Haalbaarheidsproef voor postoperatieve wondbewaking met behulp van smartphones

Studieduur: 3 jaar

Bevolking Beschrijving:

Patiënten zijn doorgaans oudere volwassenen met meerdere comorbide aandoeningen en lage gezondheidsvaardigheden. Verzorgers kunnen een vergelijkbaar profiel hebben of jonger zijn met enige technologische ervaring (volwassen zoon of dochter).

Werving en toestemmingsscreening op geschiktheid: Aan de poliklinische kant zal het onderzoekspersoneel in aanmerking komende deelnemers identificeren uit het schema van de vaatchirurgische kliniek. Aan de intramurale kant zal het onderzoekspersoneel in aanmerking komende deelnemers van de service-intramurale patiënten identificeren met de hulp van service-NP's en bewoners. In aanmerking komende patiënten zullen worden benaderd door onderzoekspersoneel en de opererende chirurg of service-NP om het project te bespreken en toestemming te verkrijgen.

Inschrijving/baseline: Onderzoekspersoneel zal het onderzoek introduceren, toestemming verkrijgen en de training uitvoeren om een ​​patiënt of verzorger te leren hoe een foto van een wond te maken.

Een schriftelijke toestemming zal worden verkregen na een grondige bespreking van het onderzoek. Al deze informatie zal op een niet-technische manier worden uitgelegd. Er zal tijd worden voorzien om vragen of zorgen van patiënten en zorgverleners over het onderzoek te beantwoorden. Patiënten en zorgverleners zullen ook worden gewaarschuwd over de risico's van een schending van de vertrouwelijkheid, en welke maatregelen zullen worden genomen om dit te voorkomen, en ook wat er zal worden gedaan in het geval dat dit gebeurt.

Studieactiviteiten Onderwerpidentificatie en rekrutering: Onderzoekspersoneel met klinische toegang identificeert in aanmerking komende deelnemers uit het medisch dossier.

Gegevenselementen die na toestemming uit het medisch dossier moeten worden verzameld: leeftijd, geslacht, type operatie, datum van operatie, chirurgische complicaties, postcode (om landelijke/stedelijke status en 4G-dekking te bepalen) en comorbiditeiten (met name cognitieve stoornissen en motorisch functioneren) beperking).

Behandeling/interventieperiode: ongeacht waar patiënten zijn geworven en toestemming hebben gegeven, worden de patiënt en/of hun verzorger getraind in het gebruik van de app in de postoperatieve periode vóór ontslag; aanvullende training zal worden gegeven over het gebruik van het apparaat, indien nodig. Er zullen aantekeningen worden gemaakt om het succes van de training te documenteren en om eventuele verbeterpunten in het trainingsprotocol te identificeren. Het onderzoekspersoneel zal dan het protocol uitleggen voor wanneer de patiënt naar huis wordt ontslagen en eventuele vragen van de patiënt en/of diens verzorger beantwoorden. Deelnemers krijgen een iPhone 5, die ze na afronding van de studie mogen houden. Voorafgaand aan het toewijzen van een smartphone aan een deelnemer, wordt het onderzoekspersoneel door een proces geleid om het apparaat te resetten en alle informatie die erop is opgeslagen van de vorige gebruiker te wissen. De namen en medische dossiernummers van deelnemers worden versleuteld en alleen opgeslagen in de backend-app en worden nooit op het apparaat geplaatst.

Wanneer de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen, wordt hem gevraagd een foto te maken van zijn operatiewond en een korte enquête over zijn wond en zijn algemeen herstel in te vullen met behulp van de smartphone-app. Deze informatie wordt via een versleutelde verbinding verzonden naar een beveiligde onderzoeksserver in de afdeling Chirurgie van UW. Er wordt een samengesteld scherm gemaakt waarop alle verzonden afbeeldingen en de antwoorden op de enquêtevragen in de app worden weergegeven. Elke middag zal een service-NP of studiepersoneel met MD-chirurgische opleiding de verzonden gegevens beoordelen en een kort formulier invullen waarin het uiterlijk van de chirurgische wond wordt gedocumenteerd. Binnen het beoordelingsscherm kan de beoordelaar de gegevens markeren als reeds beoordeeld, waardoor het record naar een archieflijst wordt verplaatst. Dit formulier wordt gescand in het medisch dossier van de patiënt als er nieuw bewijs is van een snelgroeiende complicatie; de afbeelding blijft op de afdelingsserver staan ​​en wordt niet gekoppeld aan het medisch dossier. Alle zorgwekkende bevindingen zullen leiden tot een telefoontje van de verpleegkundig specialist (NP) naar de patiënt om meer informatie te verzamelen en aanvullende interventie / behandeling aan te bevelen, zoals antibiotica of een bezoek aan de kliniek; bij detectie van een ontluikende complicatie, neemt het gebruikelijke klinische zorgprotocol het over (alsof de patiënt met de zorg heeft gebeld). Daarnaast wordt de contactgegevens van de vaatchirurgische kliniek en het studiepersoneel op 2 punten verstrekt via de app zelf, zodat patiënten en hun zorgverleners gemakkelijk kunnen bellen met vragen of zorgen.

Als een patiënt de afgelopen 24 uur geen informatie heeft ingediend, zal een onderzoekspersoneel de patiënt bellen om het protocol te bespreken en eventuele problemen die zij kunnen ondervinden bij het voltooien ervan. Het telefoongesprek zal niet bestraffend zijn, maar zal gericht zijn op het verminderen van studieverloop, het identificeren van redenen waarom patiënten niet voldoen aan het vermelde protocol en het identificeren van mogelijke maatregelen om het protocol te verbeteren. Er worden drie pogingen ondernomen om contact op te nemen met een individuele patiënt. Alle patiënten worden 5-6 dagen na ontslag gebeld om het gebruik van de app te beoordelen, ongeacht de uitputtingsstatus.

Specifieke doelen / studiedoelen:

Doel: Evalueren van de effectiviteit en haalbaarheid van een protocol voor wondmonitoring na ontslag met behulp van een smartphone-app en het vermogen ervan om postoperatieve wondcomplicaties te detecteren en heropnames in het ziekenhuis te verminderen bij patiënten met vaatchirurgie.

Hypothesen die worden getest:

H 1: Met een goed ontworpen app en trainingsmodule krijgen patiënten de mogelijkheid om deel te nemen aan hun postoperatieve zorg en mogelijk levensbedreigende wondcomplicaties te voorkomen.

H 2: Door het gebruik van deze smartphone app in de periode na ontslag worden wondcomplicaties eerder gesignaleerd dan anders het geval zou zijn en neemt de noodzaak tot ziekenhuisopname af.

Apparaatinformatie App-beschrijving: schermafbeeldingen geüpload als aanvullende inhoud. Er wordt geen informatie of foto bewaard op de telefoon. UW Department of Surgery IT, de entiteit die de app heeft ontwikkeld, heeft ervoor gezorgd dat de app HIPAA-compatibel is. Noch de foto's die in dit onderzoek zijn gegenereerd, noch de bijbehorende informatie worden rechtstreeks opgeslagen in de camerafunctie van de telefoon.

Apparaatspecificaties, verpakking, labeling: Smartphones zullen iPhone 5s of 6 zijn, gekocht via samenwerking met AT&T.

1. Apparaat iOS-apparaten met iOS 8 of hoger. Er wordt een toegangscode gebruikt om het apparaat te beveiligen en te coderen.

Apparaten worden onderhouden met behulp van de Apple Profile Manager, waarmee apparaten op afstand kunnen worden gewist, waardoor de installatie van extra apps wordt voorkomen en andere apparaatfuncties worden beperkt.

De Wound-app (mobiele applicatie) wordt geïnstalleerd via de Apple Profile Manager. De Wound-app slaat geen beschermde gezondheidsinformatie op in permanente opslag op het apparaat. Foto's en antwoorden worden in het geheugen van de applicatie bewaard voordat ze worden teruggestuurd naar een webserver van de afdeling Chirurgie.

Als de gebruiker langer dan 10 minuten inactief is, zal de app een time-out krijgen.

Foto's en reacties worden vrijgegeven uit het geheugen nadat ze zijn ingediend of nadat de app een time-out heeft gehad.