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유방암 치료 후 말초 지속 통증이 있는 여성의 물리치료

2026년 3월 6일 업데이트: Virginia Prieto Gómez, University of Alcala

유방암 치료 후 말초에 지속되는 통증이 있는 여성에서 복합 물리치료가 단독 운동보다 더 효과적입니까? 단일 맹검 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 통증 강도, 지각된 장애, 견갑골 근육 활동 및 건강 관련 질에 대한 견갑골 운동 단독 대 기존의 어깨 운동과 비교하여 깊은 건조 바늘 및 신경역학 기술에 추가하여 견갑골 운동을 포함하는 다중 모드 물리 치료 중재의 효과를 결정하는 것입니다. 인생의.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개: 만성 어깨 통증은 유방암 치료 후 빈번한 결과로 보고된 유병률은 25%~60%이며 일반적으로 "유방암 치료 후 지속되는 통증"(PPBCT)이라고 합니다. 흔히 PPBCT는 수술 중 신경조직의 손상으로 인한 신경병성 통증을 포함한다. 그러나 최근 연구에서는 근막통증증후군과 신경조직의 기계감수성 증가가 이 여성에게도 나타날 수 있다는 점을 고려하고 있다. PPBCT는 일반적으로 약물치료로 관리되지만 현재는 물리치료가 대안으로 제시되고 있다. 어깨와 관련된 물리 치료는 일반적으로 치료 운동으로 치료에 중점을 둡니다. 이런 의미에서 가장 적절한 운동이 무엇인지에 대해 큰 논란이 있습니다. 최근 저자들은 견갑골과 관련하여 보다 정확하고 분석적인 운동에 내기를 걸고 어깨에 대한 기존 운동을 거부합니다. 이 여성들에 의해 나타나는 각각의 통증 원인과 치료적 운동의 이점을 고려할 때, 이 여성들에게 어떤 물리 치료 방법이 더 적합한지 연구하는 것은 흥미로울 것입니다.

주제 및 방법: 무작위 임상 시험, 시험관은 피험자가 배정된 개입 그룹을 알지 못합니다. 참가자는 다음 세 그룹에 무작위로 배정됩니다.

참가자가 복합 물리 요법으로 치료를 받는 실험 그룹;

견갑골 운동만을 실현할 또 다른 실험 그룹;

그리고 세 번째 그룹은 어깨 일반 운동을 할 것입니다.

개입 전, 개입 직후, 3개월 및 6개월 평가가 이루어집니다. 선택 기준은 유방암 치료(수술 및/또는 방사선 요법 및/또는 화학 요법) 후 최소 6개월 동안 통증이 있는 말초 지속성 통증이 있는 여성입니다. 참가자는 사전 동의를 이해하고 자유롭게 서명해야 합니다.

샘플 크기: 각 그룹당 여성 30명.

데이터 분석: 모든 변수에 대한 설명 분석이 수행됩니다. 모든 경우에 대해 95%의 신뢰 수준으로 설정됩니다(p<0.05). 효과는 물리 치료 검사 간의 결과 변수에서 세 그룹의 경험적 변화를 비교하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28871
        • Teacher care and research in physiotherapy Unit. Department of Physiotherapy. University of Alcala.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유방암 치료(수술 및/또는 방사선 요법 및/또는 화학 요법) 후 최소 6개월 동안 통증이 있는 말초 지속성 통증이 있는 여성.
  • 물리 치료(감염, 전이, 국소 재발)에 대한 금기 사항이 없는 여성.
  • 정보에 입각한 동의를 자유롭게 읽고 이해하고 서명한 여성

제외 기준:

  • 양측성 유방암으로 치료받은 여성.
  • 유방암 치료 전 어깨 통증이 있는 여성.
  • 중추 감작 인벤토리(> 40점)에 의해 식별된 우세한 중추 감작 통증이 있는 여성
  • 제공된 정보, 치료 지침 및 연구 참여에 대한 동의를 이해하기 위한 인지 제한이 있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 어깨 전통 운동

프로토콜은 다음으로 구성됩니다.

  • 어깨 병리학 치료에서 전통적으로 수행되는 어깨 근육의 유연성 및 강화 운동.
  • 만성 어깨 통증에 대한 치료 교육.

치료 기간은 6주 동안 주당 1일입니다.
다른: 어깨 전통 운동

프로토콜은 다음으로 구성됩니다.

• 어깨 병리학 치료에서 일반적으로 수행되는 어깨 근육의 유연성 및 강화 운동:

  • 동원 합동 운동.
  • 아이소메트릭 및 저항 운동(탄성 밴드).
다른 이름들:
  • 전통적인 물리 치료
행동: 치료 교육

프로토콜은 다음으로 구성됩니다.

슬라이드 쇼, 해부학적 모델을 이용한 만성 어깨 통증에 대한 치료 교육을 통해 실제 임상 사례에 대한 정보 및 분석을 제공합니다.

다른 이름들:
  • 위생 및 행동 조언
실험적: 복합 물리치료

프로토콜은 다음으로 구성됩니다.

  • 활동성 근막 통증유발점의 건식침.
  • 신경 역학 기술.
  • 견갑골 운동.
  • 만성 어깨 통증에 대한 치료 교육.

치료 기간은 6주 동안 주당 1일입니다.
행동: 치료 교육

프로토콜은 다음으로 구성됩니다.

슬라이드 쇼, 해부학적 모델을 이용한 만성 어깨 통증에 대한 치료 교육을 통해 실제 임상 사례에 대한 정보 및 분석을 제공합니다.

다른 이름들:
  • 위생 및 행동 조언
다른: 복합 물리치료

프로토콜은 다음으로 구성됩니다.

  • 어깨 관절과 관련된 활동성 근막 발통점의 건식 자침(자침 전후 최적의 위생 및 소독). 겨드랑이 결절 박리가 있는 여성의 팔에 있는 근육에 대한 특별 관리.
  • 상지 신경 긴장 검사가 양성인 경우 신경 역학 기술이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 특정 물리 치료
다른: 견갑골 운동

프로토콜은 다음으로 구성됩니다.

견갑골 집중 운동: 견갑골 운동이상증과 Kinetic Medial Rotation Test의 평가와 각 여성의 고유한 특성을 바탕으로 중립적인 견갑골 방향을 얻는 데 중점을 둔 운동 제어 접근법을 기반으로 개별화된 견갑골 운동을 처방했습니다.

다른 이름들:
  • 특정 물리 치료
실험적: 견갑골 운동

프로토콜은 다음으로 구성됩니다.

  • 견갑골 운동
  • 만성 어깨 통증에 대한 치료 교육.

치료 기간은 6주 동안 주당 1일입니다.
행동: 치료 교육

프로토콜은 다음으로 구성됩니다.

슬라이드 쇼, 해부학적 모델을 이용한 만성 어깨 통증에 대한 치료 교육을 통해 실제 임상 사례에 대한 정보 및 분석을 제공합니다.

다른 이름들:
  • 위생 및 행동 조언
다른: 견갑골 운동

프로토콜은 다음으로 구성됩니다.

견갑골 집중 운동: 견갑골 운동이상증과 Kinetic Medial Rotation Test의 평가와 각 여성의 고유한 특성을 바탕으로 중립적인 견갑골 방향을 얻는 데 중점을 둔 운동 제어 접근법을 기반으로 개별화된 견갑골 운동을 처방했습니다.

다른 이름들:
  • 특정 물리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 9회 물리 치료 세션 후, 기준선 평가 후 3개월 및 6개월 후에 기준선 VAS에서 변경해야 합니다.
시각적 아날로그 척도(VAS).100 왼쪽에 "통증 없음" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라고 표시된 통증 설명자가 있는 가로 mm.
9회 물리 치료 세션 후, 기준선 평가 후 3개월 및 6개월 후에 기준선 VAS에서 변경해야 합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통과 장애
기간: 기준선에서 9회의 물리 치료 세션 후, 기준선 평가 후 3개월 및 6개월이 필요했습니다.
통증의 특성과 어깨 장애 정도에 대한 정보와 강도를 측정하기 위해 스페인어로 검증된 어깨 통증 및 장애 지수 설문지가 사용됩니다. 이 설문지는 각 답변을 수집하기 위해 0에서 10까지의 숫자 척도를 포함합니다.
기준선에서 9회의 물리 치료 세션 후, 기준선 평가 후 3개월 및 6개월이 필요했습니다.
RMS(Root-Mean-Square) EMG 진폭
기간: 기준선에서 9회의 물리 치료 세션 후, 기준선 평가 후 3개월 및 6개월이 필요했습니다.
근육의 마이크로볼트(백분율로 표시되는 정규화된 데이터)로 표현되는 RMS를 분석하여 운동 단위 모집(전기 활동)의 정량화: 외전 운동 동안 상부 및 하부 승모근, 중간 삼각근, 극하근 및 전거근
기준선에서 9회의 물리 치료 세션 후, 기준선 평가 후 3개월 및 6개월이 필요했습니다.
발병 EMG
기간: 기준선에서 9회의 물리 치료 세션 후, 기준선 평가 후 3개월 및 6개월이 필요했습니다.
초(s)로 표현되는 근육의 운동 활성화 시작: 외전 운동 동안 상부 승모근과 하부 승모근, 중간 삼각근, 극하근 및 전거근.
기준선에서 9회의 물리 치료 세션 후, 기준선 평가 후 3개월 및 6개월이 필요했습니다.
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 9회의 물리 치료 세션 후, 기준선 평가 후 3개월 및 6개월이 필요했습니다.
설문지: 암 치료-유방 평가(FACT-B) 스페인어 버전 4
기준선에서 9회의 물리 치료 세션 후, 기준선 평가 후 3개월 및 6개월이 필요했습니다.
근막 통증 증후군. 어깨와 관련된 근육의 활성 근막 트리거 포인트. Travell과 Simon의 기준이 사용되었습니다.
기간: 기준선에서 9회의 물리 치료 세션 후, 기준선 평가 후 3개월 및 6개월이 필요했습니다.

Travell과 Simon의 기준은 다음과 같이 구성됩니다(Wolfe et al 1992).

주요 기준은 다음과 같습니다.

  1. 환자의 국소 통증 호소;
  2. 통증유발점의 촉진은 해당 근육에 특정한 연관 통증의 정형화된 영역을 이끌어냅니다.
  3. 만져질 수 있는 팽팽한 밴드 식별;
  4. 뿐만 아니라 팽팽한 밴드의 길이를 따라 만져질 수 있고 절묘하게 부드러운 지점;
  5. 관련 근육의 운동 범위가 어느 정도 제한됩니다.

근막 통증 증후군의 진단에 도움이 되는 세 가지 부차적 기준이 제안되었습니다.

  1. 트리거 포인트의 촉진은 임상적 통증 호소를 재현해야 합니다.
  2. 국부 연축 반응은 트리거 포인트의 횡방향 스냅핑 또는 바늘침에 의해 유발될 수 있습니다.
  3. 통증유발점 불활성화에 의한 통증 완화.
기준선에서 9회의 물리 치료 세션 후, 기준선 평가 후 3개월 및 6개월이 필요했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alcala

수사관

  • 수석 연구원: Virginia P Gómez, PhD Student, Department of Physiotherapy. University of Alcala.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FPSM_UAH_VPG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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