Fisioterapia em mulheres com dor periférica persistente após tratamento de câncer de mama
A fisioterapia multimodal é mais eficaz do que o exercício isolado em mulheres com dor periférica persistente após o tratamento do câncer de mama? Um ensaio clínico randomizado simples-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: a dor crônica no ombro é uma consequência frequente após o tratamento do câncer de mama com uma prevalência relatada de 25% a 60% e é comumente denominada "Dor Persistente após o Tratamento do Câncer de Mama" (PPBCT). Frequentemente, PPBCT inclui dor neuropática devido a dano do tecido neural durante a cirurgia. No entanto, estudos recentes consideram que a síndrome da dor miofascial e o aumento da mecanossensibilidade do tecido neural também podem estar presentes nessas mulheres. Embora a PPBCT seja tipicamente manejada com tratamento farmacológico, atualmente, a fisioterapia se apresenta como um método alternativo. A fisioterapia em relação ao ombro, comumente, foca seu tratamento com exercícios terapêuticos. Nesse sentido, há grande controvérsia sobre quais são os exercícios mais adequados. Autores recentes apostam em exercícios mais precisos e analíticos em relação à escápula e rejeitam os exercícios convencionais para o ombro. Levando em consideração cada uma das fontes de dor apresentadas por essas mulheres e os benefícios do exercício terapêutico, seria interessante estudar qual abordagem de tratamento fisioterapêutico seria mais adequada a essas mulheres.
Sujeitos e métodos: Ensaio clínico randomizado, sendo o examinador cego e sem conhecimento do grupo de intervenção ao qual os sujeitos foram alocados. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em três grupos:
Um grupo experimental, onde os participantes serão tratados com Fisioterapia Multimodal;
Outro grupo experimental onde serão realizados apenas Exercícios Escapulares;
E um terceiro grupo onde serão feitos Exercícios Convencionais de Ombro.
Serão feitas avaliações pré-intervenção, pós-intervenção imediata, 3 e 6 meses. Os critérios de seleção serão: mulheres com dor periférica persistente após tratamento de câncer de mama (cirurgia e/ou radioterapia e/ou quimioterapia) com dor há pelo menos 6 meses. Os participantes devem compreender e assinar o Consentimento Livre e Esclarecido.
Tamanho da amostra: 30 mulheres para cada grupo.
Análise dos Dados: Será realizada uma análise descritiva de todas as variáveis. Será estabelecido para todos os casos um nível de confiança de 95% (p<0,05). A eficácia será avaliada comparando a mudança experimentada dos três grupos nas variáveis de resultado entre os exames de fisioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28871
- Teacher care and research in physiotherapy Unit. Department of Physiotherapy. University of Alcala.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com dor periférica persistente após tratamento de câncer de mama (cirurgia e/ou radioterapia e/ou quimioterapia) com dor há pelo menos 6 meses.
- Mulheres que não apresentem contraindicações para fisioterapia (infecção, metástase, recidiva locorregional).
- Mulheres que leram, entenderam e assinaram consentimento informado livremente
Critério de exclusão:
- Mulheres tratadas com câncer de mama bilateral.
- Mulheres com episódios de dor no ombro antes do tratamento do câncer de mama.
- Mulheres com dor de sensibilização central predominante identificada pelo Inventário de Sensibilização Central (> 40 pontos)
- Mulheres com limitações cognitivas para compreender as informações prestadas, instruções de tratamento e consentimento para sua participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercícios Convencionais de Ombro
O protocolo consiste em:
A duração do tratamento é de 1 dia por semana durante 6 semanas. |
O protocolo consiste em: • Exercícios de Flexibilidade e Fortalecimento da musculatura do ombro convencionalmente realizados no tratamento da patologia do ombro:
Outros nomes:
O protocolo consiste em: Educação Terapêutica sobre dor crônica no ombro através de apresentação de slides, modelos anatômicos, fornecendo informações e análises de casos clínicos reais.
Outros nomes:
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Experimental: Fisioterapia Multimodal
O protocolo consiste em:
A duração do tratamento é de 1 dia por semana durante 6 semanas. |
O protocolo consiste em: Educação Terapêutica sobre dor crônica no ombro através de apresentação de slides, modelos anatômicos, fornecendo informações e análises de casos clínicos reais.
Outros nomes:
O protocolo consiste em:
Outros nomes:
O protocolo consiste em: Exercícios focados na escápula: com base na avaliação da discinesia escapular e Teste Cinético de Rotação Medial, bem como nas características inerentes de cada mulher, foram prescritos exercícios escapulares individualizados com base em uma abordagem de controle motor com ênfase na obtenção de uma orientação escapular neutra.
Outros nomes:
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Experimental: Exercícios escapulares
O protocolo consiste em:
A duração do tratamento é de 1 dia por semana durante 6 semanas. |
O protocolo consiste em: Educação Terapêutica sobre dor crônica no ombro através de apresentação de slides, modelos anatômicos, fornecendo informações e análises de casos clínicos reais.
Outros nomes:
O protocolo consiste em: Exercícios focados na escápula: com base na avaliação da discinesia escapular e Teste Cinético de Rotação Medial, bem como nas características inerentes de cada mulher, foram prescritos exercícios escapulares individualizados com base em uma abordagem de controle motor com ênfase na obtenção de uma orientação escapular neutra.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Será necessária a alteração da VAS inicial após 9 sessões de fisioterapia, 3 e 6 meses após as avaliações iniciais
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Escala visual analógica (VAS).100
mm horizontal com descritores de dor marcados "sem dor" no lado esquerdo ou "pior dor imaginável".
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Será necessária a alteração da VAS inicial após 9 sessões de fisioterapia, 3 e 6 meses após as avaliações iniciais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor e Incapacidade
Prazo: No início do estudo, após 9 sessões de fisioterapia, 3 e 6 meses após as avaliações iniciais foram necessárias.
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O questionário Shoulder Pain and Disability Index validado em espanhol, para medir a intensidade e informações sobre as características da dor e o nível de incapacidade do ombro é usado.
Este questionário contém uma escala numérica de 0 a 10 para coletar cada resposta.
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No início do estudo, após 9 sessões de fisioterapia, 3 e 6 meses após as avaliações iniciais foram necessárias.
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Raiz Quadrada Média (RMS) Amplitude EMG
Prazo: No início do estudo, após 9 sessões de fisioterapia, 3 e 6 meses após as avaliações iniciais foram necessárias.
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Quantificação do recrutamento da unidade motora (atividade elétrica), por meio da análise do RMS, expresso em microvolts (dados normalizados expressos em porcentagem) dos músculos: trapézio superior e inferior, deltóide médio, infraespinhal e serrátil anterior durante o Movimento de Abdução
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No início do estudo, após 9 sessões de fisioterapia, 3 e 6 meses após as avaliações iniciais foram necessárias.
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Início EMG
Prazo: No início do estudo, após 9 sessões de fisioterapia, 3 e 6 meses após as avaliações iniciais foram necessárias.
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Início da ativação motora, expressa em segundos (s), dos músculos: trapézio superior e inferior, deltóide médio, infraespinhal e serrátil anterior durante o Movimento de Abdução.
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No início do estudo, após 9 sessões de fisioterapia, 3 e 6 meses após as avaliações iniciais foram necessárias.
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: No início do estudo, após 9 sessões de fisioterapia, 3 e 6 meses após as avaliações iniciais foram necessárias.
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Questionário: Avaliação da terapia do câncer de mama (FACT-B) versão em espanhol 4
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No início do estudo, após 9 sessões de fisioterapia, 3 e 6 meses após as avaliações iniciais foram necessárias.
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Síndrome Dolorosa Miofascial. Pontos-gatilho miofasciais ativos dos músculos envolvidos no ombro. Foram utilizados os critérios de Travell e Simon.
Prazo: No início do estudo, após 9 sessões de fisioterapia, 3 e 6 meses após as avaliações iniciais foram necessárias.
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Os critérios de Travell e Simon consistem em (Wolfe et al 1992): Os principais critérios incluem:
Três critérios menores foram sugeridos para auxiliar no diagnóstico da síndrome da dor miofascial:
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No início do estudo, após 9 sessões de fisioterapia, 3 e 6 meses após as avaliações iniciais foram necessárias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginia P Gómez, PhD Student, Department of Physiotherapy. University of Alcala.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPSM_UAH_VPG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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