Технико-экономическое обоснование наблюдения за послеоперационной раной с помощью смартфонов

Продолжительность обучения: 3 года

Описание населения:

Пациенты, как правило, пожилые люди с множественными сопутствующими заболеваниями и низкой медицинской грамотностью. Опекуны могут иметь аналогичный профиль или могут быть моложе с некоторым технологическим опытом (взрослый сын или дочь).

Набор и проверка согласия на соответствие требованиям. Что касается амбулаторных пациентов, исследовательский персонал будет определять подходящих участников по расписанию клиники сосудистой хирургии. Что касается стационарной стороны, исследовательский персонал будет определять подходящих участников из стационарных пациентов службы с помощью НП службы и резидентов. Исследовательский персонал и оперирующий хирург или обслуживающий медицинский работник свяжутся с подходящими пациентами для обсуждения проекта и получения согласия.

Зачисление / исходный уровень: исследовательский персонал представит исследование, получит согласие и проведет обучение, чтобы научить пациента или лица, осуществляющего уход, фотографировать рану.

Письменное согласие будет получено после тщательного обсуждения исследования. Вся эта информация будет объяснена нетехническим способом. Будет предоставлено время, чтобы ответить на вопросы пациентов и лиц, осуществляющих уход, или опасения по поводу исследования. Пациенты и лица, осуществляющие уход, также будут предупреждены о рисках нарушения конфиденциальности и о том, какие меры будут приняты, чтобы попытаться предотвратить это, а также о том, что будет сделано в случае, если это может произойти.

Исследовательская деятельность Идентификация и набор субъектов: Исследовательский персонал с клиническим доступом будет определять подходящих участников по медицинской карте.

Элементы данных, которые должны быть собраны из медицинской карты после получения согласия: возраст, пол, тип операции, дата операции, хирургические осложнения, почтовый индекс (для определения статуса в сельской/городской местности и покрытия 4G) и сопутствующие заболевания (в частности, когнитивные нарушения и нарушения двигательной функции). нарушение).

Период лечения/вмешательства: независимо от того, где пациенты были набраны и дали согласие, пациент и/или лицо, осуществляющее уход за ним, будут обучены использованию приложения в послеоперационном периоде перед выпиской; При необходимости будет проведено дополнительное обучение по использованию устройства. Будут сделаны заметки, чтобы задокументировать успех обучения и определить любые потенциальные области для улучшения в протоколе обучения. Затем исследовательский персонал объяснит протокол выписки пациента домой и ответит на любые вопросы, которые могут возникнуть у пациента и/или лица, осуществляющего уход. Участникам будет предоставлен iPhone 5, который останется у них после завершения исследования. Прежде чем передать смартфон участнику, исследовательский персонал проинструктируется о том, как перезагрузить устройство и стереть любую информацию, хранившуюся на нем, от предыдущего пользователя. Имена участников и номера медицинских карт зашифрованы и хранятся только во внутреннем приложении и никогда не размещаются на устройстве.

Когда пациента выписывают из больницы, его попросят сфотографировать свою хирургическую рану и ответить на краткий опрос о своей ране и общем выздоровлении с помощью приложения для смартфона. Эта информация будет передаваться через зашифрованное соединение на защищенный исследовательский сервер в отделении хирургии Университета Вашингтона. Будет создан составной экран, на котором будут отображаться все переданные изображения, а также ответы на вопросы опроса в приложении. Каждый день во второй половине дня медработник службы или исследовательский персонал с хирургической подготовкой доктора медицинских наук просматривает переданные данные и заполняет короткую форму, документируя внешний вид хирургической раны. На экране просмотра рецензент может пометить данные как уже просмотренные, что переместит запись в список архивов. Эта форма будет отсканирована в медицинскую карту пациента, если появятся новые доказательства растущего осложнения; изображение останется на сервере отделения и не будет связано с медицинской картой. Любые тревожные данные будут вызывать телефонный звонок от практикующей медсестры хирургической службы (NP) пациенту, чтобы собрать дополнительную информацию и порекомендовать дополнительное вмешательство/лечение в соответствии с показаниями, которые могут включать прием антибиотиков или посещение клиники; при обнаружении нарастающего осложнения вступает в действие обычный клинический протокол (как если бы пациент позвонил с беспокойством). Кроме того, контактная информация для клиники сосудистой хирургии и исследовательского персонала предоставляется в 2 точках через само приложение, так что пациенты и лица, осуществляющие уход, могут легко звонить с вопросами или проблемами.

Если пациент не предоставил информацию в течение последних 24 часов, исследовательский персонал позвонит пациенту, чтобы обсудить протокол и любые трудности, которые могут возникнуть при его заполнении. Телефонный звонок не будет карательным, а будет направлен на снижение отсева участников исследования, выявление причин, по которым пациенты не соблюдают заявленный протокол, и определение возможных мер по улучшению протокола. Будет предпринято три попытки связаться с отдельным пациентом. Всем пациентам позвонят через 5-6 дней после выписки, чтобы оценить использование приложения, независимо от статуса истощения.

Конкретные цели/задачи исследования:

Цель: оценить эффективность и осуществимость протокола мониторинга ран после выписки с помощью приложения для смартфона, а также его способность выявлять послеоперационные раневые осложнения и снижать количество повторных госпитализаций у пациентов, перенесших сосудистые хирургические вмешательства.

Проверяемые гипотезы:

H 1: Благодаря хорошо разработанному приложению и учебному модулю пациенты получат возможность участвовать в послеоперационном уходе и предотвращать потенциально опасные для жизни раневые осложнения.

H 2: Благодаря использованию этого приложения для смартфона в период после выписки раневые осложнения будут обнаруживаться раньше, чем в противном случае, и потребность в повторных госпитализациях уменьшится.

Информация об устройстве Описание приложения: снимки экрана, загруженные в качестве дополнительного контента. Никакая информация или фото не сохраняются на телефоне. ИТ-отдел хирургии UW, компания, разработавшая приложение, обеспечила его соответствие требованиям HIPAA. Ни фотографии, созданные в ходе этого исследования, ни связанная с ними информация не будут храниться непосредственно в роли камеры телефона.

Характеристики устройства, упаковка, маркировка: Смартфоны iPhone 5s или 6 будут приобретены в рамках сотрудничества с AT&T.

1. Устройство iOS устройства под управлением iOS 8 или выше. Код доступа будет использоваться для защиты и шифрования устройства.

Устройства будут поддерживаться с помощью диспетчера профилей Apple, который позволит удаленно очищать устройства, предотвращать установку дополнительных приложений и ограничивать другие функции устройства.

Приложение Wound (мобильное приложение) будет установлено через Apple Profile Manager. Приложение Wound не будет сохранять защищенную информацию о состоянии здоровья в постоянном хранилище на устройстве. Фотографии и ответы будут храниться в памяти приложения, прежде чем будут отправлены обратно на веб-сервер Департамента хирургии.

Если пользователь бездействует более 10 минут, время ожидания приложения истечет.

Фотографии и ответы будут удалены из памяти после их отправки или по истечении времени ожидания приложения.