Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizioterápia emlőrák-kezelést követően perifériás tartós fájdalomban szenvedő nőknél

2023. július 28. frissítette: Virginia Prieto Gómez, University of Alcala

Hatékonyabb-e a multimodális fizioterápia, mint az egyedül végzett testmozgás azoknál a nőknél, akik a mellrák kezelését követően perifériás, tartós fájdalommal küzdenek? Egyszeri vak randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja egy multimodális fizioterápiás beavatkozás hatékonyságának meghatározása, amely magában foglalja a mélyszáraz tűszúrás és a neurodinamikus technikák mellett a lapocka gyakorlatokat a csak lapocka gyakorlatokkal szemben a hagyományos váll gyakorlatokkal szemben a fájdalom intenzitása, az észlelt fogyatékosság, a lapocka izom aktivitása és az egészséggel kapcsolatos minőség tekintetében. az életé.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: A krónikus vállfájdalom gyakori következmény az emlőrák-kezelést követően, 25-60%-os prevalenciával, és általában „tartós fájdalomnak a mellrák kezelését követően” (PPBCT) nevezik. A PPBCT gyakran neuropátiás fájdalmat foglal magában, ami a neurális szövet károsodása miatt következik be a műtét során. A legújabb tanulmányok azonban úgy vélik, hogy a myofascial fájdalom szindróma és az idegszövet fokozott mechanoszenzitivitása is jelen lehet ezeknél a nőknél. Bár a PPBCT-t jellemzően gyógyszeres kezeléssel kezelik, jelenleg a fizioterápia alternatív módszerként szerepel. A vállhoz kapcsolódó fizioterápia általában a terápiás gyakorlatokra összpontosítja a kezelést. Ebben az értelemben nagy vita folyik arról, hogy melyek a legmegfelelőbb gyakorlatok. A legújabb szerzők a lapocka kapcsán precízebb és analitikusabb gyakorlatokra fogadnak, és elutasítják a hagyományos vállgyakorlatokat. Figyelembe véve a nők által bemutatott fájdalomforrások mindegyikét és a terápiás gyakorlat előnyeit, érdekes lenne megvizsgálni, hogy a fizioterápiás kezelés melyik megközelítése lenne megfelelőbb ezeknél a nőknél.

Alanyok és módszerek: Véletlenszerű klinikai vizsgálat, ahol a vizsgáló vak volt, nem tudva arról, hogy az alanyok melyik beavatkozási csoportba kerültek. A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják:

Egy kísérleti csoport, ahol a résztvevőket multimodális fizioterápiával kezelik;

Egy másik kísérleti csoport, ahol csak lapockagyakorlatok valósulnak meg;

És egy harmadik csoport, ahol hagyományos vállgyakorlatokat végeznek.

Beavatkozás előtti, azonnali beavatkozás utáni, 3 és 6 hónapos értékelések készülnek. A kiválasztási kritériumok a következők: olyan nők, akiknek perifériás tartós fájdalma van emlőrák-kezelést (műtétet és/vagy sugárkezelést és/vagy kemoterápiát követően) legalább 6 hónapig tartó fájdalommal. A résztvevőknek meg kell érteniük és szabadon alá kell írniuk a tájékozott hozzájárulást.

Mintanagyság: 30 nő csoportonként.

Adatelemzés: Az összes változó leíró elemzését elvégzik. Minden esetben 95%-os konfidenciaszintet állapítanak meg (p <0,05). A hatékonyságot úgy értékelik, hogy összehasonlítják a három csoport kimeneti változóiban tapasztalt változását a fizikoterápiás vizsgálatok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanyolország, 28871
        • Teacher care and research in physiotherapy Unit. Department of Physiotherapy. University of Alcala.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az emlőrák-kezelést (műtétet és/vagy sugárkezelést és/vagy kemoterápiát) követően tartós perifériás fájdalomban szenvedő nők legalább 6 hónapig tartó fájdalommal.
  • Nők, akiknél nincs ellenjavallat a fizioterápiás kezelésre (fertőzés, metasztázis, lokoregionális recidíva).
  • Nők, akik szabadon elolvasták, megértették és aláírták a beleegyezésüket

Kizárási kritériumok:

  • Kétoldali mellrákkal kezelt nők.
  • Nők, akiknél vállfájdalmak jelentkeztek az emlőrák kezelését megelőzően.
  • Nők, akiknél a központi szenzibilizációs jegyzék alapján túlnyomórészt központi szenzibilizációs fájdalom jelentkezik (>40 pont)
  • Kognitív korlátokkal küzdő nők, hogy megértsék a szolgáltatott információkat, a kezelésre vonatkozó utasításokat és beleegyezzenek a vizsgálatban való részvételükbe.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Váll hagyományos gyakorlatok

A protokoll a következőkből áll:

  • Rugalmas és erősítő gyakorlatok a vállizmok hagyományos kezelésében a vállpatológia kezelésében.
  • Terápiás oktatás a krónikus vállfájdalomról.

A kezelés időtartama heti 1 nap 6 héten keresztül.
Egyéb: Váll hagyományos gyakorlatok

A protokoll a következőkből áll:

• A váll patológiás kezelésében hagyományosan végzett hajlékony és erősítő gyakorlatok:

  • Mobilizációs közös gyakorlatok.
  • Izometrikus és ellenálló gyakorlatok (rugalmas szalagok).
Más nevek:
  • Hagyományos fizikoterápia
Viselkedési: Terápiás oktatás

A protokoll a következőkből áll:

Terápiás oktatás a krónikus vállfájdalmakról diavetítéssel, anatómiai modellekkel, valós klinikai esetek felvilágosításával és elemzésével.

Más nevek:
  • Higiéniai és viselkedési tanácsok
Kísérleti: Multimodális fizioterápia

A protokoll a következőkből áll:

  • Dry Needling aktív myofascial trigger pontokban.
  • Neurodinamikai technikák.
  • Lapocka gyakorlatok.
  • Terápiás oktatás a krónikus vállfájdalomról.

A kezelés időtartama heti 1 nap 6 héten keresztül.
Viselkedési: Terápiás oktatás

A protokoll a következőkből áll:

Terápiás oktatás a krónikus vállfájdalmakról diavetítéssel, anatómiai modellekkel, valós klinikai esetek felvilágosításával és elemzésével.

Más nevek:
  • Higiéniai és viselkedési tanácsok
Egyéb: Multimodális fizioterápia

A protokoll a következőkből áll:

  • Száraz tűszúrás a vállízülethez kapcsolódó aktív myofascial trigger pontokban (optimális higiénia és fertőtlenítés tűszúrás előtt és után). Különös gondossággal kell eljárni a karban elhelyezkedő izmokban hónaljcsomó-disszekcióban szenvedő nőknél.
  • Ha a felső végtag idegfeszültségi tesztje pozitív, a neurodinamikai technikák is szerepelnek.
Más nevek:
  • Specifikus fizikoterápia
Egyéb: Lapocka gyakorlatok

A protokoll a következőkből áll:

Lapocka-fókuszú gyakorlatok: a lapocka dyskinesis és a kinetikus mediális rotáció vizsgálata, valamint az egyes nők sajátosságai alapján személyre szabott lapockagyakorlatokat írtak elő motoros kontrollos megközelítés alapján, hangsúlyt fektetve a lapocka semleges orientációjának elérésére.

Más nevek:
  • Specifikus fizikoterápia
Kísérleti: Lapocka gyakorlatok

A protokoll a következőkből áll:

  • Lapocka gyakorlatok
  • Terápiás oktatás a krónikus vállfájdalomról.

A kezelés időtartama heti 1 nap 6 héten keresztül.
Viselkedési: Terápiás oktatás

A protokoll a következőkből áll:

Terápiás oktatás a krónikus vállfájdalmakról diavetítéssel, anatómiai modellekkel, valós klinikai esetek felvilágosításával és elemzésével.

Más nevek:
  • Higiéniai és viselkedési tanácsok
Egyéb: Lapocka gyakorlatok

A protokoll a következőkből áll:

Lapocka-fókuszú gyakorlatok: a lapocka dyskinesis és a kinetikus mediális rotáció vizsgálata, valamint az egyes nők sajátosságai alapján személyre szabott lapockagyakorlatokat írtak elő motoros kontrollos megközelítés alapján, hangsúlyt fektetve a lapocka semleges orientációjának elérésére.

Más nevek:
  • Specifikus fizikoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Változás a kiindulási VAS-hoz képest 9 fizikoterápiás alkalom után, 3 és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelésére lesz szükség
Vizuális analóg skála (VAS).100 mm vízszintes, a fájdalomleírók bal oldalán "nincs fájdalom" vagy "elképzelhető legrosszabb fájdalom".
Változás a kiindulási VAS-hoz képest 9 fizikoterápiás alkalom után, 3 és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelésére lesz szükség

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom és fogyatékosság
Időkeret: Kiinduláskor, 9 fizikoterápiás alkalom után, 3 és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelésére volt szükség.
A Spanyol nyelven érvényesített Vállfájdalom és Fogyatékossági Index kérdőívet használjuk a fájdalom intenzitásának és jellemzőinek, valamint a váll fogyatékosság szintjének mérésére. Ez a kérdőív egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálát tartalmaz az egyes válaszok összegyűjtésére.
Kiinduláskor, 9 fizikoterápiás alkalom után, 3 és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelésére volt szükség.
Root-Mean-Square (RMS) EMG amplitúdó
Időkeret: Kiinduláskor, 9 fizikoterápiás alkalom után, 3 és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelésére volt szükség.
A motoros egységek toborzásának (elektromos aktivitás) számszerűsítése az RMS elemzésével, mikrovoltban kifejezve (normalizált adatok százalékban kifejezve) az izmok: felső és alsó trapéz, középső deltoid, infraspinatus és serratus anterior az abdukciós mozgás során
Kiinduláskor, 9 fizikoterápiás alkalom után, 3 és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelésére volt szükség.
Kezdő EMG
Időkeret: Kiinduláskor, 9 fizikoterápiás alkalom után, 3 és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelésére volt szükség.
Az izmok motoros aktivációjának kezdete, másodpercben kifejezve: felső és alsó trapéz, középső deltoid, infraspinatus és serratus anterior abdukciós mozgás során.
Kiinduláskor, 9 fizikoterápiás alkalom után, 3 és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelésére volt szükség.
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Kiinduláskor, 9 fizikoterápiás alkalom után, 3 és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelésére volt szükség.
Kérdőív: A rákterápia értékelése-mell (FACT-B) spanyol verzió 4
Kiinduláskor, 9 fizikoterápiás alkalom után, 3 és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelésére volt szükség.
Myofascial fájdalom szindróma. A vállban érintett izmok aktív myofascial trigger pontjai. Travellt és Simon's Criteria-t használták.
Időkeret: Kiinduláskor, 9 fizikoterápiás alkalom után, 3 és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelésére volt szükség.

Travell and Simon's Criteria a következőkből áll (Wolfe et al 1992):

A fő kritériumok a következők:

  1. A beteg regionális fájdalompanasztja;
  2. A triggerpont tapintása az érintett izomra jellemző, sztereotip fájdalomzónát vált ki;
  3. Tapintható feszes sáv azonosítása;
  4. Valamint egy tapintható és kitűnően gyengéd folt a feszes sáv hosszában;
  5. Az érintett izom bizonyos fokú korlátozott mozgástartománya.

Három kisebb kritériumot javasoltak a myofascialis fájdalom szindróma diagnózisának további elősegítésére:

  1. A triggerpont tapintásával a klinikai fájdalompanaszt kell reprodukálnia;
  2. A helyi rándulási reakció kiváltható a triggerpont keresztirányú bepattintásával vagy tűzésével;
  3. A fájdalom csillapítása triggerpont inaktiválásával.
Kiinduláskor, 9 fizikoterápiás alkalom után, 3 és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelésére volt szükség.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alcala

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Virginia P Gómez, PhD Student, Department of Physiotherapy. University of Alcala.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 12.

Első közzététel (Becsült)

2016. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FPSM_UAH_VPG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Váll hagyományos gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel