Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai beavatkozás az anyai önhatékonyság növelésére koraszülés után (JOIN)

2022. március 10. frissítette: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a korai beavatkozás (közös megfigyelés és videó visszajelzés) hatásait az anyai szülői önhatékonyságra koraszülés után. Azok az anyák, akik nagyon koraszülöttet szültek, véletlenszerűen vagy a korai beavatkozásra, vagy a szokásos gondozásra kerülnek, amíg a csecsemő még kórházban van. A résztvevőket egy hónap és hat hónap múlva követik nyomon. Az előrejelzések szerint a korai beavatkozásban részesült résztvevők magasabb anyai szülői önhatékonyságról számolnak be, mint azok, akik nem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • Neonatology Service, University Hospital Lausanne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagyon koraszülöttek anyja, akik a terhesség 28. és 32. hete között születtek
  • Legfeljebb 8 hetes csecsemő

Kizárási kritériumok:

  • Nem beszél franciául elég jól ahhoz, hogy részt vegyen az értékeléseken
  • Értelmi fogyatékossága vagy pszichotikus betegsége van
  • A csecsemő túl instabil a hemodinamikai vagy légzési működés szempontjából (súlyos brady apnoe, több mint 30% oxigén)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Közös megfigyelés és videó visszajelzés, valamint a neonatológiában szokásos gondozás (plusz önbeszámoló kérdőívek kitöltése és 15 perces filmezett anya-csecsemő interakció)
Viselkedési: közös megfigyelés és videó visszajelzés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Szokásos gondozás az újszülöttgyógyászatban (plusz önbeszámoló kérdőívek kitöltése és 15 perces filmezett anya-csecsemő interakció)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az észlelt anyai szülői önhatékonyság eszköze
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Poszttraumás diagnosztikai skála
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap
1 hónap, 6 hónap
Szülői Stressz Skála: Újszülött intenzív osztály
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap
1 hónap, 6 hónap
Szülői stressz index – Rövid forma
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap
1 hónap, 6 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap
1 hónap, 6 hónap
Edinburgh Postnatal Depresszió Skála
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap
1 hónap, 6 hónap
Anyától csecsemőig kötődő skála
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap
1 hónap, 6 hónap
Csecsemőviselkedési kérdőív – Átdolgozott nagyon rövid űrlap
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap
1 hónap, 6 hónap
Érzelmi elérhetőségi skála
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Az észlelt anyai szülői önhatékonyság eszköze
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
CARE-Index
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beavatkozási kérdőívvel való elégedettség
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antje Horsch, DClinPsych, Clinical and Research Psychologist

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 496/15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel