Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie u žen s periferní přetrvávající bolestí po léčbě rakoviny prsu

6. března 2026 aktualizováno: Virginia Prieto Gómez, University of Alcala

Je multimodální fyzioterapie u žen s periferní přetrvávající bolestí po léčbě rakoviny prsu účinnější než samotné cvičení? Jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je určit účinnost multimodální fyzioterapeutické intervence zahrnující cvičení lopatky kromě hlubokých suchých jehel a neurodynamické techniky versus cvičení pouze lopatky versus konvenční cvičení ramen na intenzitu bolesti, vnímané postižení, aktivitu svalů lopatky a kvalitu související se zdravím života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: chronická bolest ramene je častým následkem po léčbě karcinomu prsu s uváděnou prevalencí 25 % až 60 % a běžně se nazývá „Persistent Pain after Breast Cancer Treatment“ (PPBCT). PPBCT často zahrnuje neuropatickou bolest způsobenou poškozením nervové tkáně během operace. Nedávné studie se však domnívají, že u těchto žen může být také přítomen syndrom myofasciální bolesti a zvýšená mechanosenzitivita neurální tkáně. Ačkoli je PPBCT typicky řízeno farmakologickou léčbou, v současnosti je fyzioterapie prezentována jako alternativní metoda. Fyzioterapie ve vztahu k rameni obvykle zaměřuje svou léčbu na léčebný tělocvik. V tomto smyslu se vedou velké spory o tom, která cvičení jsou nejvhodnější. Nedávní autoři sází na přesnější a analytická cvičení ve vztahu k lopatkám a odmítají konvenční cvičení pro ramena. Vezmeme-li v úvahu každý ze zdrojů bolesti prezentovaných těmito ženami a přínosy terapeutického cvičení, bylo by zajímavé prozkoumat, který přístup fyzioterapeutické léčby by byl u těchto žen vhodnější.

Subjekty a metody: Randomizovaná klinická studie, zkoušející zaslepený, aniž by věděl, do jaké intervenční skupiny byli jedinci zařazeni. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin:

Experimentální skupina, kde budou účastníci léčeni multimodální fyzioterapií;

Další experimentální skupina, kde budou realizována pouze skapulární cvičení;

A třetí skupina, kde se budou provádět konvenční cvičení ramen.

Bude provedeno hodnocení před intervencí, bezprostředně po intervenci, po 3 a 6 měsících. Kritéria výběru budou: ženy s periferní přetrvávající bolestí po léčbě rakoviny prsu (operace a/nebo radioterapie a/nebo chemoterapie) s bolestí po dobu alespoň 6 měsíců. Účastníci musí rozumět a svobodně podepsat informovaný souhlas.

Velikost vzorku: 30 žen pro každou skupinu.

Analýza dat: Bude provedena popisná analýza všech proměnných. Pro všechny případy bude stanovena hladina spolehlivosti 95 % (p < 0,05). Účinnost bude hodnocena porovnáním prožité změny tří skupin ve výsledných proměnných mezi fyzikálními vyšetřeními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28871
        • Teacher care and research in physiotherapy Unit. Department of Physiotherapy. University of Alcala.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s periferní přetrvávající bolestí po léčbě rakoviny prsu (operace a/nebo radioterapie a/nebo chemoterapie) s bolestí po dobu nejméně 6 měsíců.
  • Ženy, které nemají kontraindikace k fyzioterapii (infekce, metastázy, lokoregionální recidiva).
  • Ženy, které si přečetly, pochopily a svobodně podepsaly informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ženy léčené oboustranným karcinomem prsu.
  • Ženy s epizodami bolesti ramen před léčbou rakoviny prsu.
  • Ženy s převládající centrální senzibilizační bolestí identifikovanou centrálním inventářem senzibilizace (> 40 bodů)
  • Ženy s kognitivním omezením k porozumění poskytnutým informacím, pokynům pro léčbu a souhlasu s jejich účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční cvičení pro ramena

Protokol se skládá z:

  • Flexibilita a posilování Cvičení ramenních svalů konvenčně prováděné při léčbě patologie ramene.
  • Terapeutická výchova o chronické bolesti ramene.

Délka léčby je 1 den v týdnu po dobu 6 týdnů.
Jiný: Konvenční cvičení pro ramena

Protokol se skládá z:

• Flexibilní a posilovací cvičení ramenních svalů běžně prováděná při léčbě patologie ramene:

  • Mobilizační kloubní cvičení.
  • Izometrie a odporová cvičení (elastické pásy).
Ostatní jména:
  • Konvenční fyzikální terapie
Behaviorální: Terapeutická výchova

Protokol se skládá z:

Terapeutická edukace o chronické bolesti ramene pomocí prezentace, anatomických modelů, poskytování informací a analýzy skutečných klinických případů.

Ostatní jména:
  • Hygienické a behaviorální rady
Experimentální: Multimodální fyzioterapie

Protokol se skládá z:

  • Dry Needling v aktivních myofasciálních spouštěcích bodech.
  • Neurodynamické techniky.
  • Cvičení na lopatky.
  • Terapeutická výchova o chronické bolesti ramene.

Délka léčby je 1 den v týdnu po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Terapeutická výchova

Protokol se skládá z:

Terapeutická edukace o chronické bolesti ramene pomocí prezentace, anatomických modelů, poskytování informací a analýzy skutečných klinických případů.

Ostatní jména:
  • Hygienické a behaviorální rady
Jiný: Multimodální fyzioterapie

Protokol se skládá z:

  • Dry Needling v aktivních myofasciálních spouštěcích bodech souvisejících s ramenním kloubem (optimální hygiena a dezinfekce před a po vpichu). Zvláštní péče o svaly na paži u žen s disekcí axilárních uzlin.
  • Pokud je test neurální tenze horní končetiny pozitivní, budou zahrnuty neurodynamické techniky.
Ostatní jména:
  • Specifická fyzikální terapie
Jiný: Cvičení na lopatky

Protokol se skládá z:

Cvičení zaměřená na lopatku: na základě vyhodnocení dyskineze lopatky a testu Kinetické mediální rotace a také inherentních charakteristik každé ženy byla předepsána individualizovaná cvičení lopatky založená na přístupu kontroly motoriky s důrazem na získání neutrální orientace lopatky.

Ostatní jména:
  • Specifická fyzikální terapie
Experimentální: Cvičení na lopatky

Protokol se skládá z:

  • Cvičení na lopatky
  • Terapeutická výchova o chronické bolesti ramene.

Délka léčby je 1 den v týdnu po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Terapeutická výchova

Protokol se skládá z:

Terapeutická edukace o chronické bolesti ramene pomocí prezentace, anatomických modelů, poskytování informací a analýzy skutečných klinických případů.

Ostatní jména:
  • Hygienické a behaviorální rady
Jiný: Cvičení na lopatky

Protokol se skládá z:

Cvičení zaměřená na lopatku: na základě vyhodnocení dyskineze lopatky a testu Kinetické mediální rotace a také inherentních charakteristik každé ženy byla předepsána individualizovaná cvičení lopatky založená na přístupu kontroly motoriky s důrazem na získání neutrální orientace lopatky.

Ostatní jména:
  • Specifická fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Bude vyžadována změna od výchozí hodnoty VAS po 9 sezeních fyzikální terapie, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
Vizuální analogová stupnice (VAS).100 mm horizontálně s popisy bolesti označenými „žádná bolest“ na levé straně nebo „nejhorší představitelná bolest“.
Bude vyžadována změna od výchozí hodnoty VAS po 9 sezeních fyzikální terapie, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest a postižení
Časové okno: Na začátku, po 9 sezeních fyzikální terapie, bylo vyžadováno 3 a 6 měsíců po základním hodnocení.
K měření intenzity a informací o charakteristikách bolesti a úrovni postižení ramene se používá dotazník Index bolesti ramen a postižení ve španělštině. Tento dotazník obsahuje číselnou stupnici od 0 do 10 pro sběr každé odpovědi.
Na začátku, po 9 sezeních fyzikální terapie, bylo vyžadováno 3 a 6 měsíců po základním hodnocení.
Root-Mean-Square (RMS) EMG amplituda
Časové okno: Na začátku, po 9 sezeních fyzikální terapie, bylo vyžadováno 3 a 6 měsíců po základním hodnocení.
Kvantifikace náboru motorické jednotky (elektrická aktivita) analýzou RMS, vyjádřená v mikrovoltech (normalizovaná data vyjádřená v procentech) svalů: horní a dolní trapéz, střední deltový sval, infraspinatus a serratus anterior během abdukčního pohybu
Na začátku, po 9 sezeních fyzikální terapie, bylo vyžadováno 3 a 6 měsíců po základním hodnocení.
Nástup EMG
Časové okno: Na začátku, po 9 sezeních fyzikální terapie, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení byly vyžadovány.
Začátek motorické aktivace, vyjádřený v sekundách (s), svalů: horní a dolní trapéz, střední deltový sval, infraspinatus a serratus anterior během abdukčního pohybu.
Na začátku, po 9 sezeních fyzikální terapie, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení byly vyžadovány.
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Na začátku, po 9 sezeních fyzikální terapie, bylo vyžadováno 3 a 6 měsíců po základním hodnocení.
Dotazník: Hodnocení léčby rakoviny prsu (FACT-B) Španělská verze 4
Na začátku, po 9 sezeních fyzikální terapie, bylo vyžadováno 3 a 6 měsíců po základním hodnocení.
Syndrom myofasciální bolesti. Aktivní myofasciální spouštěcí body svalů zapojených do ramene. Byly použity Travell a Simon's Criteria.
Časové okno: Na začátku, po 9 sezeních fyzikální terapie, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení byly vyžadovány.

Travell and Simon's Criteria spočívá v (Wolfe et al 1992):

Mezi hlavní kritéria patří:

  1. Stížnost pacienta na regionální bolest;
  2. Palpace spouštěcího bodu vyvolá stereotypní zónu odkazované bolesti specifickou pro daný sval;
  3. Identifikace hmatatelného napjatého pruhu;
  4. Stejně jako hmatatelné a nádherně něžné místo po celé délce toho napjatého pruhu;
  5. Určitý stupeň omezeného rozsahu pohybu zapojeného svalu.

Pro další pomoc při diagnostice syndromu myofasciální bolesti byla navržena tři menší kritéria:

  1. Palpace spouštěcího bodu by měla reprodukovat stížnost na klinickou bolest;
  2. Lokální škubnutí může být vyvoláno příčným cvaknutím nebo jehlováním spouštěcího bodu;
  3. Zmírnění bolesti inaktivací spouštěcího bodu.
Na začátku, po 9 sezeních fyzikální terapie, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení byly vyžadovány.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia P Gómez, PhD Student, Department of Physiotherapy. University of Alcala.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FPSM_UAH_VPG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Konvenční cvičení pro ramena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit