Genomförbarhetsförsök för postoperativ sårövervakning med smartphones

Studietid: 3 år

Populationsbeskrivning:

Patienter är vanligtvis äldre vuxna med flera komorbida tillstånd och låg hälsokompetens. Vårdgivare kan ha en liknande profil eller kan vara yngre med viss teknisk erfarenhet (vuxen son eller dotter).

Rekrytering och samtyckesscreening för behörighet: På poliklinisk sida kommer studiepersonalen att identifiera berättigade deltagare från schemat för kärlkirurgikliniken. På slutenvårdssidan kommer studiepersonalen att identifiera berättigade deltagare från de slutna patienterna med hjälp av servicepersonal och boende. Berättigade patienter kommer att kontaktas av studiepersonal och operationskirurgen eller tjänsten NP för att diskutera projektet och inhämta samtycke.

Registrering/baslinje: Forskarpersonal kommer att introducera studien, inhämta samtycke och utföra utbildningen för att lära en patient eller vårdgivare hur man tar en bild av ett sår.

Ett skriftligt medgivande kommer att erhållas efter en noggrann diskussion av studien. All denna information kommer att förklaras på ett icke-tekniskt sätt. Tid kommer att ges för att besvara patientens och vårdgivarens frågor eller bekymmer om studien. Patienter och vårdgivare kommer också att varnas för riskerna för ett sekretessbrott och vilka åtgärder som kommer att vidtas för att försöka förhindra detta, samt vad som kommer att göras i de fall det kan hända.

Studieaktiviteter Ämnesidentifiering och rekrytering: Studiepersonal med klinisk tillgång kommer att identifiera berättigade deltagare från journalen.

Dataelement som ska samlas in från journalen efter samtycke: ålder, kön, typ av operation, operationsdatum, kirurgiska komplikationer, postnummer (för att fastställa landsbygds-/stadsstatus och 4G-täckning) och komorbiditeter (särskilt kognitiv funktionsnedsättning och motorisk funktion). nedsättning).

Behandlings-/interventionsperiod: Oavsett var patienterna har rekryterats och gett sitt samtycke, kommer patienten och/eller deras vårdgivare att utbildas i att använda appen under perioden efter operationen före utskrivning; ytterligare utbildning kommer att tillhandahållas om hur man använder enheten vid behov. Anteckningar kommer att tas för att dokumentera framgången med utbildningen och för att identifiera eventuella områden för förbättringar i träningsprotokollet. Studiepersonalen kommer sedan att förklara protokollet för när patienten skrivs ut hem och svara på eventuella frågor som patienten och/eller dennes vårdgivare kan ha. Deltagarna kommer att förses med en iPhone 5, som kommer att vara deras att behålla efter avslutad studie. Innan man tilldelar en smartphone till en deltagare kommer studiepersonalen att guidas genom en process för att återställa enheten och radera all information som lagrats på den från den tidigare användaren. Deltagarnas namn och journalnummer krypteras och lagras endast i backend-appen och placeras aldrig på enheten.

När patienten skrivs ut från sjukhuset kommer de att bli ombedd att ta ett fotografi av sitt operationssår och svara på en kort enkät om sitt sår och sin allmänna återhämtning med hjälp av smartphone-appen. Denna information kommer att överföras via krypterad anslutning till en säker forskningsserver på UW Department of Surgery. En sammansatt skärm kommer att skapas som visar alla överförda bilder samt svaren på enkätfrågorna i appen. Varje eftermiddag kommer en service NP eller studiepersonal med MD kirurgisk utbildning att granska de överförda data och fylla i ett kort formulär som dokumenterar utseendet på operationssåret. På granskningsskärmen kan granskaren markera data som redan granskad, vilket kommer att flytta posten till en arkivlista. Detta formulär kommer att skannas in i patientens journal om det finns nya bevis på en spirande komplikation; bilden kommer att ligga kvar på avdelningens server och inte kopplas till journalen. Eventuella oroande fynd kommer att föranleda ett telefonsamtal från den kirurgiska sjuksköterskan (NP) till patienten för att samla in mer information och rekommendera ytterligare intervention/behandling enligt indikation, vilket kan inkludera antibiotika eller ett klinikbesök; vid upptäckt av en spirande komplikation tar det kliniska protokollet för vanlig vård vid (som om patienten hade ringt med oro). Dessutom tillhandahålls kontaktuppgifter till kärlkirurgikliniken och studiepersonalen på 2 punkter via själva appen, så att patienter och deras vårdgivare enkelt kan ringa med frågor eller funderingar.

Om en patient inte har lämnat in information under de senaste 24 timmarna kommer en studiepersonal att ringa patienten för att diskutera protokollet och eventuella svårigheter de kan ha med att fylla i det. Telefonsamtalet kommer inte att vara bestraffande utan syftar till att minska studienötningen, identifiera orsaker till att patienter inte följer det angivna protokollet och identifiera möjliga åtgärder för att förbättra protokollet. Tre försök kommer att göras för att kontakta en enskild patient. Alla patienter kommer att få ett samtal 5-6 dagar efter utskrivningen för att bedöma användningen av appen oavsett avgångsstatus.

Specifika mål/Studiemål:

Mål: Utvärdera effektiviteten och genomförbarheten av ett protokoll för sårövervakning efter utskrivning med en smartphone-app och dess förmåga att upptäcka postoperativa sårkomplikationer och minska återinläggningar på sjukhus i en patientpopulation med vaskulär kirurgi.

Hypoteser som testas:

H 1: Med en väldesignad app och utbildningsmodul kommer patienterna att få möjlighet att delta i sin postoperativa vård och förhindra potentiellt livshotande sårkomplikationer.

H 2: Genom att använda denna smartphone-app under perioden efter utskrivningen kommer sårkomplikationer att upptäckas tidigare än de annars skulle vara och att behovet av återinläggningar på sjukhus minskar.

Enhetsinformation Appbeskrivning: Skärmbilder laddade upp som kompletterande innehåll. Ingen information eller bild finns kvar på telefonen. UW Department of Surgery IT, enheten som utvecklade appen, har sett till att appen är HIPAA-kompatibel. Varken foton som genererats i denna studie eller tillhörande information kommer att lagras direkt till telefonens kameraroll.

Enhetsspecifikationer, förpackning, märkning: Smartphones kommer att vara iPhone 5s eller 6 köpta genom samarbete med AT&T.

1. Enhet iOS-enheter som kör iOS 8 eller högre. En lösenordskod kommer att användas för att säkra och kryptera enheten.

Enheter kommer att underhållas med hjälp av Apple Profile Manager som tillåter fjärrspolning av enheter, förhindrar installation av ytterligare appar och begränsning av andra enhetsfunktioner.

Wound-appen (mobilapplikationen) kommer att installeras via Apple Profile Manager. Wound-appen kommer inte att spara någon skyddad hälsoinformation i permanent lagring på enheten. Foton och svar kommer att lagras i ansökningsminnet innan de skickas tillbaka till en avdelning för kirurgi webbserver.

Om användaren är inaktiv i mer än 10 minuter kommer appen timeout.

Foton och svar kommer att släppas från minnet efter att de har skickats eller efter att appen har tagit timeout.