提高早产后母亲自我效能的早期干预 (JOIN)
2022年3月10日 更新者：Antje Horsch、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
本研究旨在调查早期干预（联合观察和视频反馈）对早产后母亲养育自我效能感的影响。
生过极早产婴儿的母亲将在婴儿仍在住院期间随机分配到早期干预或常规护理。
将在一个月和六个月对参与者进行随访。
据预测，接受早期干预的参与者报告的母亲养育自我效能高于未接受干预的参与者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- Neonatology Service, University Hospital Lausanne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠 28 至 32 周之间出生的极早产儿的母亲
- 8周以下的婴儿
排除标准：
- 法语说得不够好，无法参加评估
- 已确定有智力障碍或精神病
- 婴儿在血液动力学或呼吸功能方面太不稳定（严重的呼吸暂停，超过 30% 的氧气）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
联合观察和视频反馈加上新生儿科的常规护理（加上完成自我报告问卷和 15 分钟的母婴互动录像）
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NO_INTERVENTION：控制
新生儿科的常规护理（加上完成自我报告问卷和 15 分钟的母婴互动录像）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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感知母性育儿自我效能感工具
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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创伤后诊断量表
大体时间：1个月、6个月
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1个月、6个月
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父母应激量表：新生儿重症监护病房
大体时间：1个月、6个月
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1个月、6个月
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父母压力指数 - 简表
大体时间：1个月、6个月
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1个月、6个月
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：1个月、6个月
|
1个月、6个月
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爱丁堡产后抑郁量表
大体时间：1个月、6个月
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1个月、6个月
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母婴关系量表
大体时间：1个月、6个月
|
1个月、6个月
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婴儿行为问卷 - 修订后的非常简短的形式
大体时间：1个月、6个月
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1个月、6个月
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情感可用性量表
大体时间：6个月
|
6个月
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感知母性父母自我效能感工具
大体时间：6个月
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6个月
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护理指数
大体时间：6个月
|
6个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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干预问卷满意度
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antje Horsch, DClinPsych、Clinical and Research Psychologist
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lovey O, Bickle-Graz M, Morisod Harari M, Horsch A, Schneider J; JOIN Research Consortium. The Joint Observation in Neonatology and Neurodevelopmental Outcome of Preterm Infants at Six Months Corrected Age: Secondary Outcome Data from a Randomised Controlled Trial. Children (Basel). 2022 Sep 13;9(9):1380. doi: 10.3390/children9091380.
- Schneider J, Borghini A, Morisod Harari M, Faure N, Tenthorey C, Le Berre A, Tolsa JF, Horsch A; JOIN Research Consortium. Joint observation in NICU (JOIN): study protocol of a clinical randomised controlled trial examining an early intervention during preterm care. BMJ Open. 2019 Mar 30;9(3):e026484. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026484.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月12日
首次发布 (估计)
2016年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月10日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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