Próba wykonalności nadzoru rany pooperacyjnej za pomocą smartfonów

Czas trwania studiów: 3 lata

Opis populacji:

Pacjenci to zazwyczaj osoby starsze z wieloma chorobami współistniejącymi i niskimi umiejętnościami zdrowotnymi. Opiekunowie mogą mieć podobny profil lub być młodsi z pewnym doświadczeniem technologicznym (dorosły syn lub córka).

Rekrutacja i weryfikacja zgody pod kątem kwalifikowalności: Po stronie pacjentów ambulatoryjnych personel badawczy zidentyfikuje kwalifikujących się uczestników z harmonogramu kliniki chirurgii naczyniowej. Po stronie pacjentów szpitalnych personel badawczy zidentyfikuje kwalifikujących się uczestników spośród pacjentów hospitalizowanych z pomocą usług NP i rezydentów. Kwalifikujący się pacjenci zostaną poproszeni przez personel badawczy i chirurga operacyjnego lub serwis NP w celu omówienia projektu i uzyskania zgody.

Rejestracja/poziom wyjściowy: Personel badawczy przeprowadzi badanie, uzyska zgodę i przeprowadzi szkolenie, aby nauczyć pacjenta lub opiekuna, jak zrobić zdjęcie rany.

Pisemna zgoda zostanie uzyskana po dokładnym omówieniu badania. Wszystkie te informacje zostaną wyjaśnione w sposób nietechniczny. Zostanie zapewniony czas na udzielenie odpowiedzi na pytania lub wątpliwości pacjentów i opiekunów dotyczące badania. Pacjenci i opiekunowie zostaną również ostrzeżeni o ryzyku naruszenia poufności oraz o tym, jakie środki zostaną podjęte, aby temu zapobiec, a także o tym, co zostanie zrobione w przypadku, gdy może się to zdarzyć.

Działania badawcze Identyfikacja i rekrutacja uczestników: Personel badawczy z dostępem klinicznym zidentyfikuje kwalifikujących się uczestników na podstawie dokumentacji medycznej.

Elementy danych, które należy zebrać z dokumentacji medycznej po wyrażeniu zgody: wiek, płeć, rodzaj operacji, data operacji, powikłania chirurgiczne, kod pocztowy (w celu określenia statusu wiejskiego/miejskiego i zasięgu 4G) oraz choroby współistniejące (w szczególności upośledzenie funkcji poznawczych i motorycznych) osłabienie).

Okres leczenia/interwencji: Niezależnie od tego, gdzie pacjenci zostali zrekrutowani i wyrażono zgodę, pacjent i/lub jego opiekun zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z aplikacji w okresie pooperacyjnym, przed wypisem ze szpitala; w razie potrzeby zostanie przeprowadzone dodatkowe szkolenie w zakresie korzystania z urządzenia. Zostaną sporządzone notatki, aby udokumentować sukces szkolenia i zidentyfikować potencjalne obszary do poprawy w protokole szkolenia. Następnie personel badania wyjaśni protokół dotyczący wypisywania pacjenta do domu i odpowie na wszelkie pytania pacjenta i/lub jego opiekuna. Uczestnicy otrzymają telefon iPhone 5, który będzie ich własnością po zakończeniu badania. Przed przypisaniem smartfona uczestnikowi personel badawczy zostanie poprowadzony przez proces resetowania urządzenia i usunięcia wszelkich informacji, które były na nim przechowywane, od poprzedniego użytkownika. Nazwiska i numery kart medycznych uczestników są szyfrowane i przechowywane tylko w aplikacji zaplecza i nigdy nie są umieszczane na urządzeniu.

Gdy pacjent zostanie wypisany ze szpitala, zostanie poproszony o zrobienie zdjęcia rany chirurgicznej i wypełnienie krótkiej ankiety na temat rany i ogólnego powrotu do zdrowia za pomocą aplikacji na smartfona. Informacje te będą przesyłane szyfrowanym połączeniem do bezpiecznego serwera badawczego w Klinice Chirurgii UW. Zostanie utworzony złożony ekran, na którym zostaną wyświetlone wszystkie przesłane obrazy, a także odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie w aplikacji. Każdego popołudnia NP lub personel badawczy przeszkolony w chirurgii MD dokona przeglądu przesłanych danych i wypełni krótki formularz dokumentujący wygląd rany chirurgicznej. Na ekranie recenzji recenzent może oznaczyć dane jako już przejrzane, co spowoduje przeniesienie rekordu na listę archiwum. Formularz ten zostanie zeskanowany do dokumentacji medycznej pacjenta, jeśli pojawi się nowy dowód narastającej komplikacji; obraz pozostanie na serwerze oddziału i nie będzie powiązany z dokumentacją medyczną. Wszelkie niepokojące wyniki spowodują telefon od pielęgniarki z oddziału chirurgicznego (NP) do pacjenta w celu zebrania dodatkowych informacji i zalecenia dodatkowej interwencji/leczenia zgodnie ze wskazaniami, które mogą obejmować antybiotyki lub wizytę w klinice; po wykryciu narastającego powikłania przejmuje zwykły protokół kliniczny opieki (tak jakby pacjent zadzwonił z obawą). Ponadto informacje kontaktowe kliniki chirurgii naczyniowej i personelu badawczego są dostępne w 2 punktach za pośrednictwem samej aplikacji, dzięki czemu pacjenci i ich opiekunowie mogą łatwo dzwonić z pytaniami lub wątpliwościami.

Jeśli pacjent nie dostarczył informacji w ciągu ostatnich 24 godzin, personel badania zadzwoni do pacjenta w celu omówienia protokołu i ewentualnych trudności z jego wypełnieniem. Rozmowa telefoniczna nie będzie miała charakteru karnego, ale będzie miała na celu zmniejszenie liczby uczestników badania, zidentyfikowanie powodów, dla których pacjenci nie przestrzegają ustalonego protokołu, oraz określenie możliwych środków poprawy protokołu. Podejmowane będą trzy próby kontaktu z indywidualnym pacjentem. Wszyscy pacjenci otrzymają telefon 5-6 dni po wypisaniu ze szpitala, aby ocenić korzystanie z aplikacji niezależnie od stanu wyniszczenia.

Cele szczegółowe / cele studiów:

Cel: Ocena skuteczności i wykonalności protokołu monitorowania rany po wypisaniu ze szpitala za pomocą aplikacji na smartfona oraz jego zdolności do wykrywania powikłań rany pooperacyjnej i zmniejszenia liczby ponownych przyjęć do szpitala w populacji pacjentów chirurgii naczyniowej.

Testowane hipotezy:

H 1: Dzięki dobrze zaprojektowanej aplikacji i modułowi szkoleniowemu pacjenci będą mogli uczestniczyć w opiece pooperacyjnej i zapobiegać potencjalnie zagrażającym życiu powikłaniom związanym z raną.

H 2: Dzięki zastosowaniu tej aplikacji na smartfony w okresie po wypisaniu ze szpitala, powikłania związane z raną zostaną wykryte wcześniej, niż miałoby to miejsce w innym przypadku, a także zmniejszy się potrzeba ponownych przyjęć do szpitala.

Informacje o urządzeniu Opis aplikacji: Zrzuty ekranu przesłane jako zawartość dodatkowa. Żadne informacje ani zdjęcia nie są zachowywane w telefonie. UW Department of Surgery IT, podmiot, który opracował aplikację, zapewnił, że aplikacja jest zgodna z ustawą HIPAA. Ani zdjęcia wygenerowane w tym badaniu, ani powiązane informacje nie będą przechowywane bezpośrednio w roli aparatu telefonu.

Specyfikacje urządzenia, opakowanie, etykieta: Smartfonami będą iPhone 5s lub 6 zakupione we współpracy z AT&T.

1. Urządzenie Urządzenia iOS z systemem iOS 8 lub nowszym. Hasło zostanie użyte do zabezpieczenia i zaszyfrowania urządzenia.

Urządzenia będą obsługiwane przy użyciu Menedżera profili Apple, który umożliwi zdalne czyszczenie urządzeń, zapobieganie instalowaniu dodatkowych aplikacji i ograniczanie innych funkcji urządzenia.

Aplikacja Wound (aplikacja mobilna) zostanie zainstalowana za pośrednictwem Apple Profile Manager. Aplikacja Wound nie zapisze żadnych chronionych informacji o stanie zdrowia w pamięci trwałej urządzenia. Zdjęcia i odpowiedzi będą przechowywane w pamięci aplikacji przed przesłaniem ich z powrotem na serwer sieciowy Oddziału Chirurgii.

Jeśli użytkownik jest bezczynny przez ponad 10 minut, przekroczy limit czasu aplikacji.

Zdjęcia i odpowiedzi zostaną zwolnione z pamięci po ich przesłaniu lub po upływie limitu czasu aplikacji.