Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna interwencja mająca na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności matki po porodzie przedwczesnym (JOIN)

10 marca 2022 zaktualizowane przez: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu wczesnej interwencji (wspólna obserwacja i informacja zwrotna wideo) na poczucie własnej skuteczności rodzicielskiej po przedwczesnym porodzie. Matki, które urodziły bardzo wcześniaków, zostaną losowo przydzielone do wczesnej interwencji lub zwykłej opieki, podczas gdy niemowlę będzie nadal hospitalizowane. Uczestnicy będą obserwowani po miesiącu i sześciu miesiącach. Przewiduje się, że uczestniczki, które otrzymały wczesną interwencję, będą zgłaszać wyższe poczucie własnej skuteczności rodzicielskiej niż osoby, które tego nie zrobiły.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Neonatology Service, University Hospital Lausanne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki bardzo wcześniaków urodzonych między 28 a 32 tygodniem ciąży
  • Niemowlę w wieku do 8 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówisz po francusku wystarczająco dobrze, aby uczestniczyć w ocenach
  • Stwierdzona niepełnosprawność intelektualna lub choroba psychotyczna
  • Niemowlę zbyt niestabilne pod względem funkcjonowania hemodynamicznego lub oddechowego (ciężki bezdech brady, więcej niż 30% tlenu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Wspólna obserwacja i informacja zwrotna wideo oraz zwykła opieka w neonatologii (plus wypełnienie kwestionariuszy samoopisowych i 15-minutowa filmowana interakcja matki z dzieckiem)
Behawioralne: wspólna obserwacja i informacja zwrotna wideo
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Zwykła opieka w neonatologii (plus wypełnienie kwestionariuszy samoopisowych i 15-minutowa filmowana interakcja matka-niemowlę)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Narzędzie Postrzeganej Samoskuteczności Rodzicielstwa Matki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Diagnostyki Posttraumatycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy
1 miesiąc, 6 miesięcy
Skala Stresu Rodzicielskiego: Oddział Intensywnej Terapii Noworodka
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy
1 miesiąc, 6 miesięcy
Indeks Stresu Rodzicielskiego - Skrócona forma
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy
1 miesiąc, 6 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy
1 miesiąc, 6 miesięcy
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy
1 miesiąc, 6 miesięcy
Skala więzi matki z dzieckiem
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy
1 miesiąc, 6 miesięcy
Kwestionariusz Zachowania Niemowląt — poprawiony, bardzo krótki formularz
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy
1 miesiąc, 6 miesięcy
Skala Dostępności Emocjonalnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Narzędzie Postrzeganej Samoskuteczności Rodzicielskiej Matki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Indeks CARE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie z kwestionariusza interwencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Śledczy

  • Główny śledczy: Antje Horsch, DClinPsych, Clinical and Research Psychologist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 496/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wspólna obserwacja i informacja zwrotna wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj