points via l'application elle-même, afin que les patients et leurs soignants puissent facilement appeler en cas de questions ou de préoccupations.

Si un patient n'a pas soumis d'informations au cours des dernières 24 heures, un membre du personnel de l'étude appellera le patient pour discuter du protocole et de toute difficulté qu'il pourrait rencontrer pour le remplir. L'appel téléphonique ne sera pas punitif, mais visera à réduire l'attrition de l'étude, à identifier les raisons pour lesquelles les patients ne se conforment pas au protocole indiqué et à identifier les mesures possibles pour améliorer le protocole. Trois tentatives seront faites pour contacter un patient individuel. Tous les patients recevront un appel 5 à 6 jours après la sortie pour évaluer l'utilisation de l'application, quel que soit le statut d'attrition.

Buts spécifiques / Objectifs de l'étude :

Objectif : Évaluer l'efficacité et la faisabilité d'un protocole de surveillance des plaies post-congé à l'aide d'une application pour smartphone et sa capacité à détecter les complications postopératoires des plaies et à réduire les réadmissions à l'hôpital dans une population de patients en chirurgie vasculaire.

Hypothèses testées :

H 1 : Avec une application et un module de formation bien conçus, les patients auront la possibilité de participer à leurs soins postopératoires et de prévenir les complications potentiellement mortelles des plaies.

H 2 : Grâce à l'utilisation de cette application pour smartphone dans la période post-congé, les complications de la plaie seront détectées plus tôt qu'elles ne le seraient autrement et le besoin de réadmissions à l'hôpital diminuera.

Description de l'application d'informations sur l'appareil : captures d'écran téléchargées en tant que contenu supplémentaire. Aucune information ou photo n'est conservée sur le téléphone. UW Department of Surgery IT, l'entité qui a développé l'application, a veillé à ce que l'application soit conforme à la loi HIPAA. Ni les photos générées dans cette étude ni les informations associées ne seront stockées directement dans le rôle d'appareil photo du téléphone.

Spécifications de l'appareil, emballage, étiquetage : les smartphones seront des iPhone 5 ou 6 achetés en collaboration avec AT&T.

1. Appareil Appareils iOS exécutant iOS 8 ou supérieur. Un code d'accès sera utilisé pour sécuriser et crypter l'appareil.

Les appareils seront maintenus à l'aide du gestionnaire de profils Apple, qui permettra d'effacer à distance les appareils, d'empêcher l'installation d'applications supplémentaires et de limiter les autres fonctionnalités de l'appareil.

L'application Wound (application mobile) sera installée via le gestionnaire de profils Apple. L'application Wound n'enregistrera aucune information de santé protégée dans un stockage permanent sur l'appareil. Les photos et les réponses seront conservées dans la mémoire de l'application avant d'être renvoyées à un serveur Web du Département de chirurgie.

Si l'utilisateur est inactif pendant plus de 10 minutes, l'application expirera.

Les photos et les réponses seront libérées de la mémoire après avoir été soumises ou après l'expiration de l'application.