Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia u kobiet z przewlekłym bólem obwodowym po leczeniu raka piersi

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Virginia Prieto Gómez, University of Alcala

Czy multimodalna fizjoterapia jest skuteczniejsza niż samo ćwiczenie u kobiet z uporczywym bólem obwodowym po leczeniu raka piersi? Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą

Celem tego badania jest określenie skuteczności multimodalnej interwencji fizjoterapeutycznej obejmującej ćwiczenia łopatki jako dodatek do głębokiego suchego igłowania i technik neurodynamicznych w porównaniu z samymi ćwiczeniami łopatki w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami barku na intensywność bólu, postrzeganą niepełnosprawność, aktywność mięśni łopatki i jakość związaną ze zdrowiem życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: przewlekły ból barku jest częstym następstwem leczenia raka piersi z częstością od 25% do 60% i jest powszechnie określany jako „przewlekły ból po leczeniu raka piersi” (PPBCT). Często PPBCT obejmuje ból neuropatyczny z powodu uszkodzenia tkanki nerwowej podczas operacji. Jednak ostatnie badania wskazują, że u tej kobiety może również występować zespół bólu mięśniowo-powięziowego i podwyższona mechaniczna wrażliwość tkanki nerwowej. Chociaż PPBCT jest zwykle zarządzany za pomocą leczenia farmakologicznego, obecnie fizjoterapia jest przedstawiana jako metoda alternatywna. Fizjoterapia w zakresie barku najczęściej koncentruje swoje leczenie na ćwiczeniach terapeutycznych. W tym sensie istnieje wiele kontrowersji co do tego, które ćwiczenia są najbardziej odpowiednie. Współcześni autorzy stawiają na bardziej precyzyjne i analityczne ćwiczenia w odniesieniu do łopatki i odrzucają konwencjonalne ćwiczenia na bark. Biorąc pod uwagę każde z przedstawionych przez te kobiety źródeł bólu oraz korzyści płynące z ćwiczeń terapeutycznych, interesujące byłoby zbadanie, które podejście do leczenia fizjoterapeutycznego byłoby bardziej odpowiednie u tych kobiet.

Osoby badane i metody: Randomizowane badanie kliniczne, w którym osoba badająca była zaślepiona i nie była świadoma grupy interwencyjnej, do której przydzielono osoby badane. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup:

Grupa eksperymentalna, w której uczestnicy będą leczeni Fizjoterapią Multimodalną;

Kolejna grupa eksperymentalna, w której będą realizowane tylko Ćwiczenia Szkaplerzne;

I trzecia grupa, w której zostaną wykonane ćwiczenia konwencjonalne barków.

Przeprowadzona zostanie ocena przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 i 6 miesięcy. Kryteriami selekcji będą: kobiety z uporczywym bólem obwodowym po leczeniu raka piersi (operacja i/lub radioterapia i/lub chemioterapia) utrzymujące się przez co najmniej 6 miesięcy. Uczestnicy muszą zrozumieć i podpisać świadomą zgodę.

Wielkość próby: 30 kobiet w każdej grupie.

Analiza danych: Przeprowadzona zostanie opisowa analiza wszystkich zmiennych. Dla wszystkich przypadków zostanie ustalony poziom ufności 95% (p <0,05). Skuteczność zostanie oceniona poprzez porównanie doświadczanej zmiany trzech grup w zmiennych wynikowych pomiędzy badaniami fizjoterapeutycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28871
        • Teacher care and research in physiotherapy Unit. Department of Physiotherapy. University of Alcala.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z uporczywym bólem obwodowym po leczeniu raka piersi (operacja i/lub radioterapia i/lub chemioterapia) z bólem przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Kobiety, które nie mają przeciwwskazań do fizjoterapii (zakażenie, przerzuty, wznowa lokoregionalna).
  • Kobiety, które dobrowolnie przeczytały, zrozumiały i podpisały świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety leczone z obustronnym rakiem piersi.
  • Kobiety z epizodami bólu barku przed leczeniem raka piersi.
  • Kobiety z dominującym bólem sensytyzacji ośrodkowej stwierdzonym w Inwentarzu Centralnej Sensytyzacji (> 40 punktów)
  • Kobiety z ograniczeniami poznawczymi w zrozumieniu przekazywanych informacji, instrukcji leczenia i wyrażenia zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalne ćwiczenia ramion

Protokół polega na:

  • Giętkość i Wzmacnianie Ćwiczenia mięśni barku wykonywane standardowo w leczeniu patologii barku.
  • Edukacja terapeutyczna na temat przewlekłego bólu barku.

Czas trwania leczenia wynosi 1 dzień w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Konwencjonalne ćwiczenia ramion

Protokół polega na:

• Ćwiczenia uelastyczniająco-wzmacniające mięśni barku wykonywane konwencjonalnie w leczeniu patologii barku:

  • Wspólne ćwiczenia mobilizacyjne.
  • Ćwiczenia izometryczne i oporowe (gumki).
Inne nazwy:
  • Konwencjonalna fizjoterapia
Behawioralne: Edukacja terapeutyczna

Protokół polega na:

Edukacja terapeutyczna na temat przewlekłego bólu barku z wykorzystaniem pokazu slajdów, modeli anatomicznych, dostarczania informacji i analizy rzeczywistych przypadków klinicznych.

Inne nazwy:
  • Porady higieniczne i behawioralne
Eksperymentalny: Multimodalna fizjoterapia

Protokół polega na:

  • Dry Needling w aktywnych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych.
  • Techniki neurodynamiczne.
  • Ćwiczenia szkaplerzowe.
  • Edukacja terapeutyczna na temat przewlekłego bólu barku.

Czas trwania leczenia wynosi 1 dzień w tygodniu przez 6 tygodni.
Behawioralne: Edukacja terapeutyczna

Protokół polega na:

Edukacja terapeutyczna na temat przewlekłego bólu barku z wykorzystaniem pokazu slajdów, modeli anatomicznych, dostarczania informacji i analizy rzeczywistych przypadków klinicznych.

Inne nazwy:
  • Porady higieniczne i behawioralne
Inny: Multimodalna fizjoterapia

Protokół polega na:

  • Dry Needling w aktywnych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych związanych ze stawem barkowym (optymalna higiena i dezynfekcja przed i po igłowaniu). Szczególna pielęgnacja mięśni ramienia u kobiet z rozwarstwieniem węzłów chłonnych pachowych.
  • Jeśli test napięcia nerwu kończyny górnej jest pozytywny, uwzględnione zostaną techniki neurodynamiczne.
Inne nazwy:
  • Konkretna fizjoterapia
Inny: Ćwiczenia szkaplerzowe

Protokół polega na:

Ćwiczenia skoncentrowane na łopatkach: w oparciu o ocenę dyskinezy łopatki i Test Kinetic Medial Rotation, a także wrodzone cechy każdej kobiety, zalecono zindywidualizowane ćwiczenia łopatki w oparciu o podejście kontroli motorycznej z naciskiem na uzyskanie neutralnej orientacji łopatki.

Inne nazwy:
  • Konkretna fizjoterapia
Eksperymentalny: Ćwiczenia szkaplerzowe

Protokół polega na:

  • Ćwiczenia szkaplerzowe
  • Edukacja terapeutyczna na temat przewlekłego bólu barku.

Czas trwania leczenia wynosi 1 dzień w tygodniu przez 6 tygodni.
Behawioralne: Edukacja terapeutyczna

Protokół polega na:

Edukacja terapeutyczna na temat przewlekłego bólu barku z wykorzystaniem pokazu slajdów, modeli anatomicznych, dostarczania informacji i analizy rzeczywistych przypadków klinicznych.

Inne nazwy:
  • Porady higieniczne i behawioralne
Inny: Ćwiczenia szkaplerzowe

Protokół polega na:

Ćwiczenia skoncentrowane na łopatkach: w oparciu o ocenę dyskinezy łopatki i Test Kinetic Medial Rotation, a także wrodzone cechy każdej kobiety, zalecono zindywidualizowane ćwiczenia łopatki w oparciu o podejście kontroli motorycznej z naciskiem na uzyskanie neutralnej orientacji łopatki.

Inne nazwy:
  • Konkretna fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Konieczna będzie zmiana w stosunku do wyjściowej oceny VAS po 9 sesjach fizjoterapeutycznych, 3 i 6 miesięcy po ocenie początkowej
Wizualna skala analogowa (VAS).100 mm poziomo z deskryptorami bólu oznaczonymi „brak bólu” po lewej stronie lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
Konieczna będzie zmiana w stosunku do wyjściowej oceny VAS po 9 sesjach fizjoterapeutycznych, 3 i 6 miesięcy po ocenie początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból i niepełnosprawność
Ramy czasowe: Na początku badania, po 9 sesjach fizjoterapeutycznych, wymagane były 3 i 6 miesięcy po początkowych ocenach.
Do pomiaru natężenia bólu oraz informacji o charakterystyce bólu i stopniu niesprawności barku wykorzystywany jest kwestionariusz Shoulder Pain and Disability Index zwalidowany w języku hiszpańskim. Ten kwestionariusz zawiera skalę numeryczną od 0 do 10, aby zebrać każdą odpowiedź.
Na początku badania, po 9 sesjach fizjoterapeutycznych, wymagane były 3 i 6 miesięcy po początkowych ocenach.
Średnia kwadratowa (RMS) Amplituda EMG
Ramy czasowe: Na początku badania, po 9 sesjach fizjoterapeutycznych, wymagane były 3 i 6 miesięcy po początkowych ocenach.
Kwantyfikacja rekrutacji jednostek motorycznych (aktywności elektrycznej), poprzez analizę RMS wyrażonej w mikrowoltach (dane znormalizowane wyrażone w procentach) mięśni: czworobocznego górnego i dolnego, mięśnia naramiennego środkowego, podgrzebieniowego i zębatego przedniego podczas ruchu odwodzenia
Na początku badania, po 9 sesjach fizjoterapeutycznych, wymagane były 3 i 6 miesięcy po początkowych ocenach.
Początek EMG
Ramy czasowe: Na początku badania, po 9 sesjach fizjoterapeutycznych, wymagane były 3 i 6 miesięcy po początkowych ocenach.
Początek aktywacji motorycznej wyrażonej w sekundach (s) mięśni: czworobocznego górnego i dolnego, mięśnia naramiennego środkowego, podgrzebieniowego i zębatego przedniego podczas ruchu odwodzenia.
Na początku badania, po 9 sesjach fizjoterapeutycznych, wymagane były 3 i 6 miesięcy po początkowych ocenach.
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 9 sesjach fizjoterapeutycznych, wymagane były 3 i 6 miesięcy po początkowych ocenach.
Kwestionariusz: Ocena leczenia raka piersi (FACT-B) wersja hiszpańska 4
Na początku badania, po 9 sesjach fizjoterapeutycznych, wymagane były 3 i 6 miesięcy po początkowych ocenach.
Zespół bólu mięśniowo-powięziowego. Aktywne mięśniowo-powięziowe punkty spustowe mięśni zaangażowanych w ramię. Zastosowano kryteria Travella i Simona.
Ramy czasowe: Na początku badania, po 9 sesjach fizjoterapeutycznych, wymagane były 3 i 6 miesięcy po początkowych ocenach.

Kryteria Travella i Simona obejmują (Wolfe i in. 1992):

Do głównych kryteriów należą:

  1. Regionalna skarga pacjenta na ból;
  2. Palpacja punktu spustowego wywołuje stereotypową strefę bólu rzutowanego, specyficzną dla tego mięśnia;
  3. Identyfikacja wyczuwalnego napiętego pasma;
  4. Oprócz wyczuwalnego i wyjątkowo delikatnego miejsca na całej długości tego napiętego pasma;
  5. Pewien stopień ograniczonego zakresu ruchu zaangażowanego mięśnia.

Zasugerowano trzy mniejsze kryteria w celu dalszej pomocy w diagnozowaniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego:

  1. Badanie palpacyjne punktu spustowego powinno odtworzyć kliniczną skargę na ból;
  2. Lokalna reakcja skurczowa może być wywołana poprzecznym pstryknięciem lub nakłuciem punktu spustowego;
  3. Łagodzenie bólu poprzez inaktywację punktu spustowego.
Na początku badania, po 9 sesjach fizjoterapeutycznych, wymagane były 3 i 6 miesięcy po początkowych ocenach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginia P Gómez, PhD Student, Department of Physiotherapy. University of Alcala.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FPSM_UAH_VPG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Konwencjonalne ćwiczenia ramion

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj