Feasibility-forsøg for postoperativ sårovervågning ved hjælp af smartphones

Studievarighed: 3 år

Befolkningsbeskrivelse:

Patienter er typisk ældre voksne med flere komorbide tilstande og lav sundhedskompetence. Pårørende kan have en lignende profil eller kan være yngre med en vis teknologisk erfaring (voksen søn eller datter).

Rekruttering og samtykkescreening for berettigelse: På den ambulante side vil undersøgelsespersonalet identificere berettigede deltagere fra karkirurgiklinikkens tidsplan. På den indlagte side vil undersøgelsespersonale identificere berettigede deltagere fra de indlagte servicepatienter med bistand fra service-NP'er og beboere. Kvalificerede patienter vil blive kontaktet af undersøgelsespersonale og den operationelle kirurg eller service NP for at diskutere projektet og indhente samtykke.

Tilmelding/baseline: Forskningspersonale vil introducere undersøgelsen, indhente samtykke og udføre træningen for at lære en patient eller plejepersonale, hvordan man tager et billede af et sår.

Et skriftligt samtykke vil blive indhentet efter en grundig drøftelse af undersøgelsen. Alle disse oplysninger vil blive forklaret på en ikke-teknisk måde. Der vil blive givet tid til at besvare patientens og omsorgspersonens spørgsmål eller bekymringer om undersøgelsen. Patienter og pårørende vil også blive advaret om risikoen for et brud på tavshedspligten, og hvilke foranstaltninger der vil blive truffet for at forsøge at forhindre dette, og også hvad der vil blive gjort i det tilfælde, det måtte ske.

Undersøgelsesaktiviteter Emneidentifikation og rekruttering: Undersøgelsespersonale med klinisk adgang vil identificere kvalificerede deltagere fra journalen.

Dataelementer, der skal indsamles fra journalen efter samtykke: alder, køn, operationstype, operationsdato, kirurgiske komplikationer, postnummer (for at bestemme landdistrikts-/bystatus og 4G-dækning) og komorbiditeter (især kognitiv svækkelse og motorisk funktion). værdiforringelse).

Behandlings-/interventionsperiode: Uanset hvor patienter er blevet rekrutteret og givet samtykke, vil patienten og/eller deres pårørende blive trænet i at bruge appen i den postoperative periode før udskrivelsen; Der vil blive givet yderligere træning i, hvordan man bruger enheden, efter behov. Der vil blive taget notater for at dokumentere træningens succes og for at identificere eventuelle forbedringsområder i træningsprotokollen. Undersøgelsespersonalet vil derefter forklare protokollen for, hvornår patienten udskrives hjem og besvare eventuelle spørgsmål, som patienten og/eller deres pårørende måtte have. Deltagerne vil blive forsynet med en iPhone 5, som de vil beholde efter undersøgelsens afslutning. Forud for tildeling af en smartphone til en deltager, vil undersøgelsespersonalet blive guidet gennem en proces for at nulstille enheden og slette enhver information, der blev gemt på den fra den tidligere bruger. Deltageres navne og journalnumre krypteres og gemmes kun i backend-appen og placeres aldrig på enheden.

Når patienten bliver udskrevet fra hospitalet, vil de blive bedt om at tage et billede af deres operationssår og besvare en kort undersøgelse om deres sår og deres generelle bedring ved hjælp af smartphone-appen. Disse oplysninger vil blive transmitteret via krypteret forbindelse til en sikker forskningsserver i UW Department of Surgery. Der oprettes en sammensat skærm, der viser alle de overførte billeder samt svarene på undersøgelsesspørgsmålene i appen. Hver eftermiddag vil en service NP eller studiepersonale med MD kirurgisk uddannelse gennemgå de overførte data og udfylde en kort formular, der dokumenterer udseendet af operationssåret. Inden for gennemgangsskærmen kan korrekturlæseren markere dataene som allerede gennemgået, hvilket vil flytte posten til en arkivliste. Denne formular vil blive scannet ind i patientens journal, hvis der er nye tegn på en spirende komplikation; billedet forbliver på afdelingsserveren og er ikke tilknyttet journalen. Eventuelle relevante fund vil bede om et telefonopkald fra den kirurgiske sygeplejerske (NP) til patienten for at indsamle mere information og anbefale yderligere intervention/behandling som angivet, som kan omfatte antibiotika eller et klinikbesøg; ved påvisning af en spirende komplikation, tager den sædvanlige pleje kliniske protokol over (som om patienten havde ringet med bekymringen). Derudover gives kontaktoplysninger til karkirurgisk klinik og studiepersonale på 2 punkter gennem selve appen, så patienter og deres pårørende nemt kan ringe med spørgsmål eller bekymringer.

Hvis en patient ikke har indsendt information inden for de seneste 24 timer, vil en undersøgelsespersonale ringe til patienten for at diskutere protokollen og eventuelle vanskeligheder, de måtte have med at udfylde den. Telefonopkaldet vil ikke være strafbart, men vil være rettet mod at reducere undersøgelsesnedslidning, identificere årsager til, at patienter ikke overholder den angivne protokol, og identificere mulige foranstaltninger til at forbedre protokollen. Der vil blive gjort tre forsøg på at kontakte en individuel patient. Alle patienter vil modtage et opkald 5-6 dage efter udskrivelsen for at vurdere brugen af ​​appen uanset nedslidningsstatus.

Specifikke mål/studiemål:

Mål: Evaluer effektiviteten og gennemførligheden af ​​en protokol til overvågning af sår efter udskrivelse ved hjælp af en smartphone-app og dens evne til at opdage postoperative sårkomplikationer og reducere hospitalsgenindlæggelser i en patientpopulation med karkirurgiske patienter.

Hypoteser, der testes:

H 1: Med en veldesignet app og træningsmodul vil patienterne blive bemyndiget af muligheden for at deltage i deres postoperative pleje og forebygge potentielt livstruende sårkomplikationer.

H 2: Ved brug af denne smartphone-app i perioden efter udskrivelsen vil sårkomplikationer blive opdaget tidligere, end de ellers ville være, og at behovet for hospitalsgenindlæggelser vil falde.

Enhedsoplysninger Appbeskrivelse: Skærmbilleder uploadet som supplerende indhold. Ingen oplysninger eller foto gemmes på telefonen. UW Department of Surgery IT, den enhed, der udviklede appen, har sikret, at appen er HIPAA-kompatibel. Hverken fotos genereret i denne undersøgelse eller tilhørende information vil blive gemt direkte til telefonens kamerarolle.

Enhedsspecifikationer, emballage, mærkning: Smartphones vil være iPhone 5s eller 6 købt gennem samarbejde med AT&T.

1. Enhed iOS-enheder, der kører iOS 8 eller nyere. En adgangskode vil blive brugt til at sikre og kryptere enheden.

Enheder vil blive vedligeholdt ved hjælp af Apple Profile Manager, som tillader fjernsletning af enheder, forhindrer installation af yderligere apps og begrænsning af andre enhedsfunktioner.

Wound-appen (mobilapplikationen) installeres via Apple Profile Manager. Wound-appen gemmer ingen beskyttede helbredsoplysninger i permanent lagring på enheden. Fotos og svar vil blive opbevaret i ansøgningens hukommelse, før de sendes tilbage til en webserver for afdelingen for kirurgi.

Hvis brugeren er inaktiv i mere end 10 minutter, vil appen timeout.

Billeder og svar frigives fra hukommelsen, efter at de er blevet indsendt, eller efter at appen er udløbet.