Zkouška proveditelnosti pro pooperační sledování ran pomocí chytrých telefonů

Délka studia: 3 roky

Popis populace:

Pacienti jsou obvykle starší dospělí s četnými komorbidními stavy a nízkou zdravotní gramotností. Pečovatelé mohou mít podobný profil nebo mohou být mladší s určitými technologickými zkušenostmi (dospělý syn nebo dcera).

Nábor a screening souhlasu pro způsobilost: Na ambulantní straně personál studie identifikuje způsobilé účastníky z plánu kliniky cévní chirurgie. Na lůžkové straně personál studie identifikuje způsobilé účastníky z řad hospitalizovaných pacientů s pomocí NP a rezidentů služeb. Oprávněné pacienty osloví personál studie a operující chirurg nebo servisní NP, aby projednali projekt a získali souhlas.

Zápis/základní stav: Výzkumný personál zavede studii, získá souhlas a provede školení, aby naučil pacienta nebo pečovatele, jak vyfotit ránu.

Po důkladném projednání studie bude získán písemný souhlas. Všechny tyto informace budou vysvětleny netechnickým způsobem. Bude poskytnut čas na zodpovězení otázek pacientů a pečovatelů nebo jejich obav ohledně studie. Pacienti a pečovatelé budou také upozorněni na rizika porušení důvěrnosti a na to, jaká opatření budou přijata, aby se tomu zabránilo, a také co se bude dělat v případě, že k tomu může dojít.

Studijní aktivity Identifikace a nábor subjektu: Pracovníci studie s klinickým přístupem identifikují způsobilé účastníky z lékařského záznamu.

Datové prvky, které mají být shromažďovány z lékařského záznamu po souhlasu: věk, pohlaví, typ operace, datum operace, chirurgické komplikace, PSČ (pro určení stavu venkova/města a pokrytí 4G) a komorbidity (zejména kognitivní poruchy a motorické funkce poškození).

Období léčby/intervence: Bez ohledu na to, kde byli pacienti přijati a souhlasili, bude pacient a/nebo jejich pečovatel zaškolen k používání aplikace v pooperačním období před propuštěním; v případě potřeby bude poskytnuto další školení o používání zařízení. V protokolu školení budou zaznamenány poznámky k dokumentaci úspěchu školení a k identifikaci případných oblastí pro zlepšení. Pracovníci studie poté vysvětlí protokol, kdy je pacient propuštěn domů, a zodpoví veškeré otázky, které může mít pacient a/nebo jeho ošetřovatel. Účastníci získají iPhone 5, který jim bude po dokončení studie ponechán. Před přidělením chytrého telefonu účastníkovi bude personál studie proveden procesem resetování zařízení a vymazání všech informací, které na něm byly uloženy předchozím uživatelem. Jména účastníků a čísla lékařských záznamů jsou zašifrována a uložena pouze v backendové aplikaci a nikdy nejsou umístěny na zařízení.

Když je pacient propuštěn z nemocnice, bude požádán, aby vyfotografoval svou operační ránu a odpověděl na krátký dotazník o své ráně a celkovém zotavení pomocí aplikace pro chytré telefony. Tyto informace budou přenášeny pomocí šifrovaného spojení na zabezpečený výzkumný server na chirurgické klinice UW. Vytvoří se složená obrazovka, která zobrazí všechny přenášené obrázky a také odpovědi na otázky průzkumu v aplikaci. Každé odpoledne servisní NP nebo studijní personál s chirurgickým výcvikem MD zkontroluje přenesená data a vyplní krátký formulář dokumentující vzhled operační rány. Na obrazovce revize může recenzent označit data jako již zkontrolovaná, čímž se záznam přesune do seznamu archivů. Tento formulář bude naskenován do pacientova lékařského záznamu, pokud se objeví nové důkazy o narůstající komplikaci; snímek zůstane na serveru oddělení a nebude spojen s lékařským záznamem. Jakékoli související nálezy vyvolají telefonát od praktické sestry chirurgické služby (NP) pacientovi, aby získal další informace a doporučil další indikovanou intervenci/léčbu, která může zahrnovat antibiotika nebo návštěvu kliniky; při detekci narůstající komplikace přebírá klinický protokol obvyklé péče (jako by pacient volal s obavou). Kontaktní informace na kliniku cévní chirurgie a studijní personál jsou navíc poskytovány na 2 místech prostřednictvím samotné aplikace, takže pacienti a jejich ošetřovatelé mohou snadno volat s dotazy nebo obavami.

Pokud pacient během posledních 24 hodin nepředložil informace, personál studie mu zavolá, aby prodiskutoval protokol a případné potíže s jeho vyplněním. Telefonický hovor nebude represivní, ale bude zaměřen na snížení opotřebení studie, identifikaci důvodů, proč pacienti nedodržují uvedený protokol, a identifikaci možných opatření ke zlepšení protokolu. Budou provedeny tři pokusy o kontaktování jednotlivého pacienta. Všichni pacienti obdrží telefonát 5-6 dní po propuštění, aby posoudili používání aplikace bez ohledu na stav opotřebení.

Konkrétní cíle/cíle studie:

Cíl: Vyhodnotit účinnost a proveditelnost protokolu pro monitorování ran po propuštění pomocí aplikace pro chytré telefony a jeho schopnost detekovat komplikace pooperační rány a snížit počet hospitalizací v populaci pacientů s cévní chirurgií.

Testované hypotézy:

H 1: Díky dobře navržené aplikaci a školicímu modulu budou mít pacienti možnost podílet se na pooperační péči a předcházet potenciálně život ohrožujícím komplikacím rány.

H 2: Díky použití této aplikace pro chytré telefony v období po propuštění budou komplikace rány odhaleny dříve, než by byly jinak, a sníží se potřeba opětovného přijetí do nemocnice.

Informace o zařízení Popis aplikace: Snímky obrazovky nahrané jako doplňkový obsah. V telefonu nejsou uloženy žádné informace ani fotografie. UW Department of Surgery IT, subjekt, který aplikaci vyvinul, zajistil, že aplikace vyhovuje HIPAA. Fotografie generované v této studii ani související informace nebudou uloženy přímo do role fotoaparátu telefonu.

Specifikace zařízení, balení, označení: Smartphony budou iPhone 5s nebo 6 zakoupené ve spolupráci s AT&T.

1. Zařízení iOS zařízení se systémem iOS 8 nebo vyšším. K zabezpečení a šifrování zařízení bude použit přístupový kód.

Zařízení budou udržována pomocí Apple Profile Manager, který umožní vzdálené vymazání zařízení, zabrání instalaci dalších aplikací a omezí další funkce zařízení.

Aplikace Wound App (mobilní aplikace) bude nainstalována prostřednictvím Apple Profile Manager. Aplikace Wound neuloží žádné chráněné zdravotní informace do trvalého úložiště v zařízení. Fotografie a odpovědi budou uloženy v paměti aplikace před odesláním zpět na webový server chirurgického oddělení.

Pokud je uživatel nečinný déle než 10 minut, vyprší časový limit aplikace.

Fotografie a odpovědi budou uvolněny z paměti po jejich odeslání nebo po vypršení časového limitu aplikace.