乳腺癌治疗后外周持续性疼痛女性的物理治疗
对于乳腺癌治疗后外周持续性疼痛的女性，多模式物理疗法是否比单独运动更有效？单盲随机临床试验
研究概览
详细说明
简介：慢性肩痛是乳腺癌治疗后的常见后果，据报道患病率为 25% 至 60%，通常称为“乳腺癌治疗后持续性疼痛”(PPBCT)。 通常，PPBCT 包括由于手术期间神经组织损伤引起的神经性疼痛。 然而，最近的研究认为，肌筋膜疼痛综合征和神经组织的机械敏感性增强也可能出现在这些女性身上。 尽管 PPBCT 通常通过药物治疗进行管理，但目前，物理疗法是一种替代方法。 与肩部相关的物理治疗通常将其治疗重点放在治疗性锻炼上。 从这个意义上说，关于哪些是最合适的练习存在很大争议。 最近的作者，押注与肩胛骨相关的更精确和分析性练习，并拒绝肩部的常规练习。 考虑到这些女性的每一种疼痛来源和治疗性运动的好处，研究哪种物理治疗方法更适合这些女性将会很有趣。
受试者和方法：一项随机临床试验，检查者不知道受试者被分配到的干预组。 参与者将被随机分配到三组：
一个实验组，参与者将接受多模式物理治疗；
另一个实验组，其中将只实现肩胛骨练习；
第三组将进行肩部常规练习。
将进行干预前、干预后、3 个月和 6 个月的评估。 选择标准将是： 乳腺癌治疗（手术和/或放疗和/或化疗）后疼痛持续至少 6 个月的女性。 参与者必须理解并自由签署知情同意书。
样本量：每组 30 名女性。
数据分析：将对所有变量进行描述性分析。 将为所有案例建立 95% 的置信水平 (p < 0.05)。 将通过比较物理治疗检查之间结果变量中三个组的经历变化来评估有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Madrid
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Alcalá de Henares、Madrid、西班牙、28871
- Teacher care and research in physiotherapy Unit. Department of Physiotherapy. University of Alcala.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 乳腺癌治疗（手术和/或放疗和/或化疗）后疼痛持续至少 6 个月的女性。
- 不存在物理治疗禁忌症（感染、转移、局部复发）的女性。
- 已阅读、理解并自由签署知情同意书的妇女
排除标准：
- 接受双侧乳腺癌治疗的女性。
- 在乳腺癌治疗前有肩痛发作的女性。
- 通过中枢敏化量表（> 40 分）确定具有主要中枢敏化疼痛的女性
- 认知能力有限的女性无法理解所提供的信息、治疗说明并同意她们参与研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肩部常规练习
该协议包括：
治疗持续时间为每周 1 天，持续 6 周。 |
该协议包括： • 肩部病理治疗中常规进行的肩部肌肉柔韧性和力量训练：
其他名称：
该协议包括： 关于慢性肩痛的治疗教育，使用幻灯片、解剖模型，提供真实临床病例的信息和分析。
其他名称：
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实验性的：多模式物理治疗
该协议包括：
治疗持续时间为每周 1 天，持续 6 周。 |
该协议包括： 关于慢性肩痛的治疗教育，使用幻灯片、解剖模型，提供真实临床病例的信息和分析。
其他名称：
该协议包括：
其他名称：
该协议包括： 以肩胛骨为重点的锻炼：根据对肩胛骨运动障碍和动态内侧旋转测试的评估以及每位女性的固有特征，根据运动控制方法制定个性化的肩胛骨锻炼，重点是获得中立的肩胛骨方向。
其他名称：
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实验性的：肩胛骨练习
该协议包括：
治疗持续时间为每周 1 天，持续 6 周。 |
该协议包括： 关于慢性肩痛的治疗教育，使用幻灯片、解剖模型，提供真实临床病例的信息和分析。
其他名称：
该协议包括： 以肩胛骨为重点的锻炼：根据对肩胛骨运动障碍和动态内侧旋转测试的评估以及每位女性的固有特征，根据运动控制方法制定个性化的肩胛骨锻炼，重点是获得中立的肩胛骨方向。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：需要在 9 次物理治疗后、基线评估后 3 个月和 6 个月时从基线 VAS 的变化
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视觉模拟量表 (VAS).100
毫米水平，疼痛描述符在左侧标记为“无疼痛”或“最严重的疼痛”。
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需要在 9 次物理治疗后、基线评估后 3 个月和 6 个月时从基线 VAS 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛和残疾
大体时间：在基线时，在 9 次物理治疗后，需要在基线评估后 3 个月和 6 个月进行。
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使用西班牙语验证的肩痛和残疾指数调查问卷，用于衡量疼痛特征和肩部残疾程度的强度和信息。
此问卷包含从 0 到 10 的数字量表来收集每个答案。
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在基线时，在 9 次物理治疗后，需要在基线评估后 3 个月和 6 个月进行。
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均方根 (RMS) EMG 振幅
大体时间：在基线时，在 9 次物理治疗后，需要在基线评估后 3 个月和 6 个月进行。
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运动单位募集（电活动）的量化，通过分析 RMS，以微伏表示（标准化数据表示为百分比）的肌肉：上斜方肌和下斜方肌、中三角肌、冈下肌和外展运动期间的前锯肌
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在基线时，在 9 次物理治疗后，需要在基线评估后 3 个月和 6 个月进行。
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发作肌电图
大体时间：在基线时，在 9 次物理治疗后，需要在基线评估后 3 个月和 6 个月进行。
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运动激活的开始，以秒 (s) 表示，肌肉：上斜方肌和下斜方肌、中三角肌、冈下肌和前锯肌在外展运动期间。
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在基线时，在 9 次物理治疗后，需要在基线评估后 3 个月和 6 个月进行。
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与健康相关的生活质量
大体时间：在基线时，在 9 次物理治疗后，需要在基线评估后 3 个月和 6 个月进行。
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问卷：乳腺癌治疗评估 (FACT-B) 西班牙语版本 4
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在基线时，在 9 次物理治疗后，需要在基线评估后 3 个月和 6 个月进行。
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肌筋膜疼痛综合症。肩部肌肉的活跃肌筋膜触发点。使用了 Travell 和 Simon 的标准。
大体时间：在基线时，在 9 次物理治疗后，需要在基线评估后 3 个月和 6 个月进行。
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Travell 和 Simon 的标准包括（Wolfe et al 1992）： 主要标准包括：
已提出三个次要标准以进一步帮助诊断肌筋膜疼痛综合征：
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在基线时，在 9 次物理治疗后，需要在基线评估后 3 个月和 6 个月进行。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Virginia P Gómez, PhD Student、Department of Physiotherapy. University of Alcala.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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