Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi hos kvinder med perifere vedvarende smerter efter brystkræftbehandling

6. marts 2026 opdateret af: Virginia Prieto Gómez, University of Alcala

Er multimodal fysioterapi mere effektiv end træning alene hos kvinder med perifere vedvarende smerter efter brystkræftbehandling? Et enkelt-blindet randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en multimodal fysioterapi-intervention, herunder scapula-øvelser ud over deep dry needling og neurodynamiske teknikker versus kun scapula-øvelser versus konventionelle skulderøvelser på smerteintensitet, oplevet handicap, scapula muskelaktivitet og sundhedsrelateret kvalitet af livet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: kroniske skuldersmerter er en hyppig konsekvens efter brystkræftbehandling med en rapporteret prævalens på 25% til 60% og kaldes almindeligvis "Persistent Pain after Breast Cancer Treatment" (PPBCT). Ofte inkluderer PPBCT neuropatisk smerte på grund af beskadigelse af neuralt væv under operation. Men nyere undersøgelser mener, at myofascial smertesyndrom og øget mekanosensitivitet af neuralt væv også kan være til stede hos denne kvinde. Selvom PPBCT typisk håndteres med farmakologisk behandling, præsenteres fysioterapi i øjeblikket som en alternativ metode. Fysioterapi i forhold til skulderen fokuserer almindeligvis sin behandling med terapeutisk træning. I denne forstand er der stor uenighed om, hvilke øvelser der er mest passende. Nylige forfattere satser på mere præcise og analytiske øvelser i forhold til scapula og afviser konventionelle øvelser for skulderen. Under hensyntagen til hver af kilderne til smerte præsenteret af disse kvinder og fordelene ved terapeutisk træning, ville det være interessant at undersøge, hvilken tilgang til fysioterapibehandling der ville være mere passende for disse kvinder.

Emner og metoder: Et randomiseret klinisk forsøg, hvor undersøgeren blev blindet uvidende om den interventionsgruppe, som forsøgspersonerne var tildelt. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper:

En forsøgsgruppe, hvor deltagerne vil blive behandlet med Multimodal Fysioterapi;

En anden eksperimentel gruppe, hvor kun skulderbladsøvelser vil blive realiseret;

Og en tredje gruppe, hvor vil blive udført Skulder konventionelle øvelser.

Præ-intervention, umiddelbart efter-intervention, 3 og 6 måneders vurderinger vil blive foretaget. Udvælgelseskriterierne vil være: kvinder med perifere vedvarende smerter efter brystkræftbehandling (kirurgi og/eller strålebehandling og/eller kemoterapi) med smerter i mindst 6 måneder. Deltagerne skal forstå og underskrive frit informeret samtykke.

Prøvestørrelse: 30 kvinder for hver gruppe.

Dataanalyse: Der vil blive udført en beskrivende analyse af alle variabler. Der vil for alle tilfælde blive fastsat et konfidensniveau på 95 % (p <0,05). Effektiviteten vil blive vurderet ved at sammenligne den oplevede ændring af de tre grupper i udfaldsvariable mellem fysioterapiundersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28871
        • Teacher care and research in physiotherapy Unit. Department of Physiotherapy. University of Alcala.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med perifere vedvarende smerter efter brystkræftbehandling (kirurgi og/eller strålebehandling og/eller kemoterapi) med smerter i mindst 6 måneder.
  • Kvinder, der ikke har kontraindikationer for fysioterapi (infektion, metastaser, lokoregionalt tilbagefald).
  • Kvinder, der har læst, forstået og underskrevet informeret samtykke frit

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder behandlet med bilateral brystkræft.
  • Kvinder med episoder med skuldersmerter før brystkræftbehandling.
  • Kvinder med overvejende central sensibiliseringssmerter identificeret af Central Sensibilization Inventory (> 40 point)
  • Kvinder med kognitive begrænsninger til at forstå den information, der gives, instruktioner til behandling og samtykke til deres deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionelle skulderøvelser

Protokollen består af:

  • Fleksibilitet og styrkende øvelser af skuldermusklerne udføres konventionelt i skulderpatologisk behandling.
  • Terapeutisk uddannelse om kroniske skuldersmerter.

Behandlingens varighed er 1 dag om ugen i 6 uger.
Andet: Konventionelle skulderøvelser

Protokollen består af:

• Fleksibilitet og styrkende øvelser af skuldermusklerne, der konventionelt udføres i skulderpatologisk behandling:

  • Mobilisering Fællesøvelser.
  • Isometri og modstandsøvelser (elastiske bånd).
Andre navne:
  • Konventionel fysioterapi
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk uddannelse

Protokollen består af:

Terapeutisk uddannelse om kroniske skuldersmerter ved hjælp af et diasshow, anatomiske modeller, der giver information og analyse af reelle kliniske tilfælde.

Andre navne:
  • Hygiejniske og adfærdsmæssige råd
Eksperimentel: Multimodal fysioterapi

Protokollen består af:

  • Dry Needling i aktive myofasciale triggerpunkter.
  • Neurodynamiske teknikker.
  • Scapular øvelser.
  • Terapeutisk uddannelse om kroniske skuldersmerter.

Behandlingens varighed er 1 dag om ugen i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk uddannelse

Protokollen består af:

Terapeutisk uddannelse om kroniske skuldersmerter ved hjælp af et diasshow, anatomiske modeller, der giver information og analyse af reelle kliniske tilfælde.

Andre navne:
  • Hygiejniske og adfærdsmæssige råd
Andet: Multimodal fysioterapi

Protokollen består af:

  • Dry Needling i aktive myofasciale triggerpunkter relateret til skulderleddet (optimal hygiejne og desinfektion før og efter needling). Særlig pleje i muskler placeret i armen hos kvinder med aksillær knudedissektion.
  • Hvis øvre lemmerneural spændingstest er positiv, vil neurodynamiske teknikker blive inkluderet.
Andre navne:
  • Specifik fysioterapi
Andet: Scapular øvelser

Protokollen består af:

Scapula-fokuserede øvelser: baseret på evaluering af skulderbladsdyskinesi og kinetisk medial rotationstest samt iboende karakteristika for hver kvinde, blev individualiserede skulderbladsøvelser ordineret baseret på en motorisk kontroltilgang med vægt på at opnå en neutral skulderbladsorientering.

Andre navne:
  • Specifik fysioterapi
Eksperimentel: Scapular øvelser

Protokollen består af:

  • Scapular øvelser
  • Terapeutisk uddannelse om kroniske skuldersmerter.

Behandlingens varighed er 1 dag om ugen i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk uddannelse

Protokollen består af:

Terapeutisk uddannelse om kroniske skuldersmerter ved hjælp af et diasshow, anatomiske modeller, der giver information og analyse af reelle kliniske tilfælde.

Andre navne:
  • Hygiejniske og adfærdsmæssige råd
Andet: Scapular øvelser

Protokollen består af:

Scapula-fokuserede øvelser: baseret på evaluering af skulderbladsdyskinesi og kinetisk medial rotationstest samt iboende karakteristika for hver kvinde, blev individualiserede skulderbladsøvelser ordineret baseret på en motorisk kontroltilgang med vægt på at opnå en neutral skulderbladsorientering.

Andre navne:
  • Specifik fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS efter 9 fysioterapi sessioner, 3 og 6 måneder efter baseline vurderinger vil være påkrævet
Visuel analog skala (VAS).100 mm vandret med smertedeskriptorer markeret "ingen smerte" i venstre side eller "værst tænkelige smerte".
Ændring fra baseline VAS efter 9 fysioterapi sessioner, 3 og 6 måneder efter baseline vurderinger vil være påkrævet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter og handicap
Tidsramme: Ved baseline, efter 9 fysioterapi sessioner, 3 og 6 måneder efter baseline vurderinger var påkrævet.
Spørgeskemaet Shoulder Pain and Disability Index, der er valideret på spansk, til at måle intensiteten og information om smertens karakteristika og niveauet af skulderhandicap bruges. Dette spørgeskema indeholder en numerisk skala fra 0 til 10 for at indsamle hvert svar.
Ved baseline, efter 9 fysioterapi sessioner, 3 og 6 måneder efter baseline vurderinger var påkrævet.
Root-Mean-Square (RMS) EMG-amplitude
Tidsramme: Ved baseline, efter 9 fysioterapi sessioner, 3 og 6 måneder efter baseline vurderinger var påkrævet.
Kvantificering af rekruttering af motorenheder (elektrisk aktivitet), ved at analysere RMS, udtrykt i mikrovolt (normaliserede data udtrykt i procent) af musklerne: øvre og nedre trapezius, midterste deltoid, infraspinatus og serratus anterior under abduktionsbevægelsen
Ved baseline, efter 9 fysioterapi sessioner, 3 og 6 måneder efter baseline vurderinger var påkrævet.
Debut EMG
Tidsramme: Ved baseline, efter 9 fysioterapi sessioner, 3 og 6 måneder efter baseline vurderinger var påkrævet.
Begyndelse af motorisk aktivering, udtrykt i sekunder(er), af musklerne: øvre og nedre trapezius, midterste deltoid, infraspinatus og serratus anterior under abduktionsbevægelse.
Ved baseline, efter 9 fysioterapi sessioner, 3 og 6 måneder efter baseline vurderinger var påkrævet.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, efter 9 fysioterapi sessioner, 3 og 6 måneder efter baseline vurderinger var påkrævet.
Spørgeskema: Vurdering af Cancer Therapy-Breast (FACT-B) Spansk version 4
Ved baseline, efter 9 fysioterapi sessioner, 3 og 6 måneder efter baseline vurderinger var påkrævet.
Myofascial smertesyndrom. Aktive myofasciale triggerpunkter i musklerne involveret i skulderen. Travell og Simons kriterier blev brugt.
Tidsramme: Ved baseline, efter 9 fysioterapi sessioner, 3 og 6 måneder efter baseline vurderinger var påkrævet.

Travell og Simons kriterier består af (Wolfe et al 1992):

De vigtigste kriterier inkluderer:

  1. En patients regionale smerteklage;
  2. Palpation af et triggerpunkt fremkalder en stereotyp zone af refereret smerte, der er specifik for den pågældende muskel;
  3. Identifikation af et håndgribeligt stramt bånd;
  4. Samt en håndgribelig og udsøgt øm plet langs længden af ​​det stramme bånd;
  5. En vis grad af begrænset bevægelsesområde for den involverede muskel.

Tre mindre kriterier er blevet foreslået for yderligere at hjælpe med diagnosen myofascial smertesyndrom:

  1. Palpation af et triggerpunkt bør reproducere den kliniske smerteklage;
  2. Et lokalt twitch-respons kan fremkaldes ved tværgående snapping eller needling af triggerpunktet;
  3. Lindring af smerte ved inaktivering af triggerpunkt.
Ved baseline, efter 9 fysioterapi sessioner, 3 og 6 måneder efter baseline vurderinger var påkrævet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginia P Gómez, PhD Student, Department of Physiotherapy. University of Alcala.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2016

Først opslået (Anslået)

13. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPSM_UAH_VPG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner