Mulighetsforsøk for postoperativ sårovervåking ved bruk av smarttelefoner

Studietid: 3 år

Populasjonsbeskrivelse:

Pasienter er vanligvis eldre voksne med flere komorbide tilstander og lav helsekompetanse. Omsorgspersoner kan ha en lignende profil eller kan være yngre med noe teknologisk erfaring (voksen sønn eller datter).

Rekruttering og samtykkescreening for kvalifisering: På poliklinisk side vil studiepersonell identifisere kvalifiserte deltakere fra klinikkens timeplan for karkirurgi. På døgnsiden vil studiepersonell identifisere kvalifiserte deltakere fra tjenesteinnlagte med bistand fra tjenesten NP og beboere. Kvalifiserte pasienter vil bli kontaktet av studiepersonell og operasjonskirurg eller tjeneste NP for å diskutere prosjektet og innhente samtykke.

Påmelding/grunnlinje: Forskningspersonell vil introdusere studien, innhente samtykke og utføre opplæringen for å lære en pasient eller omsorgsperson å ta et bilde av et sår.

Et skriftlig samtykke vil bli innhentet etter en grundig diskusjon av studien. All denne informasjonen vil bli forklart på en ikke-teknisk måte. Det vil bli gitt tid til å svare på pasientens og omsorgspersonens spørsmål eller bekymringer angående studien. Pasienter og pleiere vil også bli advart om risikoen for brudd på taushetsplikten, og hvilke tiltak som vil bli iverksatt for å forsøke å forhindre dette, og også hva som vil bli gjort i tilfelle det kan skje.

Studieaktiviteter Emneidentifikasjon og rekruttering: Studiepersonell med klinisk tilgang vil identifisere kvalifiserte deltakere fra journalen.

Dataelementer som skal samles inn fra journalen etter samtykke: alder, kjønn, type operasjon, operasjonsdato, kirurgiske komplikasjoner, postnummer (for å bestemme landlig/urban status og 4G-dekning), og komorbiditeter (spesielt kognitiv svikt og motorisk funksjon). svekkelse).

Behandlings-/intervensjonsperiode: Uavhengig av hvor pasienter har blitt rekruttert og gitt samtykke, vil pasienten og/eller deres omsorgsperson bli opplært til å bruke appen i den postoperative perioden før utskrivning; ytterligere opplæring vil bli gitt om hvordan du bruker enheten, etter behov. Det vil bli tatt notater for å dokumentere suksessen til treningen og for å identifisere potensielle forbedringsområder i treningsprotokollen. Studiepersonellet vil deretter forklare protokollen for når pasienten skrives ut og svare på eventuelle spørsmål pasienten og/eller omsorgspersonen måtte ha. Deltakerne vil bli utstyrt med en iPhone 5, som vil være deres å beholde etter at studien er fullført. Før du tildeler en smarttelefon til en deltaker, vil studiepersonell bli guidet gjennom en prosess for å tilbakestille enheten og slette all informasjon som ble lagret på den fra tidligere bruker. Deltakernes navn og journalnummer er kryptert og lagret kun i backend-appen og blir aldri plassert på enheten.

Når pasienten skrives ut fra sykehuset, vil de bli bedt om å ta et bilde av operasjonssåret sitt og svare på en kort spørreundersøkelse om såret og den generelle bedring ved hjelp av smarttelefonappen. Denne informasjonen vil bli overført via kryptert tilkobling til en sikker forskningsserver i UW Department of Surgery. En sammensatt skjerm vil bli opprettet som viser alle de overførte bildene samt svarene på undersøkelsesspørsmålene i appen. Hver ettermiddag vil en service NP eller studiepersonell med MD kirurgisk opplæring gjennomgå dataene som er overført og fylle ut et kort skjema som dokumenterer utseendet til operasjonssåret. Innenfor gjennomgangsskjermen kan anmelderen markere dataene som allerede gjennomgått, noe som vil flytte posten til en arkivliste. Dette skjemaet vil bli skannet inn i pasientens journal dersom det er nye bevis på en voksende komplikasjon; bildet blir liggende på avdelingsserveren og ikke tilknyttes journalen. Eventuelle relevante funn vil be om en telefonsamtale fra kirurgisk sykepleier (NP) til pasienten for å samle mer informasjon og anbefale ytterligere intervensjon/behandling som angitt, som kan inkludere antibiotika eller et klinikkbesøk; ved påvisning av en voksende komplikasjon, tar den kliniske protokollen til vanlig behandling over (som om pasienten hadde ringt med bekymringen). I tillegg gis kontaktinformasjon for karkirurgiklinikken og studiepersonell på 2 punkter gjennom selve appen, slik at pasienter og deres pleiere enkelt kan ringe med spørsmål eller bekymringer.

Hvis en pasient ikke har sendt inn informasjon de siste 24 timene, vil et studiepersonell ringe pasienten for å diskutere protokollen og eventuelle problemer de måtte ha med å fullføre den. Telefonsamtalen vil ikke være straffbart, men vil være rettet mot å redusere studieslitasje, identifisere årsaker til at pasienter ikke er i samsvar med den oppgitte protokollen, og identifisere mulige tiltak for å forbedre protokollen. Det vil bli gjort tre forsøk på å kontakte en enkelt pasient. Alle pasienter vil motta en telefon 5-6 dager etter utskrivning for å vurdere bruken av appen uavhengig av slitasjestatus.

Spesifikke mål/studiemål:

Mål: Evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av en protokoll for sårovervåking etter utskrivning ved bruk av en smarttelefonapp og dens evne til å oppdage postoperative sårkomplikasjoner og redusere sykehusreinnleggelser i en pasientpopulasjon med karkirurgi.

Hypoteser som testes:

H 1: Med en godt utformet app og opplæringsmodul vil pasienter få mulighet til å delta i postoperativ behandling og forhindre potensielt livstruende sårkomplikasjoner.

H 2: Ved bruk av denne smarttelefonappen i perioden etter utskrivning vil sårkomplikasjoner oppdages tidligere enn de ville vært ellers og at behovet for reinnleggelser på sykehus vil avta.

Enhetsinformasjon Appbeskrivelse: Skjermbilder lastet opp som tilleggsinnhold. Ingen informasjon eller bilde er beholdt på telefonen. UW Department of Surgery IT, enheten som utviklet appen, har sørget for at appen er HIPAA-kompatibel. Verken bilder generert i denne studien eller tilhørende informasjon vil bli lagret direkte til telefonens kamerarolle.

Enhetsspesifikasjoner, emballasje, merking: Smarttelefoner vil være iPhone 5s eller 6 kjøpt gjennom samarbeid med AT&T.

1. Enhet iOS-enheter som kjører iOS 8 eller høyere. En passkode vil bli brukt for å sikre og kryptere enheten.

Enheter vil bli vedlikeholdt ved hjelp av Apple Profile Manager som vil tillate fjernsletting av enheter, forhindre installasjon av tilleggsapper og begrense andre enhetsfunksjoner.

Wound-appen (mobilapplikasjonen) vil bli installert gjennom Apple Profile Manager. Wound-appen vil ikke lagre noen beskyttet helseinformasjon til permanent lagring på enheten. Bilder og svar vil bli lagret i søknadsminnet før de sendes tilbake til en nettserver for kirurgisk avdeling.

Hvis brukeren er inaktiv i mer enn 10 minutter, vil appen tidsavbrytes.

Bilder og svar frigis fra minnet etter at de er sendt inn eller etter at appen har gått ut.