Physiothérapie chez les femmes souffrant de douleurs périphériques persistantes après un traitement contre le cancer du sein
La physiothérapie multimodale est-elle plus efficace que l'exercice seul chez les femmes souffrant de douleurs périphériques persistantes après un traitement contre le cancer du sein ? Un essai clinique randomisé en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction : la douleur chronique à l'épaule est une conséquence fréquente après le traitement du cancer du sein avec une prévalence rapportée de 25 % à 60 % et est communément appelée "Douleur persistante après le traitement du cancer du sein" (PPBCT). Fréquemment, la PPBCT comprend une douleur neuropathique due à une lésion du tissu neural pendant la chirurgie. Cependant, des études récentes considèrent que le syndrome de la douleur myofasciale et une mécanosensibilité accrue du tissu neural peuvent également être présents chez cette femme. Bien que la PPBCT soit généralement gérée avec un traitement pharmacologique, actuellement, la physiothérapie est présentée comme une méthode alternative. La physiothérapie en relation avec l'épaule, généralement, concentre son traitement sur l'exercice thérapeutique. En ce sens, il existe une grande controverse quant aux exercices les plus appropriés. Les auteurs récents misent sur des exercices plus précis et analytiques en relation avec l'omoplate et rejettent les exercices conventionnels pour l'épaule. En tenant compte de chacune des sources de douleur présentées par ces femmes et des bénéfices de l'exercice thérapeutique, il serait intéressant d'étudier quelle approche de traitement de physiothérapie serait la plus appropriée chez ces femmes.
Sujets et méthodes : Un essai clinique randomisé, l'examinateur ne connaissant pas le groupe d'intervention auquel les sujets ont été assignés. Les participants seront répartis au hasard en trois groupes :
Un groupe expérimental, où les participants seront traités avec la physiothérapie multimodale ;
Un autre groupe expérimental où seront réalisés uniquement les Exercices Scapulaires ;
Et un troisième groupe où seront effectués les Exercices Conventionnels des Epaules.
Des évaluations pré-intervention, post-intervention immédiate, 3 et 6 mois seront effectuées. Les critères de sélection seront : les femmes souffrant de douleurs périphériques persistantes suite à un traitement du cancer du sein (chirurgie et/ou radiothérapie et/ou chimiothérapie) ayant des douleurs depuis au moins 6 mois. Les participants doivent comprendre et signer librement le consentement éclairé.
Taille de l'échantillon : 30 femmes pour chaque groupe.
Analyse des données : Une analyse descriptive de toutes les variables sera effectuée. Il sera établi pour tous les cas un niveau de confiance de 95% (p<0,05). L'efficacité sera évaluée en comparant le changement expérimenté des trois groupes dans les variables de résultats entre les examens de physiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28871
- Teacher care and research in physiotherapy Unit. Department of Physiotherapy. University of Alcala.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes souffrant de douleurs périphériques persistantes suite à un traitement contre le cancer du sein (chirurgie et/ou radiothérapie et/ou chimiothérapie) ayant des douleurs depuis au moins 6 mois.
- Femmes ne présentant pas de contre-indications à la kinésithérapie (infection, métastase, récidive locorégionale).
- Les femmes qui ont lu, compris et signé librement leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Femmes traitées avec un cancer du sein bilatéral.
- Femmes ayant des épisodes de douleur à l'épaule avant le traitement du cancer du sein.
- Femmes avec une douleur de sensibilisation centrale prédominante identifiée par le Central Sensitization Inventory (> 40 points)
- Les femmes ayant des limitations cognitives doivent comprendre les informations fournies, les instructions de traitement et consentir à leur participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercices conventionnels d'épaule
Le protocole consiste à :
La durée du traitement est de 1 jour par semaine pendant 6 semaines. |
Le protocole consiste à : • Exercices d'assouplissement et de renforcement des muscles de l'épaule classiquement pratiqués dans le traitement des pathologies de l'épaule :
Autres noms:
Le protocole consiste à : Education thérapeutique sur les douleurs chroniques à l'épaule à l'aide d'un diaporama, de modèles anatomiques, informant et analysant des cas cliniques réels.
Autres noms:
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Expérimental: Physiothérapie multimodale
Le protocole consiste à :
La durée du traitement est de 1 jour par semaine pendant 6 semaines. |
Le protocole consiste à : Education thérapeutique sur les douleurs chroniques à l'épaule à l'aide d'un diaporama, de modèles anatomiques, informant et analysant des cas cliniques réels.
Autres noms:
Le protocole consiste à :
Autres noms:
Le protocole consiste à : Exercices axés sur l'omoplate : sur la base de l'évaluation de la dyskinésie scapulaire et du test de rotation médiale cinétique ainsi que des caractéristiques inhérentes à chaque femme, des exercices scapulaires individualisés ont été prescrits sur la base d'une approche de contrôle moteur mettant l'accent sur l'obtention d'une orientation scapulaire neutre.
Autres noms:
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Expérimental: Exercices scapulaires
Le protocole consiste à :
La durée du traitement est de 1 jour par semaine pendant 6 semaines. |
Le protocole consiste à : Education thérapeutique sur les douleurs chroniques à l'épaule à l'aide d'un diaporama, de modèles anatomiques, informant et analysant des cas cliniques réels.
Autres noms:
Le protocole consiste à : Exercices axés sur l'omoplate : sur la base de l'évaluation de la dyskinésie scapulaire et du test de rotation médiale cinétique ainsi que des caractéristiques inhérentes à chaque femme, des exercices scapulaires individualisés ont été prescrits sur la base d'une approche de contrôle moteur mettant l'accent sur l'obtention d'une orientation scapulaire neutre.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Un changement par rapport à l'EVA de base après 9 séances de physiothérapie, 3 et 6 mois après les évaluations de base sera nécessaire
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Échelle visuelle analogique (EVA).100
mm horizontal avec des descripteurs de douleur marqués "pas de douleur" sur le côté gauche ou "pire douleur imaginable".
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Un changement par rapport à l'EVA de base après 9 séances de physiothérapie, 3 et 6 mois après les évaluations de base sera nécessaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur et invalidité
Délai: Au départ, après 9 séances de physiothérapie, 3 et 6 mois après les évaluations initiales étaient nécessaires.
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Le questionnaire Shoulder Pain and Disability Index validé en espagnol, pour mesurer l'intensité et les informations sur les caractéristiques de la douleur et le niveau d'invalidité de l'épaule est utilisé.
Ce questionnaire contient une échelle numérique de 0 à 10 pour recueillir chaque réponse.
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Au départ, après 9 séances de physiothérapie, 3 et 6 mois après les évaluations initiales étaient nécessaires.
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Amplitude EMG racine-moyenne-carrée (RMS)
Délai: Au départ, après 9 séances de physiothérapie, 3 et 6 mois après les évaluations initiales étaient nécessaires.
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Quantification du recrutement d'unités motrices (activité électrique), par analyse du RMS, exprimé en microvolts (donnée normalisée exprimée en pourcentage) des muscles : trapèze supérieur et inférieur, deltoïde moyen, sous-épineux et dentelé antérieur lors du mouvement d'abduction
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Au départ, après 9 séances de physiothérapie, 3 et 6 mois après les évaluations initiales étaient nécessaires.
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Début EMG
Délai: Au départ, après 9 séances de physiothérapie, 3 et 6 mois après les évaluations initiales étaient nécessaires.
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Début d'activation motrice, exprimée en seconde(s), des muscles : trapèze supérieur et inférieur, deltoïde moyen, sous-épineux et dentelé antérieur lors du mouvement d'abduction.
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Au départ, après 9 séances de physiothérapie, 3 et 6 mois après les évaluations initiales étaient nécessaires.
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ, après 9 séances de physiothérapie, 3 et 6 mois après les évaluations initiales étaient nécessaires.
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Questionnaire : Évaluation de la thérapie du cancer du sein (FACT-B) Version espagnole 4
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Au départ, après 9 séances de physiothérapie, 3 et 6 mois après les évaluations initiales étaient nécessaires.
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Syndrome douloureux myofascial. Points de déclenchement myofasciaux actifs des muscles impliqués dans l'épaule. Les critères de Travell et de Simon ont été utilisés.
Délai: Au départ, après 9 séances de physiothérapie, 3 et 6 mois après les évaluations initiales étaient nécessaires.
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Les critères de Travell et Simon consistent en (Wolfe et al 1992): Les principaux critères incluent :
Trois critères mineurs ont été suggérés pour aider davantage au diagnostic du syndrome de douleur myofasciale :
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Au départ, après 9 séances de physiothérapie, 3 et 6 mois après les évaluations initiales étaient nécessaires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginia P Gómez, PhD Student, Department of Physiotherapy. University of Alcala.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies articulaires
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Arthralgie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Signes et symptômes
- Tumeurs mammaires
- Mal d'épaule
Autres numéros d'identification d'étude
- FPSM_UAH_VPG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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