Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапия у женщин с персистирующей периферической болью после лечения рака молочной железы

6 марта 2026 г. обновлено: Virginia Prieto Gómez, University of Alcala

Является ли мультимодальная физиотерапия более эффективной, чем физические упражнения, у женщин с периферической стойкой болью после лечения рака молочной железы? Простое слепое рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является определение эффективности мультимодального физиотерапевтического вмешательства, включающего упражнения для лопатки в дополнение к глубокому сухому иглопробиванию и нейродинамическим методам, по сравнению с упражнениями только для лопатки по сравнению с обычными упражнениями для плеча на интенсивность боли, воспринимаемую инвалидность, активность мышц лопатки и качество, связанное со здоровьем. жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: хроническая боль в плече является частым последствием лечения рака молочной железы с распространенностью от 25% до 60% и обычно называется «постоянной болью после лечения рака молочной железы» (PPBCT). Часто PPBCT включает невропатическую боль из-за повреждения нервной ткани во время операции. Однако недавние исследования считают, что у этих женщин также могут присутствовать миофасциальный болевой синдром и повышенная механочувствительность нервной ткани. Хотя PPBCT обычно лечится фармакологически, в настоящее время физиотерапия представлена ​​как альтернативный метод. Физиотерапия в отношении плеча, как правило, фокусируется на лечении лечебной физкультурой. В этом смысле ведутся большие споры о том, какие упражнения являются наиболее подходящими. Последние авторы делают ставку на более точные и аналитические упражнения в отношении лопатки и отказываются от традиционных упражнений для плеча. Принимая во внимание каждый из источников боли, представленных этими женщинами, и преимущества лечебной физкультуры, было бы интересно изучить, какой подход к физиотерапевтическому лечению будет более подходящим для этих женщин.

Субъекты и методы. Рандомизированное клиническое исследование, в котором исследователь был ослеплен, не зная о группе вмешательства, к которой были отнесены субъекты. Участники будут случайным образом разделены на три группы:

Экспериментальная группа, где участников будут лечить мультимодальной физиотерапией;

Еще одна экспериментальная группа, где будут выполняться только лопаточные упражнения;

И третья группа, где будут выполняться обычные упражнения для плеч.

Будут проводиться оценки до вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 и 6 месяцев. Критериями отбора будут: женщины с периферической постоянной болью после лечения рака молочной железы (хирургия и/или лучевая терапия и/или химиотерапия) с болью в течение не менее 6 месяцев. Участники должны понять и подписать добровольное информированное согласие.

Размер выборки: 30 женщин в каждой группе.

Анализ данных: Будет проведен описательный анализ всех переменных. Для всех случаев будет установлен доверительный уровень 95% (p<0,05). Эффективность будет оцениваться путем сравнения наблюдаемых изменений трех групп в переменных результатов между физиотерапевтическими обследованиями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28871
        • Teacher care and research in physiotherapy Unit. Department of Physiotherapy. University of Alcala.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с периферической персистирующей болью после лечения рака молочной железы (хирургия и/или лучевая терапия и/или химиотерапия) с болью в течение не менее 6 месяцев.
  • Женщины, у которых нет противопоказаний к физиотерапии (инфекция, метастазы, локорегионарный рецидив).
  • Женщины, которые свободно прочитали, поняли и подписали информированное согласие

Критерий исключения:

  • Женщины, лечившиеся от двустороннего рака молочной железы.
  • Женщины с эпизодами боли в плече до лечения рака молочной железы.
  • Женщины с преобладающей болью центральной сенсибилизации, выявленной по опроснику центральной сенсибилизации (> 40 баллов)
  • Женщинам с когнитивными ограничениями понять предоставленную информацию, инструкции по лечению и дать согласие на их участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционные упражнения для плеч

Протокол состоит из:

  • Упражнения на гибкость и укрепление мышц плеча, традиционно выполняемые при лечении патологии плечевого сустава.
  • Терапевтическое образование о хронической боли в плече.

Продолжительность лечения 1 день в неделю в течение 6 недель.
Другой: Традиционные упражнения для плеч

Протокол состоит из:

• Упражнения на гибкость и укрепление плечевых мышц, традиционно выполняемые при лечении патологии плечевого сустава:

  • Совместные мобилизационные упражнения.
  • Изометрия и упражнения с сопротивлением (эластичные ленты).
Другие имена:
  • Обычная физиотерапия
Поведенческий: Терапевтическое образование

Протокол состоит из:

Терапевтическое обучение о хронической боли в плече с использованием слайд-шоу, анатомических моделей, предоставления информации и анализа реальных клинических случаев.

Другие имена:
  • Гигиенические и поведенческие рекомендации
Экспериментальный: Мультимодальная физиотерапия

Протокол состоит из:

  • Сухие иглы в активных миофасциальных триггерных точках.
  • Нейродинамические техники.
  • Лопаточные упражнения.
  • Терапевтическое образование о хронической боли в плече.

Продолжительность лечения 1 день в неделю в течение 6 недель.
Поведенческий: Терапевтическое образование

Протокол состоит из:

Терапевтическое обучение о хронической боли в плече с использованием слайд-шоу, анатомических моделей, предоставления информации и анализа реальных клинических случаев.

Другие имена:
  • Гигиенические и поведенческие рекомендации
Другой: Мультимодальная физиотерапия

Протокол состоит из:

  • Сухие иглы в активных миофасциальных триггерных точках, связанных с плечевым суставом (оптимальная гигиена и дезинфекция до и после игл). Особая осторожность в мышцах, расположенных на руке, у женщин с диссекцией подмышечных лимфоузлов.
  • Если тест на нервное напряжение верхних конечностей положительный, будут включены нейродинамические методы.
Другие имена:
  • Специфическая физиотерапия
Другой: Лопаточные упражнения

Протокол состоит из:

Упражнения, ориентированные на лопатку: на основании оценки дискинезии лопатки и теста на кинетическую срединную ротацию, а также врожденных характеристик каждой женщины были назначены индивидуальные упражнения на лопатку, основанные на подходе к контролю движений с упором на получение нейтральной ориентации лопатки.

Другие имена:
  • Специфическая физиотерапия
Экспериментальный: Лопаточные упражнения

Протокол состоит из:

  • Лопаточные упражнения
  • Терапевтическое образование о хронической боли в плече.

Продолжительность лечения 1 день в неделю в течение 6 недель.
Поведенческий: Терапевтическое образование

Протокол состоит из:

Терапевтическое обучение о хронической боли в плече с использованием слайд-шоу, анатомических моделей, предоставления информации и анализа реальных клинических случаев.

Другие имена:
  • Гигиенические и поведенческие рекомендации
Другой: Лопаточные упражнения

Протокол состоит из:

Упражнения, ориентированные на лопатку: на основании оценки дискинезии лопатки и теста на кинетическую срединную ротацию, а также врожденных характеристик каждой женщины были назначены индивидуальные упражнения на лопатку, основанные на подходе к контролю движений с упором на получение нейтральной ориентации лопатки.

Другие имена:
  • Специфическая физиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение исходного уровня по ВАШ через 9 сеансов лечебной физкультуры, через 3 и 6 месяцев после исходного уровня потребуются оценки
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ).100 мм по горизонтали с дескрипторами боли с пометкой «нет боли» с левой стороны или «сильнейшая вообразимая боль».
Изменение исходного уровня по ВАШ через 9 сеансов лечебной физкультуры, через 3 и 6 месяцев после исходного уровня потребуются оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль и инвалидность
Временное ограничение: Исходно, после 9 сеансов физиотерапии, через 3 и 6 месяцев после исходного уровня требовались оценки.
Анкета «Индекс боли в плече и инвалидности», утвержденная на испанском языке, используется для измерения интенсивности и информации о характеристиках боли и степени инвалидности плеча. Этот вопросник содержит числовую шкалу от 0 до 10 для сбора каждого ответа.
Исходно, после 9 сеансов физиотерапии, через 3 и 6 месяцев после исходного уровня требовались оценки.
Среднеквадратичная (RMS) амплитуда ЭМГ
Временное ограничение: Исходно, после 9 сеансов физиотерапии, через 3 и 6 месяцев после исходного уровня требовались оценки.
Количественная оценка рекрутирования двигательных единиц (электрической активности) путем анализа среднеквадратичного значения, выраженного в микровольтах (нормализованные данные, выраженные в процентах) мышц: верхней и нижней трапециевидной, средней дельтовидной, подостной и передней зубчатой ​​во время отводящего движения.
Исходно, после 9 сеансов физиотерапии, через 3 и 6 месяцев после исходного уровня требовались оценки.
Начало ЭМГ
Временное ограничение: Исходно, после 9 сеансов физиотерапии, через 3 и 6 месяцев после исходного уровня требовались оценки.
Начало двигательной активации, выраженное в секундах (с), мышц: верхней и нижней трапециевидной, средней дельтовидной, подостной и передней зубчатой ​​во время отводящего движения.
Исходно, после 9 сеансов физиотерапии, через 3 и 6 месяцев после исходного уровня требовались оценки.
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходно, после 9 сеансов физиотерапии, через 3 и 6 месяцев после исходного уровня требовались оценки.
Анкета: Оценка терапии рака молочной железы (FACT-B) Испанская версия 4
Исходно, после 9 сеансов физиотерапии, через 3 и 6 месяцев после исходного уровня требовались оценки.
Миофасциальный болевой синдром. Активные миофасциальные триггерные точки мышц плеча. Использовались критерии Трэвелла и Саймона.
Временное ограничение: Исходно, после 9 сеансов физиотерапии, через 3 и 6 месяцев после исходного уровня требовались оценки.

Критерии Трэвелла и Саймона состоят из (Wolfe et al 1992):

К основным критериям относятся:

  1. жалобы пациента на регионарную боль;
  2. Пальпация триггерной точки выявляет стереотипную зону отраженной боли, характерную для этой мышцы;
  3. Выявление пальпируемой тугой полосы;
  4. А также ощутимое и изысканно нежное пятно по всей длине этой тугой полосы;
  5. Некоторая степень ограничения диапазона движения вовлеченной мышцы.

Было предложено три второстепенных критерия для дальнейшей помощи в диагностике миофасциального болевого синдрома:

  1. Пальпация триггерной точки должна воспроизводить клиническую жалобу на боль;
  2. Локальная реакция подергивания может быть вызвана поперечным щелчком или прокалыванием триггерной точки;
  3. Облегчение боли за счет инактивации триггерных точек.
Исходно, после 9 сеансов физиотерапии, через 3 и 6 месяцев после исходного уровня требовались оценки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alcala

Следователи

  • Главный следователь: Virginia P Gómez, PhD Student, Department of Physiotherapy. University of Alcala.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FPSM_UAH_VPG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться